摘要：本文介绍了静电放电(ESD)的形成机理、放电模型以及耦合方式,创新性地从静电放电(ESD)耦合路径入手,对静电放电(ESD)的干扰机理和抑制对策进行研究。根据电磁兼容(EMC)中静电放电(ESD)的理论研究和试验方法,针对耦合路径设计整改对策,确保整改对策的有效性和可复现性,以此提高静电放电(ESD)整改成功率。

摘要：介绍正电子发射断层成像设备空间分辨率的发展历程,分析影响空间分辨率的因素。目前,飞行时间技术、新型示踪剂以及硅光电倍增管器件的应用实践在改善图像质量和提高空间分辨率方面获得了显著的成果,具备γ光子沉积深度测量的探测器设计有望进一步降低晶体单元尺寸以及解码误差对于空间分辨率的不利影响。

摘要：目的 :研究新形势下医疗器械检验报告要求,为推进医疗器械检验报告的改革顺利实施提供参考。方法 :采用文献研究和风险管理方法,研究了新形势下医疗器械检验报告要求提出的背景、对医疗器械监管带来的转变,并结合风险管理理论对该要求面临的挑战和风险进行了分析。结果与结论 :新形势下对医疗器械检验报告的要求是促进医疗器械产业发展的供给侧改革,其带来三个转变:对标国际规则、“检验报告和检验依据”双减,以及企业提供检验报告的路径从“被动单一”到“主动多元”。同时,该要求也面临配套文件、合规检验和合规监管三个挑战,存在产品设计验证和质量控制不充分、对检验报告核查的能力不全面、标准信息不对称三个风险。对此,本文提出三个建议:一是企业作为责任主体,要平衡好产品检验风险和企业检验能力;二是检查部门要提升质量管理体系中自检报告的检查能力;三是药品监管部门的审评、核查、检测和监测等工作要加强产品全生命周期监管的联动,形成风险控制的闭环控制。

摘要：高压逆变电路的设计是牙科X射线机射线源设计的重点,电压源逆变电路和电流源逆变电路是两种主流逆变电路设计思路,但电压源逆变电路作为X射线发生装置的电源有着与生俱来的优势,通过合理的选择各个部件的参数,可以优化其纹波比以及输出的稳定性,更重要的是可以有效的促进高压源的小型化设计。本文通过讨论电压型逆变电路的结构和参数的设计思路来分享和总结此类射线源的设计经验。

摘要：高压油箱电路的设计是牙科X射线机射线源设计的重点,而目前主流的高压油箱电路的设计思路是采用多倍整流升压电路。这种电路存在高压纹波较大,高压不稳,带载能力差等缺点,本文通过对单向对称倍压整流升压电路研究并优化,为牙科X射线机射线源高压油箱电路设计提供了新的设计方法。

摘要：高频手术设备在电外科手术中得到了越来越广泛的应用,设计不当会引起灼伤,高频漏电流超标是引起灼伤的主要原因,本文旨在对漏电流的测试方法进行研究。

摘要：传导发射试验是在电磁兼容测试中经常出现问题的试验,而对于已经完成现场安装的产品,不合格的情况更为严重,如何对该类设备进行整改则显得尤为重要,本文归纳总结了一些现场安装后的医用电气设备传导发射的整改思路,提出一整套的整改方案。

摘要：本文通过对核磁共振水冷却管路传导抗扰度试验的分析,比较了试验结果,提出了对该种情况的整改设计思路,归纳和总结标准对于该类型设备的测试的初衷、流程的遗漏和要求的偏差,提出在专标中应增加对该问题的关注的建议。

摘要：高频手术设备在电外科手术中得到了越来越广泛的应用,设计不当会引起灼伤,附件中性电极的性能直接影响到产品的安全性。高频手术设备标准GB9706.4-2009条款59.104.5是测试中性电极接触部位的温升,避免患者接触部位受到热损伤风险。本文旨在对此检测方法进行研究。

摘要：目的 :探究中医诊断设备安全方面的检测重点及方法。方法 :根据企业的设计,按照中医诊断设备执行的安全标准,把中医诊断设备的安全检测分为两大类,通过分类、对比、总结,分析出其安全检测的重点。结果:通过对中医诊断设备的检测研究,理清了其复杂安全性能的检测,有利于促进中医诊断设备质量的提高。结论:应根据中医诊断设备形态多样、功能各异的特点及设备自身独特的技术指标,制订针对每类设备相应的检测标准,完善其标准体系,从而提高中医诊断设备的检测水平。