摘要：目的：观察比较洛铂加紫杉醇与顺铂加紫杉醇联合方案在妇科恶性肿瘤化疗中的不良反应，了解洛铂在妇科肿瘤联合化疗中的不良反应。方法回顾性选取2012年1月至2015年8月收住本院肿瘤内科或妇产科的妇科恶性肿瘤患者60例作为观察对象，其中30例患者接受洛铂加紫杉醇联合化疗3～6个周期，另外30例患者接受顺铂加紫杉醇联合化疗3～5个周期，将其分别对应为洛铂组、顺铂组。参照WHO抗肿瘤药物急性及亚急性毒性反应分度评价标准，对比两组患者在骨髓抑制、肝肾损害、消化道反应、过敏、神经毒性等方面的不良反应。结果洛铂组的患者多见的不良反应为骨髓抑制、脱发，顺铂组的患者多见的不良反应为骨髓抑制、恶心、呕吐、脱发、肾毒性。但两组对比，洛铂组的恶心、呕吐、肾毒性的发生率低于顺铂组，差异有统计学意义（P＜0.05），洛铂组的血小板减少发生率较顺铂组高，但以Ⅰ～Ⅱ度为主，亦有统计学意义（P＜0.05）。两组在其他不良反应方面差异无统计学意义（P＞0.05）。结论紫杉醇联合洛铂或顺铂均是治疗常见妇科恶性肿瘤患者（卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌）的有效方案，洛铂组的患者血小板减少发生率较顺铂组稍高，但消化道反应、肾毒性、周围神经毒性均较顺铂组低，相对而言，洛铂更有优势。但本临床观察病例数还较少，设计对比的方法、内容简单，且随访时间相对较短，仍尚需进一步扩大研究。

摘要：目的:比较直接子野优化调强放疗(direct aperture optimization intensity modulated radiation therapy,DAO-IMRT)与三维适形放疗(3D conformal radiation therapy,3D-CRT)对睾丸精原细胞瘤靶区(包括腹腔与盆腔)射野的衔接方法和剂量学特点,并分析其优劣。方法:选取7例睾丸精原细胞瘤,用Pinnacle治疗计划系统分别进行DAO-IMRT和3D-CRT的计划设计,通过等剂量曲线、剂量体积直方图(dose volume histogram,DVH)等参数来分析评价2种放疗计划的特点。结果:DAO-IMRT计划靶区热点和冷点的体积明显小于3D-CRT计划,其适形性指数(conformity index,CI)和均匀性指数(homogeneity index,HI)均明显优于3D-CRT计划。除左股骨头外其余危及器官(organ at risk,OAR)的平均剂量(Dmean)DAO-IMRT计划均小于3D-CRT计划,肝脏、双肾、小肠、直肠的V15(15 Gy剂量所涵括的照射体积)明显低于3D-CRT组,差异有统计学意义(P<0.01);而3D-CRT计划OAR的V5(5 Gy剂量所涵括的照射体积)均低于DAO-IMRT计划,其中双肾、小肠、膀胱、直肠、左股骨头及正常组织(normal tissue,NT)差异有统计学意义(P<0.05)。在机器跳数上DAO-IMRT计划较3D-CRT计划增加近1倍,差异有统计学意义(P<0.01)。结论:DAOIMRT放疗方法简单、安全可靠,能避免睾丸精原细胞瘤靶区射野的衔接,相比3D-CRT放疗方法具有明显的剂量学优势。

摘要：目的探讨伊立替康（CPT-11）联合顺铂（DDP）方案（IP方案）与吉西他滨（GEM）联合DDP方案（GP方案）一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的近期疗效和毒副反应。方法采用前瞻性、开放性、随机对照的临床研究设计,纳入经组织学或细胞学确诊的初治晚期NSCLC患者88例,按2∶1比例随机分入IP方案组和GP方案组,IP方案组60例,GP方案组28例。IP方案组：CPT-11 100mg/m2,d1、d8;DDP 25mg/m2,d1~d3;21天为1周期。GP方案组：GEM 1000mg/m2,d1、d8;DDP25mg/m2,d1~d3;21天为1周期。2个周期评价疗效和不良反应。结果 IP方案组获PR 27例,SD 16例,PD 12例,死亡1例,有效率按意向性治疗分析（ITT）为45.0%,按符合方案分析（PP）为48.2%,中位生存时间为11.2个月,1年生存率为46.4%;GP方案组获PR10例,SD 9例,PD 7例,有效率按ITT为35.71%,按PP为38.5%,中位生存时间为11.8个月,1年生存率为46.2%。两组主要不良反应为血液学毒性、消化道反应、疲乏和脱发,IP方案组腹泻、疲乏、脱发的发生率高于GP方案组,血小板减少发生率低于GP方案组（P〈0.05）。结论 IP方案和GP方案治疗晚期NSCLC的疗效确切且无显著差异,毒副反应均可耐受。

摘要：目的评价信迪利单抗对比安慰剂联合化疗(顺铂加紫杉醇或顺铂加5-氟尿嘧啶)作为不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌一线治疗的效果。设计多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床研究。背景2018年12月14日至2021年4月9日,国内66家研究中心,国外13家研究中心。受试者659例未曾接受过系统性治疗的成年(≥18岁)晚期或转移性食管鳞癌患者。干预受试者按1∶1的比例随机分组,每3周接受1次信迪利单抗或安慰剂(体重60 kg者200 mg)与顺铂75 mg/m2和紫杉醇175 mg/m2的联合治疗。本研究经修订,允许研究者选择顺铂联合紫杉醇或顺铂联合5-氟尿嘧啶(800 mg/m2,第1~5天连续输注给药)化疗方案。主要结局指标所有患者和程序性细胞死亡配体1(PD-L1)表达联合阳性评分≥10的患者总生存期。结果659例患者随机分配至信迪利单抗(n=327)或安慰剂(n=332)联合化疗组。659例患者中有616例(93%)接受了信迪利单抗或安慰剂与顺铂和紫杉醇联合治疗,有43例(7%)接受了信迪利单抗或安慰剂与顺铂和5-氟尿嘧啶联合治疗。期中分析显示,在所有患者(中位总生存期16.7 vs 12.5个月,风险比0.63,95%可信区间0.51~0.78;P<0.001)和联合阳性评分≥10的患者(17.2 vs 13.6个月,0.64,0.48~0.85;P=0.002)中,信迪利单抗联合化疗组的总生存期均优于安慰剂联合化疗组。与安慰剂联合化疗相比,信迪利单抗联合化疗显著延长了所有患者(7.2 vs 5.7个月,0.56,0.46~0.68;P<0.001)和联合阳性评分≥10患者(8.3 vs 6.4个月,0.58,0.45~0.75;P<0.001)的无进展生存期。信迪利单抗联合化疗组出现治疗相关不良事件的患者人数为321/327例(98%),安慰剂联合化疗组为326/332例(98%)。在信迪利单抗联合化疗组和安慰剂联合化疗组中,3级及以上治疗相关不良事件的发生率分别为60%(196/327)和55%(181/332)。结论与安慰剂相比,信迪利单抗联合顺铂加紫杉醇作为一线治疗显著改善了晚期或转移性食管鳞癌患者的总生存期和无进展生存期。信迪利单抗联合顺铂加5-氟尿嘧啶也显示出类似的获益。临床试验注册*** NCT03748134。