摘要：目的评价贵州省≥3岁人群接种新型冠状病毒(新冠病毒)灭活疫苗的安全性。方法采用开放式设计,于2021年6月至2022年7月在贵州省沿河县招募符合条件的人群,按照(0,28)d免疫程序接种2剂次新冠病毒灭活疫苗,收集每剂次疫苗接种后30 min内和0~28 d的不良反应,分年龄、剂次、患病情况分析不良反应发生率。结果总不良反应发生率为1.51%(294/19458),所有不良反应均发生在接种后7 d内,严重程度为1级或2级,以接种部位疼痛最常见。3~、18~和≥60岁组不良反应发生率分别为1.01%(58/5721)、2.44%(220/9017)和0.34%(16/4720),差异有统计学意义(P<0.001)。第1剂次接种后不良反应发生率(1.20%,233/19458)高于第2剂次(0.37%,61/16368),差异有统计学意义(P<0.001)。≥60岁组中健康人群和患基础疾病人群不良反应发生率分别为0.36%(9/2520)和0.32%(7/2200),差异无统计学意义(P=0.818)。结论≥3岁人群接种新冠病毒灭活疫苗安全性良好,在老年健康人群和患基础疾病人群中接种均具有良好安全性。