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136例国际医疗器械严重不良事件的统计与分析
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《中国医疗器械杂志》2020年 第2期44卷 166-171页
作者:赵飞 高明献 刘璞 王洋 张杭瑶 张雨烨 展沁 王守立苏州大学卫生与环境技术研究所病理实验室苏州市215123 江苏省泗洪县人民医院心内科泗洪市223900 NAMSA中国实验室上海市201499 苏州市医疗器械安全性评价中心苏州市215123 
为了探明医疗器械不良事件发生的规律及特点,为减少同类不良事件的再发生提供研究方法和思路,该研究收集了国际上具有代表性的5个国家的医疗器械安全信息,并对事件类别、管理类别和事件原因进行统计与分析。结果显示,136例严重不良事件...
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