摘要：目的:优选复方冰甲乳膏的基质配方和制剂工艺参数。方法:分别制备水相和油相基质溶液,将前者加入后者中混匀,通过外观性状和高温、低温、离心试验后油水分层的综合总分为评价指标,优选基质配方。采用高效液相色谱法测定甲硝唑含量、气相色谱法测定冰片含量;以加入主药混合物时基质的温度、基质用量、乳化方式和乳化时间为考察因素,以甲硝唑含量、冰片含量和制剂综合总分(制剂外观及稳定性评价得分之和)的综合评分为考察指标,设计L9(34)正交试验,优选复方冰甲乳膏的制剂工艺参数并进行工艺验证。结果:优选的油相基质配方为十六醇10 g、单硬脂酸甘油酯16 g、硬脂酸20 g、白凡士林8 g,水相基质配方为三乙醇胺2 g、甘油24 g;优选的制剂工艺参数为加入主药混合物时基质温度50℃、基质用量300 g、胶体乳化、乳化时间30 min,此工艺参数下甲硝唑含量为1.83%、冰片含量为2.88%;3次验证试验中,制剂综合总分均为25分,甲硝唑含量分别为2.1%、2.1%、2.2%(RSD为2.71%,n=3),冰片含量分别为3.2%、3.3%、3.1%(RSD为3.12%,n=3)。结论:优选的制剂基质配方和工艺参数稳定、可行,适合批量生产。

摘要：目的优化治疗部队卫勤保障中足癣的中西药验方的最佳处方配比。方法以体外抑菌率为指标,结合临床,按L9(34)正交表设计,以化学药与中药组成比例、2味化学药组成比例、中药味数及组成比例作为因素设计正交实验,其中药味以硫磺、硫磺加冰片、硫磺加冰片与硼砂的质量等比进行筛选。结果最佳处方比例为A1B3C3,即甲硝唑6.1%、制霉菌素3%、硫磺30.3%、冰片30.3%、硼砂30.3%。结论按最佳处方配比模拟制备的足癣中西药验方乳膏具有很好的抑菌效果,按实验优选的中西验方配比对足癣可能产生防治作用。