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医用电气设备静电放电(ESD)抗扰度试验分析
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《品牌与标准化》2024年 第2期 184-187页
作者:刘鹏 俞磊 林蒙辽宁省检验检测认证中心〔辽宁省医疗器械检验检测院〕辽宁沈阳110036 上海仪器仪表自控系统检验测试所有限公司上海200233 武汉联影智融医疗科技有限公司湖北武汉430000 
本文介绍了静电放电(ESD)的形成机理、放电模型以及耦合方式,创新性地从静电放电(ESD)耦合路径入手,对静电放电(ESD)的干扰机理和抑制对策进行研究。根据电磁兼容(EMC)中静电放电(ESD)的理论研究和试验方法,针对耦合路径设计整改对策,...
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贝叶斯统计医疗器械临床试验应用指导原则研究
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《中国医疗器械信息》2020年 第13期26卷 4-5,20页
作者:白旭东 迟戈 王亚南 陈福军 石莉 梁文辽宁省检验检测认证中心认证审评院辽宁沈阳110003 辽宁省检验检测认证中心医疗器械检验检测院辽宁沈阳110179 
《贝叶斯统计医疗器械临床试验应用指导原则研究》是在美国食品药品管理局(FDA)的"贝叶斯统计医疗器械临床试验应用指导原则"理念基础上,结合我国实际需要,扩展贝叶斯临床设计理念在我国医疗器械临床试验中的应用思路。
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间接动态血压监测医疗器械产品现状研究
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《中国医疗器械信息》2021年 第1期27卷 28-29,147页
作者:白旭东 迟戈 金丹 石莉 梁文 陈宽 郑晨 张嵩辽宁省检验检测认证中心认证审评院辽宁沈阳110003 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心北京100081 
重点研究了间接动态血压监测产品的设计原理和目前该类产品上市前的审评要点,结合已上市产品审批情况,分析目前间接动态血压监测产品的现状。
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