摘要：研究者发起的临床研究(investigator-initiated research,IIR)日益增多,但目前国内对IIR的认知和管理均处于起步阶段,尚缺乏具体、可操作性强的实施流程指导。笔者结合自身实践经验、既往文献报道和目前政策规定,以前瞻性IIR为例,将IIR的实施流程总结为14个步骤:研究立项、伦理审查、研究注册、研究备案、病例报告表设计、数据库建立、标准操作规程制作、研究者培训、知情同意、数据采集、数据录入、数据核查、数据锁定和数据归档。

摘要：目的分析食管癌术后康复期患者症状特征及影响因素,为制定针对性的症状干预策略提供参考。方法选取2018年3~10月我院行食管癌手术治疗的216例患者为调查对象,其中男180例、女36例,年龄(63.7±8.3)岁。在患者术后1个月采用自行设计症状调查表进行症状调查与评估。结果术后1个月发生率排前5位的症状依次为反流(48.6%)、咳嗽(42.6%)、吞咽困难(40.7%)、声音嘶哑(12.0%)、腹泻(11.6%)。女性患者更容易发生反流(OR=2.053)、乏力(OR=1.932)、胸痛(OR=3.681)、失眠(OR=2.419)、腹痛(OR=3.882)、恶心(OR=3.014)及呕吐(OR=2.505)症状,年龄≥60岁的患者更容易发生吞咽困难(OR=2.274),食管胸下段癌比食管胃结合部癌患者更容易发生吞咽困难(OR=0.326),术前行新辅助化疗更容易发生反流(OR=1.594),开放手术(OR=3.681)、术前行新辅助放疗(OR=2.495)的患者是发生胸痛的影响因素。结论食管癌术后康复期患者存在多种症状,且症状的发生率与患者性别、年龄、肿瘤部位、手术方式和新辅助放化疗密切相关。