摘要：目的:优选健脾和胃膏方的制备工艺,并对指标成分含量控制进行研究。方法:比较药材(除龟板胶)常温下浸泡时间对吸水率的影响,并采用正交设计优选提取工艺;考察烊化龟板胶的加水量和时间。生产6批健脾和胃膏方考察制备工艺稳定性。采用HPLC法对产品指标成分甘草苷、橙皮苷、甘草酸铵含量进行测定并设立合理限度。结果:确定室温下药材(除龟板胶)的浸泡时间为2 h,以加8倍量水煎煮3次,每次2 h为最优提取工艺。龟板胶选择加1倍量水烊化4 min。采用优选的制备工艺生产6批健脾和胃膏方,建立成品中指标成分甘草苷、橙皮苷和甘草酸铵的测定方法,测得6批样品中甘草苷、橙皮苷和甘草酸铵平均含量分别为0.275、1.263和0.842 mg/g,设定质量标准中上述指标含量分别不得低于0.248、1.137和0.758 mg/g。结论:优选的健脾和胃膏方制备工艺合理,具有良好的稳定性和重复性;并且建立的HPLC方法可对健脾和胃膏方的指标成分含量进行有效控制。

摘要：目的评价强骨胶囊联合降钙素治疗骨质疏松的临床疗效。方法检索主要数据库从建库至2017年4月1日强骨胶囊联合降钙素治疗骨质疏松随机对照试验研究,筛选合格研究。应用Cochrane评价员手册进行偏倚风险评价,Jadad评分法进行质量评价。应用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果符合纳入标准的文献共5篇。Meta分析结果显示,强骨胶囊联合降钙素试验组与对照组相比,临床疗效总有效率比值比(odds ratio,OR)为2.70,95%可信区间(confidence interval,CI)(1.13,6.44)差异有统计学意义(P=0.02);骨密度均数差(mean difference,MD)为0.11,95%CI(0.08,0.13)差异有统计学意义(P<0.0001);血磷指标MD为0.05,95%CI(0.01,0.09)差异有统计学意义(P=0.03);碱性磷酸酶MD为-7.40,95%CI(-11.15,-3.65)差异有统计学意义(P=0.0001);均无重大不良反应发生。结论强骨胶囊联合降钙素治疗骨质疏松临床疗效显著,能有效增加骨密度,升高血磷指标,降低碱性磷酸酶指标,应用安全。但需要更多高质量、多中心严格设计的随机对照试验进一步验证。