摘要：背景:前期实验已经完成了胫骨近端骨折三维重建复位及数字钢板设计、胫骨近端接骨板标准件库的建立以及3D打印后的手术模拟。目的:在前期研究基础上,探讨数字化设计结合3D打印模型进行标准件库接骨板、螺钉在胫骨近端骨折中导航内固定置入方法的可行性及准确性。方法:采集20例临床胫骨近端骨折患者连续薄层CT扫描的Dicom格式图像,分别导入Mimics软件予以三维重建、骨折复位。从标准件库中选择接骨板、螺钉虚拟内固定,设计带钉道的导航模块。3D打印骨骼、接骨板、导航模块,进行骨骼模型内固定手术,导航放置螺钉、接骨板,观察导航模块卡位、板钉位置情况,以术后外观、CT扫描评价效果。结果与结论:20例骨骼模型术后均行CT扫描重建,结合外观,显示接骨板位置、螺钉的进钉点,进钉方向、长度、直径均与Mimics软件中模拟预设的一致。导航模块和相对应的胫骨近端骨性结构贴合紧密,嵌合度良好,在应用时卡位及稳定性良好,可以很好指引接骨板放置、螺钉置入。提示:在导航模块的辅助下,胫骨近端骨折标准件库接骨板内固定置入准确率高,基于数字化设计和3D打印的标准件库接骨板数字化内固定技术有望良好实现骨科内固定物置入导航。

摘要：背景:胆囊收缩素作为一种内源性的神经保护因子,在神经系统中的作用越来越引起人们的重视。前期动物实验发现胆囊收缩素能有效促进周围神经损伤再生,在此基础上进一步进行临床试验,观察局部应用胆囊收缩素处理神经吻合口能否促进周围神经再生。方法/设计:前瞻性随机对照试验。招募腓总神经完全断裂患者100例,随机分为2组,均行神经缝合后局部明胶海绵浸润不同药物包绕吻合处,试验组药物为8 nmol/kg胆囊收缩素,对照组为生理盐水。治疗后6,12,24周随访,检测腓总神经传导速度和肌电图、神经纤维形态,末次随访评估临床疗效,并记录患者随访期间所有的不良事件,评估治疗的有效性和安全性。讨论:基于临床应用的思路,将胆囊收缩素作为神经生长因子合成诱导剂加以观察性研究,以期为寻找周围神经治疗药物提供一个新思路。伦理批准:试验方案已经莆田学院附属医院医学伦理委员会批准,批件文号:2014116。受试者对试验方案知情同意,接受治疗前签署"知情同意书"。

摘要：背景:Ⅱ型齿状突骨折的治疗存在难度大、风险高以及颈椎稳定性和颈椎活动度之间的选择难点。目的:探讨计算机软件应用于Ⅱ型齿状突骨折三维重建、复位以及数字化内固定设计的方法和临床应方法:将1具颈椎标本制作成Ⅱ型齿状突骨折类型,进行高速CT薄层扫描,在Mimics中对骨折模进行重建、复位,以Solidworks进行螺钉的设计,并在骨折复位三维模型上进行虚拟内固定,以此导临床。结果与结论:对骨折标本模型进行了三维重建、复位,根据三维模型测量数据,完成虚拟螺钉内固定并成功指导临床手术。结果显示,应用Mimics及Solidworks可在计算机上设计出用于治疗Ⅱ型齿状骨折的数字化螺钉固定,对临床手术有很好的参考意义。

摘要：背景:计算机辅助骨科技术可以帮助医生制定更加精确的术前计划和手术模拟,而3D打印技术则为虚拟设计和实施中架设了一座桥梁,将设计的手术方案精确地付诸于实施。目的:研究Mimics软件数字化设计结合3D打印导航模块辅助股骨颈中空拉力螺钉精准置入的关键技术,并在尸体标本上验证,观察效果。方法:采用成人尸体骨盆标本10个,制作20侧股骨颈骨折模型,经连续薄层CT扫描,采集Dicom格式图像。Mimics软件三维重建、确定中空拉力螺钉置入钉道、三维测量,根据骨面解剖结构设计带钉道的导航模块并3D打印,导向螺钉置入,完成内固定手术。观察卡位、置钉情况,以CT扫描评价置钉效果。结果与结论:共制作20个导航模块,植入60枚螺钉,观察股骨头及股骨颈周围骨质,未见螺钉穿透。术后行CT扫描重建,发现螺钉与术前设计相比,进钉点,进钉方向、长度均与Mimics软件中模拟的预定理想进钉点、方向和长度一致,准确率100%。导航模块和相对应的股骨大转子骨性结构贴合紧密,嵌合度良好,在应用时卡位及稳定性良好。说明在数字化设计及3D打印导航模块的辅助下,股骨颈中空拉力螺钉能精准置入到理想位置。

摘要：背景:CT重建骨折三维模型不能进行虚拟复位、内固定,不能制定合理的修复方案,数字化设计可以满足临床骨科医师的需要。标准件库为虚拟及现实手术选择理想的内固定物提供了可能性,而3D打印使得合理的修复方案得以在临床准确实施。目的:分析在数字化软件设计配合3D打印模块基础上进行标准件库接骨板、螺钉导航置入内固定修复股骨远端骨折的方法,探讨其准确性、可行性及微创性。方法:19侧成人下肢解剖标本,连续进行薄层多平面CT扫描,采集Dicom格式图像。利用Mimics三维重建软件处理数据,按AO分型,虚拟制作股骨远端骨折A_(1-3)、B_(1-3)、C_(1-3)型各1例。从标准件库中选择接骨板、螺钉虚拟内固定。设计带钉道的导航模块,并通过3D打印机生产出实体模块,将导航模块在手术中进行导航放置接骨板、螺钉,观察卡位、板钉位置情况,利用X射线、CT扫描评价内固定置入效果。2将上述内固定方案临床应用于30例股骨远端骨折患者,记录手术时间、术中出血量及术后引流量,术后随访进行影像学评价及疗效评定。结果与结论:19侧解剖标本内固定术后再次行X射线、CT扫描,三维重建结果显示接骨板位置、螺钉进钉点,进钉方向、长度、直径均与Mimics软件中模拟预设的一致。导航模块和相对应的股骨远端外侧骨性结构贴合紧密,嵌合度良好,在导航应用时卡位及稳定性良好,可以很好指引接骨板放置、螺钉置入。2临床应用30例,手术时间(104.63±26.12)min,术中出血量(121.74±11.49)m L,术后引流量(30.29±6.38)m L。所有患者均获随访,根据Schatzker标准评定疗效,优22例,良6例,可2例,优良率为93%。修复术中应用术前选择的接骨板和螺钉规格,进钉长度、直径、位置、角度等与术前高度一致。3提示在3D打印导航模块的辅助下,股骨远端骨折标准件库接骨板内固定置入准确率高,具有缩短手术时间、减少术中出血、安全性较高、并发症少、内固定精准等优点。基于3D打印的标准件库接骨板数字化内固定技术有望良好实现骨科内固定物置入导航并普及应用。

摘要：背景:CT重建骨折三维模型不能进行虚拟复位、内固定,不能制定合理的修复方案,无法完全满足临床骨科医师的需要。目的:应用医用软件Mimics、Solidworks在胫骨近端骨折中三维重建、复位并设计内固定方案,指导临床修复手术,并观察其修复效果。方法:纳入40例胫骨近端骨折患者,进行高速CT薄层扫描,在Mimics中对骨折进行重建、复位,以Solidworks进行内固定钢板、螺钉的选择和设计,并在骨折复位三维模型上进行虚拟内固定。临床据此方案进行骨折修复手术,术后观察患者的骨折愈合及自我评价情况(Mac Nab标准)。结果与结论:所有骨折均进行了三维重建、复位,以准确的内固定钢板及螺钉进行了虚拟内固定。临床骨折修复过程顺利,按术前设计的数字化方案成功完成,效果满意。40例患者获随访12-24个月,骨折愈合时间12-18周,平均13.6周;完全负重时间15-17周,平均15.8周。患者自我评价依据Mac Nab标准:优29例,良9例,可2例,差0例,优良率95%。术中钢板和螺钉规格、进钉长度、直径、位置、角度等与术前高度一致。提示应用Mimics及Solidworks可在个人电脑上设计出胫骨近端骨折内固定的数字化方案,可以为现实手术提供良好参考。

摘要：背景:微创椎弓根螺钉内固定可有效修复胸腰椎疾患,但手术要求术者有熟练的操作技巧,置钉准确,否则术后会出现螺钉脱落等不良反应。3D打印能够为患者制定合适的植入体,对手术修复过程进行准确的模拟,降低手术的难度和复杂性,使植入体与修复的匹配度达到最高。目的:验证3D打印模块辅助腰椎弓根微创置钉能否实现手术的精准定位。方法:研究为单中心、自身对照、开放性、2年随访临床试验方案,在中国福建省莆田市,莆田学院附属医院完成。采集36例腰椎内固定修复病例的术前腰椎薄层CT扫描数据,经Mimics软件数字化三维重建,预设螺钉通过椎弓根的理想钉道,根据钉道周围可剥离骨面解剖结构设计并3D打印带钉道的导航模块。患者手术时在Quadrant系统工作通道中以3D打印模块导引腰椎椎弓根螺钉置入,内固定后再次薄层CT扫描并三维重建。试验的主要观察指标为术中置钉的准确率,评价术前设计3D打印带钉道导航模块与术中实际置钉效果的一致性;试验的次要观察指标为术前和术后6,24个月的腰椎CT成像,手术时间、术中出血量、术中辐射暴露时间,术后6,24个月的不良反应发生率。目前试验的手术部分已完成,结果显示,手术时间(120.58±56.46)min,术中出血量为(136.83±40.62)mL,术中辐射暴露时间为(50±11)s。共置入螺钉186枚,置钉准确率为98%。试验于2016年11月16日在北美临床试验注册中心注册(NCT02970578);试验经中国福建省莆田学院附属医院伦理委员会批准,研究方案内容符合世界医学会制定的《赫尔辛基宣言》的相关要求;参与试验患者对治疗方案和治疗过程均知情同意,并签署知情同意书,研究从2012年11至2015年11月已开始有患者入组,完成全部数据随访时间为2017年3月。讨论:(1)试验旨在证实3D打印模块可以在脊柱微创管道系统中辅助腰椎椎弓根螺钉微创、精准置入的设想;(2)为3D打印模块辅助Quadrant系统微创通道进行腰椎手术修复提供客观的临床参考数据。

摘要：背景:CT重建骨折三维模型不能进行虚拟复位、内固定,不能制定合理的修复方案,无法完全满足临床骨科医师的需要。目的:探讨应用软件在胫骨近端骨折中进行三维重建、复位并设计数字钢板的方法。方法:按照AO分类标准,将9具膝关节标本制作成胫骨近端A1-3、B1-3、C1-3类型骨折模型,进行高速CT薄层扫描,在Mimics中对9种类型的骨折模型进行重建、复位,以Solidworks进行内固定钢板、螺钉的设计,并在骨折复位三维模型上进行虚拟内固定。结果与结论:9种类型骨折均进行了三维重建、复位,完成内固定钢板及螺钉设计以及虚拟内固定,并以A3、B3、C3类型演示。提示应用Mimics及Solidworks可在个人电脑上设计出胫骨近端骨折数字钢板,可为现实修复手术提供参考。

摘要：背景:传统的髓内钉手术的局限性在于依赖医生的个人经验,而且扩髓会导致髓腔内生物学环境的破坏,影响骨的愈合。目的:观察数字化技术辅助髓内钉内固定治疗股骨干骨折的疗效分析。方法:2010年1月至2014年1月莆田学院附属医院骨科收治股骨干骨折患者80例,均应用数字化技术辅助治疗,术前建立股骨干骨折的三维数字模型,对三维数字骨折端进行虚拟复位,测量髓腔的直径,按测量数据选取合适规格的髓内钉,然后按照数字化技术制定的手术方案进行闭合复位髓内钉内固定治疗。结果与结论:80例患者随访12-24个月,骨折全部获得骨愈合,随访12个月时按骨科临床疗效标准评价,优62例,良15例,可3例,优良率为96%。无感染、内固定物断裂或松动等并发症发生。提示,数字化技术辅助髓内钉内固定治疗股骨干骨折疗效确切,能明显缩短手术时间,减少手术创伤,减少患者和医护人员术中透视的放射量。

摘要：背景:随着医学影像设备和计算机科技的不断发展,三维医学图像处理技术及三维可视化技术被应用于临床的范围在不断扩大。目前,实现定量诊断、手术模拟与手术预测等技术,为医学诊断和治疗提供了有力的支持。目的:多层次探讨分析数字化设计脊柱疾病应用中的研究文献资料。设计:以SCI数据库文献进行文献计量学研究。资料提取:以"三维重建(three-dimensional reconstruction);三维测量(three-dimensional measurement);有限元模型(finite elementmodel);脊柱疾病(spinal disease);脊柱(spine);腰椎(lumbar vertebrae)"为关键词,检索SCI数据库2001-01/2010-12的相关文献,并将分析结果及资料导出,以文字和图表的形式进行统计和结果分析,描述其分布特征。入选标准:纳入标准:检索与数字化设计在脊柱疾病中的应用相关文献。文献类型包括:①研究原著。②会议文章。③综述。④会议摘要。⑤编辑素材。⑥快报。排除标准:①与文章目的无关的文献。②发表大于10年较陈旧的文献。③未发表的文章。主要数据判定指标:以出版时间、国家地区分布、机构分布、文献类型、来源期刊、文献被引情况、基金资助情况、学科类别以及发表文献的作者分布进行相关分析。结果:SCI数据库2001/2010共检索到598篇数字化设计在脊柱疾病中的应用的相关文献,研究原著以475篇位居首位,其中有7篇可以确定为经典文献,2001/2010文献数量呈总体上升趋势,Spine《脊柱》杂志发表文献量最多,81篇,占全部文献的13.55%。结论:分析SCI数据库关于数字化设计在脊柱疾病中的应用文献,为了解该领域的现状、趋势和研究者进一步确定热点难点可提供有价值的参考数据。