摘要：背景:大量基础研究表明,复方丹参滴丸对颈动脉粥样硬化斑块有一定的消退作用,但缺乏随机对照、多中心、大样本的临床实验数据。目的:观察复方丹参滴丸对颈动脉粥样硬化斑块的消退作用,并与阿司匹林作用相比较。设计:多中心,随机对照实验。单位:解放军第四军医大学西京医院中医药研究中心和超声科,西安交通大学第二临床医院中医科,西安市中医医院心脏内科。对象:选择2002/2004解放军第四军医大学中医药研究中心门诊、西安交通大学第二附属医院中医科、西安市中医医院心脏内科就诊的年龄40～80岁,颈动脉内中膜厚度≥1.2mm的患者162例,随机分为两组:丹参滴丸组89例(软斑、硬斑患者分别为:49,40例),阿司匹林组73例(软斑、硬斑患者分别为:42,31例)。方法:丹参滴丸组口服复方丹参滴丸(10粒/次,3次/d),阿司匹林组口服肠溶阿司匹林片(75mg/次,1次/d),连续服用6个月。治疗前后利用高分辨力B型超声检测颈动脉内中膜厚度的改变。主要结局观察:治疗前后患者颈动脉内中膜厚度变化。结果:按实际处理分析,共有143例患者完成6个月治疗,进入结果分析。①软斑患者颈动脉内中膜厚度测值:丹参滴丸组患者治疗后较治疗前明显下降犤(2.12±0.34),(2.44±0.40)mm,t=4.267,P0.05犦。结论:复方丹参滴丸具有使动脉粥样硬化软斑消退的作用,其效果与阿司匹林相似。