摘要：目的:评价中医综合治疗方案对轻中度溃疡性结肠炎(UC)的临床疗效。方法:按照多中心、随机、对照研究设计,将6个临床中心144例轻中度UC患者随机分为治疗组和对照组。治疗组予中医综合治疗,对照组轻症予口服美沙拉嗪和(或)灌肠治疗,中度UC加用激素治疗。结果:中医治疗对UC主要症状腹泻、腹痛、里急后重的疗效优于对照组(P0.05)。结论:中医综合治疗可显著改善UC主要症状,对轻症UC的疗效较西医更好。

摘要：目的制定基于临床戒烟指南的戒烟软件基本数据元目录,为软件研发应用奠定基础,促进人口健康信息互联互通。方法遵循《卫生信息数据元标准化规则》等卫生行业标准规范,参考《卫生信息数据元目录》《卫生信息数据元值域代码》等,以最新临床戒烟指南为指导,制定满足戒烟软件研发需求、符合国家卫生行业标准的数据元目录。结果根据戒烟指南完成戒烟软件业务流程设计;根据业务需求汇总问题条目池86条,抽象整理出数据项84条,并构建数据需求框架;根据数据元标准化方法,对数据项进行标准化定义,其中引用现有数据元61个,新定义数据元23个。结论戒烟软件基本数据元标准研究为软件研发应用打下良好的数据基础,与国家卫生信息数据标准严密对接,可促进人口健康信息互联互通。

摘要：目的本研究重新设计软包装安瓿的开口，使其与注射器的乳头相吻合，以有效避免针刺伤。同时通过实验研究，检测该开口设计的合理性。方法本研究通过3D打印技术制作新型软包装安瓿模型30支，并经环氧乙烷灭菌处理，并用注射器注入2 ml蒸馏水。后应用无针技术抽取出蒸馏水，计算抽取量与注入量的差异（流失量）。并注入1 ml蒸馏水于营养琼脂平板，在（35±1）℃培养48 h，计算菌落数。该实验重复执行2次。对照组采用60支2 m1无菌蒸馏水注射液，采用传统方法抽取液体，同上述方法计算量差（多余量）及菌落数。结果试验组无菌蒸馏水流失量中位数为0．06 m1．95％CI为0．05-0．07 ml；对照组无菌蒸馏水多余量中位数为0．06 ml，95％CI为0．06—0．07ml，2组比较差异无统计学意义（Z=-1．194，P=0．233）。试验组2次实验共培养出8个菌落数（CFU），对照组4个，2组比较差异无统计学意义（P=0．224）。结论该新型软包装开口有助于医护人员有效避免针刺伤。且该开口设计与注射器吻合度好，且不导致液体残留，无针抽药操作也不会增加污染率，提示该设计适用于临床实践。

摘要：背景:胃癌是最常见的恶性肿瘤之一,中医药已广泛用于胃癌的临床治疗,但尚未见到较大样本临床对照研究对其疗效进行评价。目的:通过对220例老年胃癌预后的分析,研究以健脾为基础的中药复方辨证治疗对老年胃癌预后的影响。设计、场所、受试者和干预措施:采用前瞻性同期病例对照研究方法,将65岁及以上老年胃癌病例(来自上海龙华医院肿瘤一科、瑞金医院消化外科和仁济医院普外科)分为接受中药复方辨证治疗的中药组和未接受中药治疗的非中药组。主要结局指标:依据临床病理分期,是否接受根治性手术和化疗进行分层。运用单因素及Cox多因素回归分析方法分析两组病例的临床病理因素及手术、化疗以及中药治疗对预后的影响。结果:共有220例病例纳入研究。中药组89例,非中药组131例。总体220例病例的Cox多因素回归分析表明,影响老年胃癌患者生存的独立的预后因素分别是临床病理分期、手术方式、化疗和中药治疗(P<0.01)。服用中药的相对危险度为0.322,95%可信区间在0.212～0.489。中药组中位总生存期为41.129个月,1、3、5年生存率分别为85.2%、55.6%、45.7%;非中药组中位总生存期为17.195个月,1、3、5年生存率分别为63.9%、26.9%、21.9%。对未手术或术后复发转移的晚期胃癌分层研究,Cox多因素回归分析示,中药治疗和化疗是影响老年晚期胃癌患者总生存期独立的保护性因素(P<0.01),服用中药的相对危险度为0.421,95%可信区间在0.255～0.693;晚期中药组(36例)中位总生存期为17.819个月,晚期非中药组(60例)中位生存期为8.548个月。对临床病理分期为Ib-Ⅳ(T4N1-3M0、T1-3N3M0)接受根治性手术(R0)且接受3个及以上周期术后辅助化疗病例的分层研究结果显示,术后中药组和术后非中药组的无病生存期和总生存期均未达到中位数,故未作Cox多因素回归分析;术后中药组(33例)1、3、5年无病生存率分别为97.0%、59.9%、50.4%,1、3、5年生存率分别为100.0%、74.1%、61.4%;术后非中药组(69例)1、3、5年无病生存率分别为82.6%、51.1%、51.1%,1、3、5年生存率分别为86.9%、55.6%、55.6%。结论:以健脾为基础的中药复方辨证治疗可改善老年胃癌的总体预后,是老年晚期胃癌预后的有效保护性因子,对老年根治性胃癌术后无病生存期和总生存期的影响需要继续随访评价。

摘要：目的探讨伊立替康（CPT-11）联合顺铂（DDP）方案（IP方案）与吉西他滨（GEM）联合DDP方案（GP方案）一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的近期疗效和毒副反应。方法采用前瞻性、开放性、随机对照的临床研究设计,纳入经组织学或细胞学确诊的初治晚期NSCLC患者88例,按2∶1比例随机分入IP方案组和GP方案组,IP方案组60例,GP方案组28例。IP方案组：CPT-11 100mg/m2,d1、d8;DDP 25mg/m2,d1~d3;21天为1周期。GP方案组：GEM 1000mg/m2,d1、d8;DDP25mg/m2,d1~d3;21天为1周期。2个周期评价疗效和不良反应。结果 IP方案组获PR 27例,SD 16例,PD 12例,死亡1例,有效率按意向性治疗分析（ITT）为45.0%,按符合方案分析（PP）为48.2%,中位生存时间为11.2个月,1年生存率为46.4%;GP方案组获PR10例,SD 9例,PD 7例,有效率按ITT为35.71%,按PP为38.5%,中位生存时间为11.8个月,1年生存率为46.2%。两组主要不良反应为血液学毒性、消化道反应、疲乏和脱发,IP方案组腹泻、疲乏、脱发的发生率高于GP方案组,血小板减少发生率低于GP方案组（P〈0.05）。结论 IP方案和GP方案治疗晚期NSCLC的疗效确切且无显著差异,毒副反应均可耐受。

摘要：目的:设计和制作“T”形和可调式踝足矫形器(AFO),探讨其对预防、矫治踝关节畸形的作用。 方法:截瘫、偏瘫及骨折患者中配戴“T”形AFO(T形组)40例,配戴传统式AFO(传统组)34例及可调式 AFO(可调组)10例,分别观察其踝关节活动度的保持状态。结果:配戴4-12周后T形组仅3例踝关节活 动度评为差,传统组10例,2组比较差异有显著性(P<0.01);可调组中8例畸形状况明显改善。结论:“T” 形AFO可预防足下垂和内外翻足;可调式可以较好矫治踝关节畸形,2种既保留原有的功能,又增加和扩大 了对踝关节畸形的预防、矫治作用。

摘要：全身麻醉下闭合复位加髋人位石膏固定是治疗24月龄以下发育性髋关节脱位(developmental dislocation of the hip,DDH)的通用方法,但闭合复位后仍有约1/3的患儿存在残余髋臼发育不良。尽管骨盆截骨术正越来越多地应用于残余髋臼发育不良的治疗,但其手术时机和手术指征仍不明晰。本研究拟通过一项多中心前瞻性非随机对照试验探讨DDH闭合复位后残余髋臼发育不良的手术干预时机和指征。研究设计拟纳入283例DDH闭合复位后残余髋臼发育不良患儿,包括观察组183例,手术组(采用骨盆截骨术)100例。手术组根据患儿年龄采用Salter、Pemberton、骨盆三联或髋臼周围截骨术。所有患儿随访10年,拟在DDH闭合复位后8个时间点(闭合复位术后1、2、3、4、5~6、7~8、9~10年以及10年以上)拍摄髋关节正位X线片,测量髋臼指数(acetabular index,AI)、中心边缘角(center-edge angle of wiberg,CEA)和Reimer指数(Reimer's index,RI),根据末次随访时正位X线片上髋关节Severin分级分为满意组(Severin分级为Ⅰ、Ⅱ级)和不满意组(Severin分级为Ⅲ、Ⅳ级),利用Logistic回归和Cox回归分析残余髋臼发育不良的风险因素,比较两组患儿AI、CEA、RI及Severin分级情况。这一多中心前瞻性研究可以为DDH闭合复位后残余髋臼发育不良的手术干预时机和指征提供循证医学证据。

摘要：回顾性研究发现,股骨截骨术并非低龄DDH患儿手术治疗所必须的,而应根据患儿具体情况合理选择;本研究通过多中心前瞻性研究进一步探讨对于18个月至3岁DDH患儿是否要行股骨截骨术。FSODDH项目为一项多中心前瞻性随机对照临床试验研究。研究设计拟招募200名单侧低龄DDH患儿,随机分成股骨截骨组(n=100)和股骨不截骨组(n=100)。股骨截骨组患儿全部采取髋关节开放复位术、骨盆截骨术及股骨截骨术治疗;股骨不截骨组患儿全部采取髋关节开放复位术及骨盆截骨术治疗;术后定期随访至少2年。收集术前、术后1周、术后1个月、术后3个月、术后6个月、术后1年及术后2年的髋关节正位X线影像资料,比较两组患儿的髋臼指数、股骨头坏死率、再脱位率、术中出血量、手术时间和住院天数等临床指标。这一多中心前瞻性研究将能为低龄DDH患儿是否需行股骨截骨术提供循证医学证据。

摘要：目的:了解后疫情时期中医院校医学实习生职业防护及教学需求现状,为提高医学生职业安全防护意识以及教学质量提供依据。方法:自行设计调查问卷,以问卷星形式对2021年8月—2022年8月某教学医院的中医院校医学实习生职业防护现状及教学需求进行调查。结果:本研究共发放问卷388份,回收率100%;女270名,男118名;平均年龄(23.12±2.01)岁。职业防护知识和防护行为方面总平均得分分别为(38.61±3.25)分、(36.13±3.71)分;研究生的职业防护知识得分、防护行为得分明显高于本科生,护理专业实习生职业防护知识得分、防护行为得分明显高于其他专业学生;不同学历、专业之间对比差异均有统计学意义(P<0.05)。在职业防护教育需求方面,实习生对职业防护教育需求率高达96.39%,对在校课堂开展职业防护课程的教学方式需求率达到81.96%,在教学内容上对呼吸道及血源性职业防护再培训需求达93.56%。结论:实习生对职业防护教育持积极态度,且教学需求高;职业防护知识认知和防护行为得分中等偏低,在今后中医院校医学实习生的实践教学环节中,需要院校联合加强职业防护教育,加强职业防护理论和实践培训。

摘要：目的探讨中西医结合治疗HBV相关慢加急性肝衰竭(ACLF)合并肝性脑病(HE)患者8周病死率情况,分析影响其预后的独立危险因素。方法选取2012年1月-2015年2月18家医院收治的HBV-ACLF患者,采用随机对照设计分为试验组和对照组,分别给予中西医结合治疗和单纯西医综合治疗,纳入所有0周合并HE的患者125例。观察2组8周病死率情况。计量资料2组间比较采用t检验或Mann-Whitney U检验,计数资料2组间比较采用χ2检验,生存分析采用Kaplan-Meier方法及logrank检验,危险因素分析采用Cox比例风险回归模型。结果试验组及对照组8周病死率分别为27.5%、50.0%(χ~2=5.630,P=0.018),8周内中位生存时间分别为41.2 d、28.4 d,累积生存概率分别为60.4%、32.5%(χ~2=6.187,P=0.013);Cox回归分析结果显示与对照组相比,试验组是HBV-ACLF合并HE患者预后的保护因素[风险比(HR)=0.424,P=0.018,95%可信区间(95%CI):0.208~0.864],高TBil(HR=1.063,P=0.042,95%CI:1.002~1.128)、低PTA(HR=0.942,P=0.044,95%CI:0.890~0.998)、ACLF分期晚期(HR=2.737,P=0.009,95%CI:1.287~5.818)、合并消化道出血(HR=5.291,P=0.003,95%CI:1.736~16.126)是8周死亡的独立危险因素。结论中医药治疗可显著降低HBV-ACLF合并HE患者的8周病死率,提高8周生存概率,延长生存时间。TBil、PTA、疾病分期、消化道出血是该组患者的独立预后影响因素。