摘要：背景:糖皮质激素治疗系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)的副作用一直是临床医生关注的焦点,我们的前期研究表明人参皂苷可以增强地塞米松的临床疗效。目的:探讨人参皂苷联合强的松对SLE中医证候积分和临床疗效的影响。设计、场所、对象和干预措施:所有病例均为上海长海医院风湿免疫科的门诊及住院SLE患者。采用随机、双盲、对照的方法,60例SLE患者在常规强的松治疗的基础上分别给予人参皂苷胶囊和安慰剂胶囊。疗程为3个月。主要结局指标:观察治疗前后SLE患者的中医证候积分和临床总体疗效。结果:治疗组28例,对照组27例纳入结果分析。治疗组总有效率为89.28%,与对照组总有效率66.67%相比,差异有统计学意义(P<0.05)。两组中医证候积分均较治疗前下降(P<0.01),治疗组治疗前后中医证候积分差值与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组的症状改善程度亦优于对照组(P<0.05)。结论:人参皂苷联合强的松可以显著提高SLE的临床治疗有效率,更好地改善SLE患者的临床症状。