摘要：目的:建立比浊法测定磷霉素钙的效价。方法:对药典规定的检定菌进行选择,并对微生物比浊法测定磷霉素钙效价进行试验设计,结果与管碟法相比较。结果:选择大肠埃希菌为检定菌,比浊法线性范围为12～42u·mL^(-1),线性方程:Y=-0.7806log(C)+1.5553,r=0.9983。结论:比浊法与管碟法的测定结果无显著性差异,可作为磷霉素钙的效价测定方法之一,且更快捷、方便。

摘要：胃溃克组方由药典方锡类散化裁而来,含水不溶性组分青黛、珍珠、乳香、冰片约75%,水溶性组分儿茶等25%,临床治疗胃及十二指肠溃疡疗效显著。我们根据流体动力学平衡(HBS)原理选用亲水性高分子辅料,设计含不同质地、不同溶解性的中药复方,研制胃内漂浮滞留缓释片剂,延长药物在胃内的滞留时间,并持续均匀释放所载药物,以提高疗效。通过体外起漂时间、漂浮状态、溶出度测定及锝[^99mTc]体内示踪等实验筛选处方,确定工艺条件,为复方中药的原药材经粉碎后制备胃内漂浮滞留缓释片提供依据。[第一段]

摘要：采用正交试验设计,以总黄酮、芦丁提取率和出膏率为指标,优选山绿茶中黄酮类成分的提取工艺;以总黄酮、芦丁的静态吸附与解吸试验优选大孔吸附树脂型号,动态吸附与解吸试验优选黄酮类成分的纯化工艺。确定最佳提取工艺为15倍量50%乙醇回流提取2次,每次1 h;最佳纯化工艺为用D101树脂,药材树脂用量比1∶2(1 g药材∶2 m L湿树脂),以2 BV/h的体积流量上样,上样液p H 3,用7 BV 50%以2 BV/h乙醇洗脱,得到精制品中总黄酮含量50.22%,芦丁含量0.52%。该工艺准确客观,重复性好,可为工业生产提供参考。

摘要：目的:对伸筋草总生物碱提取工艺进行研究,为工业化生产奠定基础。方法:以伸筋草中总生物碱为指标,建立分析方法,采用正交设计方法考察盐酸水浸提的最佳工艺和使用阳离子交换树脂工艺纯化总生物碱。结果:盐酸水浸提的最佳工艺为加入15倍1%盐酸,浸提3次,每次24 h,滤过,合并酸水液,以3 BV.h-1流速上001×7阳离子交换树脂柱,10倍柱体积8%氨水乙醇洗树脂柱。结论:该方法工艺较简单,成本低,产率高,可作为伸筋草总生物碱的工艺。

摘要：目的建立标准文本的电子化管理方式。方法通过电子文本的制作、数据库的建立、软件设计实现标准文本的电子化管理。结果标准文本的电子化管理具备资源共享、快速更新、便于查询的优点。结论电子化管理是食品药品检验机构标准管理的有效手段。

摘要：愈麻美敏口服液在试制过程中，对各种辅料种类及用量的筛选，通过光照、高温、低温影响因素试验，考察液体在PH值为3、6时稳定性变化，确定处方pH值。经加速实验初步确定处方的稳定性。采用高效液相色谱测定含量，结果处方中主药DL-盐酸甲基麻黄碱在浓度3．855～1542μg／ml范围内，愈创木酚甘油醚在浓度14．71～1471μg／ml范围内，马来酸氯苯那敏浓度在0．635～254μg／ml范围内，氢溴酸右美沙芬浓度在3．065～1226μg／ml范围内线性关系良好。该制剂制备简便易行，稳定性好，其质量控制方法简单，结果准确可靠。

摘要：目的:为实现客观、科学、全面反映药品质量的总体水平,保证国家药品评价性抽验结果的准确性,我们初步构建了科学的药品评价模式。方法:新的国家药品抽验方案设计新思路新方法,明确了工作目标。结果与结论:药品评价抽验方案具有可操作性,检验结果更具可比性,质量分析更具科学性,可以对药品质量总体水平作出科学准确的评价评估。

摘要：目的:建立测定磷霉素氨丁三醇效价的方法。方法:采用浊度法测定磷霉素氨丁三醇含量,对药典规定的检定菌进行选择,并对微生物浊度法测定磷霉素氨丁三醇效价进行试验设计,结果与管碟法相比较。结果:选择大肠埃希菌为检定菌,浊度法线性范围为12～42u·mL-1,线性方程:Y=-0.7806log C+1.555,r=0.9983。结论:浊度法与管碟法的测定结果无显著性差异,可作为磷霉素氨丁三醇的效价测定方法之一,且更快捷、方便。

摘要：目的建立龙胆最佳提取工艺,为龙胆的种植和质量研究奠定基础。方法采用L9(34)正交表安排实验,确定最佳提取条件。色谱柱为Shimadzu C18(3.0 mm×75 mm,1.7μm);流动相为乙腈-0.4%磷酸(V∶V=5.5∶94.5),流速0.80ml/min;检测波长235,270 nm;柱温为40℃。结果影响因素最大的是提取溶剂,其次是提取方法,最小的是提取时间。结论各因素较优的水平组合为A1B1C1,即甲醇超声提取30 min。