摘要：^(177)Lu-前列腺特异膜抗原(PSMA)-617的临床Ⅲ期VISION研究对前列腺癌的诊疗及临床管理具有广泛影响。转移性前列腺癌诊疗领域发展迅速,具有多种成熟的治疗方法,包括化疗、激素治疗、免疫治疗、放射性药物及靶向治疗。现行诊疗方案来源于一系列重要的关键性临床Ⅲ期试验,这些试验通常采用总生存期为研究终点。为了更好地理解在去势抵抗性前列腺癌患者中进行的VISION研究,有必要彻底了解该研究设计的决策基础及内容。因此该文将介绍VISION临床Ⅲ期试验的关键要素以及这些要素对监管决策和临床实践的影响。研究的纳入和排除标准以及治疗、评估和终点事件等也将重点介绍。令人印象深刻的是,VISION试验对只有少数治疗方案可选择的晚期前列腺癌患者仍能明显提高生存期。除了取得的重大进展外,该研究也存在重大的局限性。^(177)Lu-PSMA-617将对前列腺癌治疗产生深远的影响。基于VISION数据,2022年3月23日美国食品与药品监督管理局(FDA)批准177Lu-PSMA-617用于前列腺癌的治疗。