摘要：目的评价国产卡培他滨片与原研卡培他滨片在恶性肿瘤患者体内的生物等效性。方法采用多中心、随机、开放、两周期、双交叉的餐后试验设计,84例可适用含卡培他滨片化疗方案的实体瘤患者随机分别口服国产与原研卡培他滨片剂,每周期服药1次,单次给药1250 mg·m^-2,按照体表面积计算向下调整至0.5 g的整倍数片剂,给药两周期间清洗期为12 h。用液相色谱-质谱(LC-MS/MS)法测定血浆中卡培他滨浓度,进行生物等效性研究。结果实体瘤患者餐后服用卡培他滨片受试制剂和参比制剂后的药代动力学参数如下:Cmax分别为(3940±2300),(4040±2900)ng·mL^-1;AUC0-t分别为(4820±1620),(4750±1700)h·ng·mL^-1;AUC0-∞分别为(4870±1680),(4970±1750)h·ng·mL^-1。2种药物的Cmax、AUC0-t、AUC0-∞的几何均数比相对应的90%置信区间均在80.00%~125.00%。结论恶性肿瘤患者餐后口服卡培他滨片受试制剂和参比制剂具有生物等效性,且受试制剂和参比制剂不良事件发生情况相似。

摘要：目的验证中医综合方案联合化疗治疗Ⅳ期非小细胞肺癌的疗效和安全性。方法通过多中心、前瞻性随机对照设计,纳入Ⅳ期非小细胞肺癌患者263例,随机分为观察组135例,对照组128例。观察组给予标准化疗方案联合中医综合方案,对照组接受单纯标准化疗方案。21~28 d为1个周期,连续治疗2个周期后,评估疗效和安全性。结果治疗2个周期后,观察组患者身体健康领域评分高于对照组(P0.05)。结论Ⅳ期非小细胞肺癌患者采用中医综合方案联合化疗较单纯化疗在肿瘤控制率方面疗效相当,但能够显著改善中医症状,降低消化道不良反应的发生,提高患者生活质量。

摘要：目的:探讨甲状腺疾病手术患者围手术期抗菌药物的不良反应与合理应用。方法:采用随机数字表法,选取沈阳市某三级甲等医院的甲状腺疾病手术住院患者400例,提取病历中抗菌药物的应用信息,并设计《抗菌药物应用不良事件调查表》,对包括围手术期患者基本情况、抗菌药物使用情况、不良事件发生情况进行统计、分析。结果:抗菌药物不良事件发生率为26.16%,以头孢菌素类药物(29.94%)为主,临床表现以消化道系统不良事件比例最高(30.26%)。结论:甲状腺疾病围手术期抗菌药物使用的不良事件问题严重,主要由头孢菌素类抗菌药物引起。因此需加强对头孢菌素类抗菌药物的监管,关注患者用药后的变化,促进抗菌药物的合理使用。