摘要：目的介绍蛋白质药物(PLGA)缓释微球近年来的研究进展,特别是微球制备工艺及其体内外释放过程中稳定化策略。方法根据国内外文献,较全面地综述了目前蛋白质药物PLGA微球在制备工艺和体内外释放过程中蛋白质稳定性方面存在的问题及一些解决的办法。结果与结论由于蛋白质稳定性较差,开发蛋白类药物缓释微球非常具有挑战性。重组人生长激素微球的上市为蛋白质药物缓释微球的开发提供了范例,也表明这是一项很有前景的技术。

摘要：目的：优化聚谷氨酸与表阿霉素的交联条件。方法：采用均匀实验设计，考察ａ．表阿霉素的投量（ｍｇ），ｂ．反应时间（ｈ），ｃ．反应体系的ｐＨ值对交联率的影响。结果：表阿霉素的交联率（Ｙ）在实验范围内与各因素之间符合方程：Ｙ＝７６．７０＋０．３３７８ａ－２．２８５×１０－２ｂ－８．１４１ｃ，γ＝０．９８８８。此方程在ｐＨ５．４以上适用，药物交联率最高可达到３９％。

摘要：目的　制备 5 氨基水杨酸 ( 5 ASA)肠溶包衣片 ,使药物在结肠释放。方法　以崩解时限为指标 ,用正交试验筛选片芯的处方 ,考察了压力和硬脂酸镁含量对片芯的影响。根据溶出度试验 ,以包衣片在 pH6.8的磷酸盐缓冲液中释放 1 0 %的时间t0 .1为指标 ,用均匀设计筛选并优化包衣液的处方 ,同时考察了包衣量对溶出曲线和t0 .1的影响 ,以及包衣液的动力黏度对t0 .1的影响。结果　以 3 %的羧甲基淀粉钠 (DST)和 1 0 %的PVP醇溶液为黏合剂所制的片芯崩解快 ;丙烯酸树脂EudragitS1 0 0、乙基纤维素及癸二酸二丁酯组成的包衣液是影响t0 .1的主要因素 ,三者的量在 1 0 0mL中为 9,1 .5,1mL时 ,t0 .1为1 77min。结论　采用合适的片芯和包衣 ,可制备 5 氨基水杨酸肠溶定时释放片。

摘要：目的：针对高血压、心绞痛常在凌晨发作的特点，研制夜间服药、凌晨释放的维拉帕米（ＶＲ）脉冲控释片。方法：全面考察影响药物释放滞后时间的因素。选用３种强崩解剂的不同用量，考察片芯崩解剂对时滞的影响。通过均匀设计实验考察外层包衣的组成和片剂的硬度，多元回归筛选最优处方，并考察不同溶出条件对控释效果的影响。结果：片芯所用的３种崩解剂以羧甲基淀粉钠的崩解性能较好，用量设计在２５％左右。外层包衣处方中ＰＥＧ６０００增加，氢化蓖麻油（ＨＣＯ）、乙烯－醋酸乙烯共聚物（ＥＶＡ）用量减少，硬度减小，释放滞后时间减少。由此确定释放滞后时间为３和５ｈ的两个基本处方。结论：ＶＲ压制包衣片在体外溶出实验中能实现脉冲释药，并能通过调节辅料用量实现不同控释效果。

摘要：本文报道了选自常用的片剂辅料和国产聚合物为缓释基质,用正交试验设计法设计处方组成并用体外溶出法筛选出具有缓释效果的酮基布洛芬缓释片。该片于人工肠液中在30min,1,2,4,6和8 h的累积释放率分别为16.6％,26.7％,42.2％,63.6％,83.1％和93.4％。6名健康男性受试者口服单剂量该缓释片(100mg)后的血药浓度测定结果表明,本品在体内有缓释效果,维持有效浓度时间达12h以上,体外释放与体内吸收有较好的相关性(r=0.9689)。本文还初步考察了制片压力对酮基布洛芬释放的影响。

摘要：目的制备3种不同功能化的纳米金，并对其粒径、zeta电位、形态及稳定性进行评价。方法采用化学还原法分别合成以聚乙烯吡咯烷酮（PVP）作为保护剂的纳米金（PVP—AuNPs）、脂质体修饰的纳米金（DODA昏AuNPs）、半胱胺修饰的纳米金（CA—AuNPs）；采用动态光散射测定3种功能化纳米金的粒径及zeta电位；通过透射电镜观察纳米金的形态；采用紫外吸收法考察3种功能化纳米金在不同离子强度（an入同体积浓度分别为0．01、0．1、0．5、1mol／L的NaCI，pH7．2）和不同pH（1．O～14．O）下的稳定性。结果PVP—AuNPs、DODA昏AuNPs、CA—AuNPs的粒径分别为（15．0土3．1）、（22．7土6．1）、（18．0±4．6）nm，均为20nm左右；zeta电位分别为（一19．7±4．1）、（62．8土4．3）、（33．3土7．7）mV；紫外吸收法证明PVP—AuNPs及DODA昏AuNPs在高离子强度溶液及较广的pH环境下均有良好的稳定性，而CA—AuNPs对离子强度和pH环境的改变比较敏感，当加入的NaCl浓度为0．01mol／L或pH值在4．5～6．5范围时能够维持理想的分散状态，反之，粒子间发生聚集。结论3种功能化纳米金粒子具有纳米级球形结构和相对较高的稳定性，不同修饰后具有不同表面电位，可为药物传递载体的设计提供参考。

摘要：目的以卡波姆和聚丙烯酸钠作为凝胶骨架研制一种巴布剂给药基质。方法通过均匀设计实验,以处方中高分子凝胶、填充剂、保湿剂、交联剂和交联调节剂为因素,以用量为水平,设计U16(86)拟水平表,以剥离强度、黏着力和制剂外观作为考察指标,对试验结果作多元线性回归分析,选出最优处方。结果通过多元线性回归分析和影响因素分析,处方中各因素对剥离强度的作用大小依次为柠檬酸、卡波姆U10、丙二醇、聚丙烯酸钠7S;对黏着力的作用大小依次为甘油、柠檬酸、高岭土、卡波姆U10。结论巴布剂的最优处方为卡波姆U10∶聚丙烯酸钠7S∶甘油∶丙二醇∶高岭土∶柠檬酸∶乙醇∶三氯化铝=0.5∶6.5∶27∶7∶1.6∶0.2∶8∶0.4。

摘要：营养素补充剂是以补充人体所需营养素为目的,由一种或数种经化学合成或从天然动植物中提取的营养素为原料制成的产品,其中维生素和微量元素的补充剂即多维元素类营养补充剂占重要地位。营养补充剂对于营养不良造成的健康问题具有有效的治疗作用。孕妇和在特殊环境中生活工作的人群对营养元素的需求显著高于正常人群,对于他们而言,营养补充剂的作用更为重要。本文在分析目前国内外营养补充剂的应用现状、比较现有不同营养剂配方的基础上,结合我国高原地区的地理状况、气候特点、军民饮食习惯以及营养状况调查分析,阐述适合高原部队作训营养补充剂研发的必要性,为高原部队多维元素类营养补充剂的研究设计和开发应用提供理论依据。

摘要：目的 :设计治疗各种外伤及脏器弥漫性出血的、可生物降解的止血气雾膜剂。方法 :应用均匀设计筛选处方 ,紫外分光光度法测定药物的溶出度。结果 :产品成膜性好 ,成膜时间小于 30 s,前 15 min溶出约 5 0 % ,而以后溶出趋缓。结论 :产品成膜性好 ,成膜时间短 ,溶出度符合设计要求。

摘要：目的以卡波姆和聚丙烯酸钠(PANA)作为凝胶骨架研制一种亲水型透皮贴剂基质。方法通过均匀设计实验,以处方中卡波姆U10(X1)、聚丙烯酸钠(X2)、药用甘油(X3)、高岭土(X4)、柠檬酸(X5)为因素,用量为水平,采用5因素4水平均匀设计的U13(1312)拟水平表,以剥离强度、黏着力作为考察指标,对试验结果作多元线性回归分析,选出最优处方。结果剥离强度回归方程为Y=0.3004-0.0534X2+0.0225X3,相关系数r=0.78,F>F0.05(2,9),PF0.05(2,9),P<0.05,方程可信。亲水型透皮贴剂的最优处方为卡波姆∶PANA∶甘油∶高岭土∶柠檬酸=0.5∶6∶37.5∶0.8∶0.2。结论上述基质处方制备的巴布剂剥离强度和黏着力都较理想。