摘要：背景:女性进入绝经期后,机体内分泌发生变化,雌激素水平开始下降,引起一系列综合征候群,表明绝经后妇女性激素与钙、磷等骨代谢生化指标有着密切的关系。目的:观察补肾壮骨颗粒对绝经早期妇女性激素及钙、磷骨代谢生化指标的影响。设计:完全随机、双肓法分组研究。地点和对象:实验由解放军广州军区广州总医院普通内科和广州越秀区妇幼保健院门诊共同完成,对象为两家医院门诊绝经早期就诊妇女132例。方法:将132例患者按随机数字表法分成补肾壮骨组63例及替代疗法组69例,分别给予补肾壮骨颗粒和尼尔雌醇和安宫黄体酮口服。治疗前后行性激素及钙、磷代谢等骨代谢生化指标的检测。主要观察指标:性激素水平,钙、磷代谢生化指标变化。结果:治疗半年后,补肾壮骨组和替代疗法组雌二醇(E2)(pmol/L)分别为158.71±39.72,189.15±36.71,碱性磷酸酶(μkat/L)分别为1070±136,1119±136,均显著上升(t=2.002～2.712,P<0.05);尿钙/肌酐比值分别为(Ca/Cr)0.14±0.21,0.15±0.23,呈显著下降(t=2.135～2.164,P<0.05),各指标两组比较差异无显著性意义(t=0.121,P<0.05).结论:补肾壮骨颗粒有类激素作用,使雌激素及碱性磷酸酶升高,是防治绝经后性激素紊乱、骨代谢改变的高效、安全的中药制剂。

摘要：背景:密钙息治疗骨质疏松症疗效在临床上较为肯定,但因价格、应用方式等原因,使其应用受到一定限制。目的:为了探讨中医药治疗绝经后骨质疏松症远期疗效,客观评价补肾壮骨冲剂治疗绝经后骨质疏松症疗效。设计:随机对照实验研究。方法:采用随机分组,在3家医院将175例绝经后骨质疏松症患者,入选先后分成补肾壮骨冲剂组88例,密钙息组87例,并且另设67例作为对照组。治疗后观察其疼痛缓解情况并测定前臂骨密度及血清钙、磷和碱性磷酸酶等骨代谢生化指标,进行综合疗效分析。主要观察指标:治疗后观察其疼痛、前臂骨密度、血清钙、磷和碱性磷酸酶结果。结果:补肾壮骨冲剂组、密钙息组的总有效率分别为87.51%和89.66%。两组间无明显差异(χ2=0.02,P>0.05);两组与空白对照组(总有效率为32.84%)比较差异有显著性意义(χ2=2.875～2.937,P<0.05)。结论:补肾壮骨冲剂与密钙息治疗绝经后骨质疏松症疗效相仿,而补肾壮骨冲剂有价格低廉、副作用少、服用方便等优势。