摘要：目的：研究细胞学标本间变性淋巴瘤激酶（ ALK）蛋白表达及基因融合检测的规范化流程。方法收集北京市7所三级甲等医院晚期肺腺癌细胞学标本，按照设计的规范化流程检测ALK蛋白表达及基因融合状态。制作福尔马林固定石蜡包埋（ FFPE）细胞学蜡块，应用免疫组化（ IHC）方法鉴别肿瘤细胞的来源与分型；应用Ventana IHC ALK（ D5F3）检测ALK蛋白的表达；应用实时荧光定量PCR（ qRT-PCR）方法检测表皮生长因子受体（ EGFR）基因野生型标本中ALK基因融合，并对无法制作细胞学蜡块的细胞学标本进行ALK基因融合检测；Ventana IHC ALK（ D5F3）检测阳性标本应用荧光原位杂交（FISH）方法验证ALK基因的融合状态。分析Ventana IHC ALK（D5F3）检测阳性并采用克唑替尼治疗患者的疗效。结果229例细胞学标本符合肺腺癌诊断，其中207例标本采用至少1种方法检测并获得ALK蛋白表达和基因融合检测结果，检测率为90．4％（207／229）。203例标本成功制作FFPE细胞学蜡块，应用Ventana IHC ALK（D5F3）检测ALK蛋白表达的成功率为100．0％，阳性率为10．3％（21／203）。98例EGFR基因野生型肺腺癌FFPE细胞学标本采用qRT-PCR方法检测ALK基因融合，96例检测成功（97．96％）。以qRT-PCR方法为标准，Ventana IHC ALK（D5F3）检测ALK蛋白表达的灵敏度为100．0％，特异性为98．7％。2种检测方法一致率为94．7％（ Kappa＝0．967， P＜0．001）。 FISH方法对Ventana IHC ALK（ D5F3）表达阳性的结果进行验证，2例寡肿瘤细胞学标本无法获得明确判读结果。6例Ventana IHC ALK（ D5F3）检测ALK蛋白表达阳性的患者选用克唑替尼治疗，有效5例。2例细胞学蜡块应用4％甲醛固定72 h后，Ventana IHC ALK（ D5F3）染色强度明显减弱；10例患者分别用FFPE细胞学蜡块标本切片和刮取细胞学甩片中细胞提取总RNA，qRT-PCR检测ALK基因融合结果一致。结论所设计的ALK蛋白表达及基因融合检测流程，扩展了细胞学标本的检测类型，提高了检测率。 Ventana IHC ALK（ D5F3）是检测细胞学标本ALK蛋白表达的可靠方法，检测前病理质量控制过程对检测结果的准确性至关重要。细胞学标本无法制作细胞学蜡块时， qRT-PCR是进行ALK基因融合检测的可选方法。

摘要：目的:在中国男性健康志愿者中评价单次口服Ⅳ+V类新药甲磺酸酚妥拉明片的安全性、耐受性.方法:根据新药临床试验指导原则设计试验方案,并获得解放军总医院医学伦理委员会审查通过.按照赫尔辛基宣言和GCP指导原则,试验前由研究人员向受试者解释研究性质、目的、风险及其权益,受试者须自愿签署知情同意书.选择18～50岁健康成人,经体检及实验室检查,各项指标均在正常范围内方可入选.用区组随机化设计方法,按随机表将36名受试者随机分配至10mg、20mg、30mg、40mg、50mg和60mg剂量组,每组6名受试者.观察指标为临床症状、生命体征、心电图、血常规、尿常规、肝功能、肾功能、电解质等.结果:单次口服10mg～60mg甲磺酸酚妥拉明片,志愿者体温、脉搏、呼吸频事、卧立位血压、心电图、血常规、肝功能、肾功能、电解质等各项指标测定值均在正常范围内,仅见面部潮红、鼻塞、头晕头痛或脉率增快(20例)等与药物可能有关的一过性轻微不良反应.9例志愿者在给药后20～30分钟后发生阴茎勃起现象,约持续5分钟左右.结论:36名中国男性健康受试者单次口服甲磺酸酚妥拉明片最大剂量至60mg比较安全,耐受性较好.

摘要：有研究证明，每日2 g头孢曲松分2次或1次给药，其疗效无显著差别［1，2］。国外已有较多研究从药效经济学的角度探讨了头孢曲松1 g单次给药治疗细菌感染的应用价值，得到了肯定的结论［3-5］。国内此方面大样本的研究尚不多见。我们的研究采用多中心随机分组的方法，比较了头孢曲松每日1 g单次应用与头孢噻肟每日3 g分3次应用的疗效、安全性及治疗成本。 1.病例选择：（1）病例入选标准：①年龄18岁以上，性别不限，志愿参加试验的患者；②临床症状、体征、实验室检查符合下呼吸道细菌感染的诊断标准，需进行全身抗生素药物治疗且无须联用其它抗菌药物者；③无严重心、肝、肾或造血系统疾病，且非晚期肿瘤患者；④治疗期间勿需应用肾上腺皮质激素、抗肿瘤药物、水杨酸类等影响疗效观察的药物。(2) 病例不入选标准：①对青霉素、头孢菌素类过敏者；②孕妇及哺乳期妇女；③4周之内参加过其它药物试验者；④患者感知障碍不能很好配合者；⑤有免疫缺陷和(或)中性粒细胞低于2×109/L者；⑥ 48 h内可能死亡的重症患者，或具有以下任意一项临床表现者：治疗前有紫绀；意识模糊；呼吸频率>35次/min或脉搏超过120次/min；休克或需要用血管升压药者。(3) 终止试验及病例剔除标准：入选病例不得随意终止治疗，但有下列情况之一者可终止试验：①严重药物副作用，被迫中途停药，无法评价疗效，可终止试验，但须进行不良反应评价；②治疗过程中证实是结核菌或真菌引起的下呼吸道感染；③治疗72小时病情无好转或反而恶化，或致病菌耐试验用药物，可终止试验，更换抗感染药物；④其它未按设计方案进行，无法评价的病例。入选病例302例，试验组和对照组各151例，按剔除标准剔除17例，其中因资料不全剔除1例，因非细菌感染剔除1例，因3日无效或耐药菌感染剔除15例，余285例。二组间在性别分布、年龄分布、疾病类型组成、入院时体温及白细胞总数等方面差异均无显著性（P>0.05）。

摘要：恶性胸腔积液是晚期恶性肿瘤的常见并发症，它的增多可增加对心脏、肺功能的压迫，影响血流动力学的稳定性，进而加重原发疾病。目前临床上普遍采用B超引导下行胸腔穿刺置入中心静脉导管连接一次性胸腔引流袋引流积液。首次引流液不超过700ml，过多过决引流可使胸腔压力骤降，肺快速复张后肺血流量突然增加，肺血管内压力增加，使液体漏至肺泡间导致急性肺水肿。为此，护士须严密关注，增加临床工作负担。患者及其家属也会精神紧张，不利于患者疾病的治疗及康复。因此，临床设计一种初次引流袋，现报道如下。