摘要：目的运用计划行为理论,评估住院患者对参加临床试验的意向性态度及行为影响因素。方法利用3级评分法(简化Likert5级评分法)设计调查问卷,调查内容包括调查对象的人口学特征,以及其参与临床试验的意向、态度、知觉行为控制、主观规范、行为实施五方面。2018年6月—8月通过分层随机抽取6个专业科室的90例住院患者,邀请其参与问卷调查。量表的平均分反映群体态度,>65分表示态度倾向于积极,小于39分则倾向于消极。量表各要点的平均得分越高说明患者所持态度越正性,<1.5分的要点可能是影响患者主动参与临床试验的制约因素。结果此次调查收回有效问卷90份,回访率为100%。量表的平均总分为50.44分,表示住院患者群体态度中立。促进患者临床试验参与意愿/实施的因素主要有:经济原因(赠药及经济补偿2.60分、经济条件有限2.73分)、疾病及诊疗的难度(2.67分);制约因素主要有:试验风险(知觉行为中担心风险1.11分、实施中疗效欠佳1.00分、安全事件1.33分)、环境因素(医师护士态度1.24分)以及机会因素(1.24分)。结论基于计划行为理论调查出住院患者对参与临床试验的态度及其制约因素,机构通过完善向患者宣教临床试验知识的途径,重塑专业科室临床试验科研氛围等干预措施,以期调动患者参与临床试验的主动性。