摘要：目的:介绍空军总医院的临床药师在心血管内科开展临床药学实践的模式。方法:以案例分析的形式,总结临床药师开展临床药学实践的经验。融入临床前,学习该科常见疾病的药物治疗方案和常用药物的作用特点;临床实践中,分析医嘱,并解决潜在的用药问题;以群体药动学为基础设计药物个体化给药方案;开展用药咨询,指导病人正确用药,回答医护人员咨询的临床药学问题。结果和结论:临床药师的用药建议有利于制定合理的给药方案。

摘要：目的:探讨临床药师在神经外科开展精准药学监护的切入点。方法:临床药师通过参与术后颅内感染的抗感染治疗方案的制定、以基因导向和群体药动学为基础设计苯妥英钠剂量个体化给药方案、分析医嘱找出药物间潜在的不良相互作用等角度开展工作。结果:术后颅内感染的患者,通过临床药师提供精准治疗方案,患者感染常很快得到有效控制;苯妥英钠剂量个体化给药可使其在术后7 d内达到有效治疗浓度;通过分析医嘱避免了苯妥英钠与质子泵抑制剂兰索拉唑、奥美拉唑之间可能存在的不良相互作用。结论:上述3个切入点体现了临床药师开展精准药学监护的内涵,在神经外科治疗团队中发挥了重要作用。

摘要：目的建立测定血浆普伐他汀的高效液相色谱-串联质谱法,并评价普伐他汀钠片(降血脂药)试验制剂与参比制剂的相对生物利用度和生物等效性。方法按两种制剂双周期自身对照交叉试验设计,20名男性健康志愿者分别单剂量口服2种普伐他汀钠片(参比制剂和受试制剂)40 mg后,用高效液相色谱-串联质谱法测定血药浓度,计算药代动力学参数,并评价2种制剂的生物等效性。结果口服普伐他汀钠片参比制剂及受试制剂40 mg后的主要药代动力学参数:tmax分别为(0.79±0.28),(0.88±0.32)h;Cmax分别为(55.06±22.09),(57.75±30.47)mg.L-1;t1/2分别为(2.38±0.69),(2.31±0.49)h;AUC0-t分别为(110.49±45.25),(108.81±52.16)mg.h.L-1;AUC0-∞分别为(115.58±47.08),(113.60±54.38)mg.h.L-1。受试制剂对参比制剂平均相对生物利用度为(103.76±16.70)%。结论 2种普伐他汀钠片生物等效。

摘要：探讨应用复合酶法提取石榴籽多糖的最佳工艺条件。以多糖得率为考察指标,在单因素试验基础上,通过D-最优混料试验设计优化复合酶配比,Box-Behnken试验设计优化得出影响因素的最佳参数水平,进而得出最佳工艺条件。结果显示:复合酶最优配比为果胶酶24.2%、纤维素酶67.2%、甘露聚糖酶8.6%;并以此参数为基础,得到复合酶法提取石榴籽多糖的最佳工艺条件为液固比20∶1(mL/g)、介质pH 4.5、酶解温度48.5℃、酶解时间287 min,在此条件下,石榴籽多糖得率为2.83%。

摘要：目的:制备呋喃西林纳米混悬凝胶剂(nanosuspension-based gel of nitrofurazone,NTZ-nanogel),并进行离体透皮评价。方法:采用微介质研磨法制备呋喃西林纳米混悬剂(nanosuspension of nitrofurazone,NTZ-NS),并进一步制成NTZ-nanogel。以NTZ-nanogel复溶后的粒径(particle size,PS)和多分散指数(polydispersity index,PDI)以及24 h后大鼠离体皮肤滞留量为评价指标,采用正交实验设计对NTZ-nanogel处方中的卡波姆940(载体)、甘油(保湿剂)和NTZ-NS用量进行优化。比较最优NTZ-nanogel和市售凝胶剂的24 h后离体药物累积渗透量和皮肤滞留量。结果:以最优处方工艺:2.0 m L NTZ-NS、0.2 g卡波姆940、2.0 g甘油制得NTZ-nanogel,复溶后PS为(337±12)nm,PDI为(0.268±0.008);24 h后离体药物累积渗透量和皮肤滞留量分别为(212.521±2.285)和(108.375±4.057)μg·cm-2,明显高于市售凝胶(60.567±1.564)和(10.731±0.630)μg·cm^(-2)。结论:将NTZ制成NTZ-nanogel,能显著增加其在体外透皮实验中的累积渗透量和皮肤滞留量,从而提高在局部皮肤的生物利用度。

摘要：目的制备美洛昔康纳米晶舌下速溶膜(MLX-NS-FDSFs),优化其处方,并考察其体外溶出。方法采用pH依赖的溶解沉淀联合高速剪切法制备美洛昔康纳米晶(MLX-NS),进一步制成舌下速溶膜。以羟丙甲基纤维素E30(HPMC-E30)质量浓度、聚乙二醇400(PEG-400)质量浓度和MLX-NS加入体积为考察因素,以膜复溶后纳米粒的粒径、崩解时间和拉伸长度为指标,采用Box-Behnken设计试验优化MLX-NS-FDSFs处方。考察以最优处方制备的MLX-NS-FDSFs的形态、含量均匀度和体外溶出度。结果以最优处方35 mg·mL^(-1)HPMC-E30、40 mg·mL^(-1)PEG-400、10 mL MLX-NS制得的MLX-NS-FDSFs复溶后的纳米粒粒径为(186.4±6.3)nm,崩解时间为(26.08±1.76)s、拉伸长度为(1.51±0.13)mm,理论预测值与实测值偏差较小,模型具有良好的预测性。形态分析结果显示,MLX纳米粒均匀的分散在膜内,含量均匀度符合规定,MLX在5 min内释放度达到(91.75±8.05)%。结论采用Box-Behnken效应面法优化MLX-NS-FDSFs处方是可行、有效的,MLX-NS-FDSFs可显著提高MLX的累积溶出度。

摘要：目的:系统评价西妥昔单抗联合化疗药物对比单用化疗药物治疗转移性结直肠癌的疗效,以为临床治疗提供循征参考。方法:计算机检索Medline、Pub Med、EMBase、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库和Cochrane图书馆,收集西妥昔单抗联合化疗药物(试验组)对比单用化疗药物(对照组)治疗转移性结直肠癌疗效的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入12项RCT,合计8 514例患者。Meta分析结果显示,试验组患者的无进展生存期显著长于对照组,差异有统计学意义[HR=0.87,95%CI(0.79,0.95),P=0.002];试验组患者的疾病控制率[OR=1.06,95%CI(0.88,1.27),P=0.54]、总生存率[HR=0.92,95%CI(0.85,1.00),P=0.05]与对照组比较,差异无统计学意义;亚组分析结果显示,西妥昔单抗能显著延长KRAS野生型患者的无进展生存期,两组比较差异有统计学意义[HR=0.80,95%CI(0.66,0.98),P=0.03]。结论:与单用化疗药物比较,联合西妥昔单抗可显著延长转移性结直肠癌患者的总生存期。受纳入研究质量和样本量限制,该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。

摘要：生物大分子药物的替代给药方式一直是生物大分子药物研究的热点。口腔黏膜因其"柔和"的给药环境、无肝首过效应以及患者依从性好等优点,是生物大分子药物理想的给药部位。由于相对分子质量大、亲水性强的特点,生物大分子药物存在口腔黏膜渗透吸收差、生物利用度低的问题。黏膜促透技术的发展,为生物大分子药物的口腔黏膜递送提供了契机。笔者综述了生物大分子药物口腔黏膜给药中的渗透促进技术、剂型设计、渗透评价3个方面的研究与应用,并对其发展趋势进行了探讨,以期促进生物大分子药物口腔黏膜给药的深入研究。

摘要：目的探讨微波辅助离子液体提取发酵石榴籽总黄酮的工艺条件,并测定其体外抑制亚硝化反应作用。方法以总黄酮得率为评价指标,通过Plackett-Burman(PB)设计筛选提取工艺中影响总黄酮得率的显著性因素,中心组合设计优化主要影响因素的最佳参数水平。再通过比色法测定总黄酮对亚硝酸盐的清除能力及对亚硝胺合成的抑制能力。结果最佳条件为离子液体浓度0.81 mol/L,提取时间9.5 min,微波功率560 W,总黄酮平均得率为1.65%。总黄酮对亚硝酸盐的最大清除率为84.4%,对亚硝胺合成的最大阻断率为76.8%。结论发酵石榴籽总黄酮提取得率较高,时间较短,对亚硝酸盐的清除能力和对亚硝胺合成的阻断作用较强,并且呈现剂量效应关系。

摘要：目的:筛选出醋酸曲安奈德搽剂的有效抗氧剂,以提高制剂的稳定性。方法:设计7种不同抗氧剂组合,以不含抗氧剂的原制剂溶液为对照,通过影响因素试验、加速试验和长期试验,分别考察搽剂中醋酸曲安奈德的含量、pH及外观颜色,优选出最优抗氧剂组合。结果:以含0.25%的维生素E油,0.1%的柠檬酸的搽剂中醋酸曲安奈德含量、pH及外观颜色变化均较其他7份处方小,稳定性最好。结论:0.25%的维生素E油与0.1%的柠檬酸抗氧剂组合为醋酸曲安奈德搽剂的优选抗氧剂。