摘要：目的：建立人血浆中羟氯喹浓度测定的HPLC-MS/MS法。方法：采用Kinetex C18色谱柱（2.6μm,50 mm×2.1mm）;流动相为0.6%甲酸水溶液（pH3.2）-甲醇（80∶20）;流速0.5 ml·min-1;柱温为25℃;电喷雾电离（ESI）正离子检测,检测对象：羟氯喹m/z336.2→247.2;内标氯喹m/z320.2→247.2。20名男性健康志愿者单剂量口服硫酸羟氯喹片200 mg（100mg/片）,在设计的时间点取静脉血,用建立的方法测定血药浓度。结果：羟氯喹和内标氯喹的保留时间分别在1.3和1.5 min,羟氯喹在0.200~100μg·L-1范围内线性关系良好（r=0.993 0）,最低定量浓度为0.2μg·L-1;方法回收率为98.20%~102.75%,批内、批间RSD小于10%（n=6）。主要药动学参数：tmax（3.85±1.04）h,t1/2（32.3±14.1）h,Cmax（44.1±27.6）μg·L-1,AUC0-72 h（617±88.9）μg·h·L-1,AUC0-∞（749±108）μg·h·L-1。结论：该方法灵敏度高、结果准确、样品处理简单、分析快速,适用于羟氯喹制剂的血药浓度测定。