摘要：本文简要介绍了制药行业，特别是制剂方向中洁净管道的法规要求，以及根据法规要求在管道系统设计的过程中应遵循的设计理念，如材质选择、连接方式及安装要求等。从设计源头来控制制剂生产过程中管道系统满足洁净生产的需求。

摘要：以医疗器械库存管理系统为研究对象,从系统功能、系统设计、系统应用测试三方面入手,对医疗器械库存管理系统的开发与实现问题进行了研究。从最终测试结果来看,本文所介绍的医疗机械库存管理系统具有可行性,能够满足单位器械管理的要求,因此值得做进一步推广。

摘要：目的探讨中国糖尿病患者胰岛素使用相关记忆问题(MPs)及其对患者生理和心理机能、工作和糖尿病管理的影响。方法对3个国家64例采用胰岛素治疗的患者进行焦点小组访谈和电话访问,根据结果设计网络调查问卷,在5个国家中开展网络调查,近1个月内与胰岛素使用相关的3种MPs,即忘记注射胰岛素(UF)、忘记是否注射胰岛素(QT)和忘记注射胰岛素剂量(QD)的发生频次、原因和后果。结果 354例完成调查的中国糖尿病患者中,74.6%患者报告有UF,83.1%患者报告有QT,65.8%患者报告有QD,42.9%患者报告3种均发生过。MPs对患者的生理和心理机能、工作时间均有负面影响,增加额外的血糖监测和医疗服务。结果在不同人口学特征、疾病特点和胰岛素治疗方案的患者中比较差异无统计学意义。结论与胰岛素使用相关MPs在中国糖尿病患者中非常普遍。MPs降低患者的总体健康状况和各项机能,占用额外的医疗服务资源,导致患者损失劳动时间,增加经济负担。

摘要：目的:对我国药品上市许可持有人(MAH)制度实施过程中的关键问题及解决思路进行业内调研,为提出完善我国MAH制度实施路径的建议提供支持。方法:结合对我国MAH制度相关法规和实施过程中关键问题的梳理,以及对欧盟、美国、日本等国家和地区MAH监管体系的深入研究,提取了法规、监管制度及责任赔偿方面的关键问题,设计调研问卷,以医药行业专业人员为目标调研对象开展定向调研,并对调查结果进行分析。结果与结论:调研结果表明,多数调研对象对我国MAH制度在药品全生命周期各环节落地实施过程中的关键问题与解决思路有一定共识,同时也反映出部分关键问题的解决思路仍需要进一步探索。

摘要：目的观察对比中国2型糖尿病患者在联合二甲双胍基础上应用每日2次（ bid）双时相门冬胰岛素50（biphasic insulin aspart 50, BIAsp50）与双时相人胰岛素50（biphasic human insulin 50, BHI50）bid在标准餐试验时的血糖控制疗效。方法在中国14个中心进行了一项随机、开放、2阶段交叉设计试验。使用BHI50 bid和二甲双胍但血糖控制不佳的2型糖尿病患者经筛选合格后,被随机（1：1）分配至2个治疗序列（A：BIAsp50-BHI50,B：BHI50-BIAsp50）。在基线和为期4周的2个治疗阶段结束后,分别进行标准餐试验。研究的主要终点为标准餐试验时餐后2 h血糖（2h PPG）增幅,标准餐试验时的胰岛素剂量为每公斤体重0.3 IU。结果共计161例受试者被随机分入2个序列（序列A：81例,序列B：80例）并纳入分析。治疗4周后,标准餐试验后BIAsp50的2h PPG增幅均值低于BHI50,BIAsp50和BHI50间估计的治疗差异为-1.12 mmol/L（95%CI-1.66,-0.58, P＆lt;0.01）,表明BIAsp50优效于BHI50。 BIAsp50的0~2 h葡萄糖曲线下面积低于BHI50,BIAsp50和BHI50间估计的治疗差异为-38.8 mmol＆#183;L-1＆#183;min-1（95% CI-77.3,-0.26, P=0.049）；BIAsp50的2h PPG均值低于BHI50,BIAsp 50和BHI 50间估计的治疗差异为-0.58 mmol/L（95%CI-1.13,-0.03, P=0.040）。 BIAsp50的空腹血糖（FPG）均值高于BHI 50,BIAsp50和BHI50间估计的治疗差异为0.52 mmol/L（95%CI,0.18,0.86, P=0.003）。此外,BIAsp50的夜间低血糖发生率低于BHI50（1.13对2.86次/患者年,P＆lt;0.01）。结论在BHI50联合二甲双胍但血糖控制不佳的2型糖尿病患者中,在标准餐时BIAsp50较BHI50的餐后血糖控制更佳且耐受性更好。