摘要：目的分析中国临床试验注册中心(ChiCTR)注册的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)相关临床试验的特征和研究现状。方法检索ChiCTR数据库建库至2023年7月15日有关NAFLD的临床试验,采用Excel 2019软件对纳入临床试验的注册时间、地区及机构、经费来源、研究类型、设计方案、干预措施、研究所处阶段、随机方法、盲法、研究中心、样本量等特征进行分析。结果纳入NAFLD相关的临床试验102项,主要以干预性研究为主,样本总量为144694例;注册地区覆盖全国17个省、直辖市,主要分布在上海、广东、浙江等地区;随机平行对照研究55项,其中有37项研究盲法填写为空白或缺失;干预措施主要包括药物干预、生活方式干预、现代诊疗技术干预和联合干预等;研究所处阶段以探索性研究/预试验、上市后药物应用/4期试验、I期临床试验为主;单中心研究88项。结论我国NAFLD相关临床试验注册数量呈波动递增趋势,但高质量设计的临床试验不多,干预措施有限。

摘要：目的 建立一种基于热敏UDG酶防污染的、环介导等温扩增(LAMP)技术及横向流动试纸条(LFD)联合使用的核酸检测方法,实现对HPV18的快速、可视化检测。方法 使用LAMP在线引物设计软件设计HPV18特异性引物,同时引入热敏UDG酶,建立UDG-LAMP检测体系,优化T/U碱基比例,设置对照试验验证热敏UDG酶防污染能力;根据LFD要求,设计特异性同化探针及淬灭探针,建立UDG-LAMP-LFD核酸检测体系并对LAMP反应时间进行优化;对该体系进行灵敏度、特异性及临床样品的验证,并与QPCR结果进行比较。结果 优化的LAMP反应时间为40 min, T/U比例为1∶1;热敏UDG酶孵育时间为10 min,防污染效果显著;LFD结果判读耗时5 min,整个检测时间为55 min。该UDG-LAMP-LFD核酸检测体系在以HPV18作为检测对象时,灵敏度10^(3)拷贝/μl;29例临床样品的验证结果与QPCR检测结果完全一致。结论 建立的UDG-LAMP-LFD检测体系可快速、特异、灵敏、可视化的检测HPV18,同时可避免气溶胶污染导致的假阳性。该方法对实验设备及工作人员要求较低,适合在偏远地区及基层医院使用。

摘要：目的:对i-CHROMATM READER免疫荧光分析仪检测C反应蛋白(C-reactiveprotein,CRP)进行方法学性能评价。方法:参考美国临床和实验室标准化协会(Association ofclinical and laboratorystandards,CLSI)系列文件,结合工作实际,设计验证方案,对i-CHROMATM READER免疫荧光分析仪检测血清CRP的精密度、准确度、线性、抗干扰能力等4项分析性能进行验证和评价,并将实验结果与厂商(韩国Boditech Med Inc公司)提供的分析性能或公认的质量指标进行比较。结果:CRP定量时批内、批间变异系数均符合相关要求;线性实验和准确度实验表明i-CHROMATM READER免疫荧光分析仪与日本OlympusAU2700(散射比浊法)检测结果相关性良好,线性与厂商承诺范围接近,回归方程经检验有意义;甘油三酯、胆红素对检测结果的影响在可接受的范围。结论:i-CHROMATM READER免疫荧光分析仪检测系统检测血清CRP的分析性能符合厂商提供的性能指标,同时还具有操作简便易行等优点,适合各医疗系统床旁测试检测。

摘要：背景女性高血压患者有其自身流行病学特点,其主要干预措施也有所不同。目的调查贵州省心脑血管病社区综合防治示范点女性人群高血压危险因素并观察康复预防干预效果。设计采用整群随机设计,13个行政村每个村根据总人口数随机抽取一定比例样本量。单位贵州省心血管病研究所,贵阳市云岩区人民医院,贵州省临床检验中心。对象1996年以来,在贵州省心脑血管病社区开展心脑血管病社区综合防治的一系列工作,社区内有13个行政村,112个村民组,主要为在城郊结合部村民26604人,多数村民的社会自然条件、生活行为方式等可以反映贵州省城乡人民的一般状况。调查范围为本社区15岁以上人群3934人,均对调查项目知情同意。对数据不完整的样本剔除。方法①于2001-04-01/05-15按照中国科学院预防医学研究所设计对示范点基线调查的要求对15岁以上人群进行调查(基线调查)。②对纳入人群进行健康教育,并开展健康促进活动。③2002-07/2003-06按照中国科学院预防医学研究所设计的监测项目对女性人群进行调查(干预后监测调查)。④以体质量指数18.5～23.9kg/m2为正常,体质量指数24～27.9kg/m2为超重,体质量指数≥28kg/m2为肥胖。⑤对两次调查结果作体质量指数、腰臀围比、平均血压、高血压患病率、知晓率、治疗率、高盐高脂饮食率对比分析。⑥两样本均数比较采用t检验,率的比较采用χ2检验。主要观察指标①贵州省社区基线调查不同年龄女性高血压患病率、知晓率、治疗率、控制率比较。②不同年龄社区基线调查女性人群体质量指数、腰臀比、血压比较。③不同体质量指数基线调查女性人群高血压患病率比较。④基线调查与干预后调查女性人群体质量指数、腰臀比、血压、吸烟、饮酒、高盐高脂饮食率、患病率、知晓率、治疗率、控制率比较。结果基线调查获填写准确、完整的表格6361份,合格率为99.84%。其中女性3934人;干预后获合格资料1141份。社区基线调查显示①社区女性人群高血压患病率、知晓率、治疗率均随年龄增加而增加(P<0.05);而控制率随年龄增加而降低(P<0.05)。②社区基线调查女性人群的体质量指数、腰臀围比、收缩压、舒张压及脉压均随年龄增加而显著增高(P<0.01)。女性人群体质量指数随年龄增加而升高,但在≥60岁下降。③体质量正常、超重、肥胖人群的高血压患病率分别为15.05%,23.87%,39.37%。即随体质量指数增加,高血压患病率显著增加(两两比较,P<0.05)。干预后结果与基线调查比较①基线调查与干预后结果比较,同年龄者的体质量指数、腰臀比、血压均值多数有所降低,大部分显示差异明显(P<0.05)。②干预后女性吸烟率显著增高,高盐高脂率有所降低(P<0.05)。③本社区女性人群健康干预后患病率显著低于干预前(P<0.05),知晓率、治疗率、控制率有显著增高(P<0.05)。结论①贵州省社区女性人群高血压患病率、知晓率、治疗率、控制率存在年龄差异。②随着年龄增长,贵州省社区女性人群高血压危险因素严重程度也增高。③体质量的增加是影响高血压患病率的重要因素。④健康教育可降低高血压危险因素程度、提高知晓率、治疗率、控制率。

摘要：目的对流式细胞术（FCM）检测P选择素进行方法学性能评价。方法参考美国临床和实验室标准化协会（CLSI）系列文件,结合工作实际,设计验证方案,对BD Aria流式细胞仪检测系统测定血浆P选择素的精密度、准确度、分析灵敏度、分析测量范围和生物可参考区间五大分析性能进行验证和评价,并将实验结果与厂家（美国BD公司）提供的分析性能或公认的质量指标进行比较。结果 P选择素含量在39.06和10 000 ng/L时,批内变异系数分别为4.23%和9.00%,批间变异系数分别为4.63%和11.00%,准确度相对偏倚分别为2.71%和5.28%;检测灵敏度为7.88 ng/L,分析测量范围为7.88-103 928.00 ng/L,生物参考区间验证为4 512.20-10 250.00 ng/L。结论 BD Aria流式细胞仪检测系统检测血浆P选择素的分析性能符合厂家提供的性能指标和公认的质量指标。

摘要：目的对流式细胞术(FCM)检测血管细胞黏附分子-1(VCAM-1)进行方法学性能评价。方法参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)系列文件,结合工作实际,设计验证方案,对BDAria流式细胞仪检测系统测定血浆VCAM-1的精密度、准确度、分析灵敏度、分析测量范围和生物可参考区间5大分析性能进行验证和评价,并将实验结果与厂家(美国BD公司)提供的分析性能或公认的质量指标进行比较。结果 VCAM-1含量在39.06和10 000.00 ng/L时,批内变异系数分别为4.28%和7.97%,批间变异系数分别为4.76%和10.32%,准确度相对偏倚分别为4.72%和6.52%;检测灵敏度为5.84 ng/L,分析测量范围为5.84~762 590.00 ng/L,生物参考区间验证为4 765.00 ng/L^15 725.00 ng/L。结论 BD Aria流式细胞仪检测系统检测血浆VEGF的分析性能符合厂家提供的性能指标和公认的质量指标。

摘要：目的调查社区人群超重肥胖的现患率并探讨其与高血压等有关因素的关系。方法采用结合省情作局部修改的卫生部预防医学科学院设计的健康行为调查表 ,应用系统抽样方法进行调查 ;对社区人群超重肥胖的现患率及其与高血压、性别、年龄、民族、文化程度等因素的关系作统计分析。结果本社区 15岁以上人群超重肥胖率已达 4 3.4 % ,人群体质指数 (BMI)均值不论男女在 5 5岁以前有随增龄而增加倾向 ;女性 35岁以上各年龄段人群平均 BMI已接近或超过2 4 ,且均显著高于男性 ,4 5岁以上更加明显 ;本社区的平均 BMI及超重肥胖的发生率高于全国水平 ;汉族男性超重肥胖率显著高于少数民族 ;随文化程度的低下 ,超重肥胖率显著增高 ;随体质指数增大 ,高血压发病率显著增高。结论防治超重肥胖已经成为预防高血压刻不容缓且有重要意义的课题。

摘要：目的:观察中西医结合治疗对尿毒症维持性血液透析患者贫血及微炎症状态的疗效,探讨其作用机制和临床适应证。方法:采用随机对照试验设计方案,以单纯西医治疗为对照,将78例患者随机分为单纯西医治疗组(39例)和中西医结合治疗组(39例),治疗12周,观察超敏C-反应蛋白(hs-CRP)、瘦素(Leptin)、白蛋白(Alb)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)及红细胞压积(Hct)等疗效指标及肝功能、不良事件等安全性指标。结果:两组的人口学特征及hs-CRP、Leptin、Alb、RBC计数、Hb及Hct差异无统计学意义。治疗12周后:1)单纯西医治疗组和中西医结合治疗组的RBC计数、Hb及Hct,hs-CRP、Leptin、Alb分别较治疗前均有改善,且中西医结合治疗组的疗效更显著(P<0.05)。2)相关分析表明血清hs-CRP浓度与Hb、Hct、Alb呈负相关(P<0.05或P<0.01)。3)观察过程中两组不良事件发生率差异无统计学意义,且均未发生严重不良事件。结论:中西医结合治疗可明显改善维持性血透患者的贫血状态和微炎症状态,无严重不良反应。