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无菌医疗器械生产洁净室监测问题的探讨
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《中国医疗器械信息》2010年 第8期16卷 49-51页
作者:李竹 马艳斌 梁文 迟戈 李非辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心沈阳110003 
目的:如何有效地对无菌医疗器械生产洁净室进行监测,使洁净室的洁净度达到规定的要求。方法及结果:借鉴药品生产洁净室的设计和监测,从药品及无菌医疗器械生产洁净室两方面考虑,找出共同因素对无菌医疗器械生产洁净室监测的影响。结论:...
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医药企业与药品广告业相互促进健康发展的思考
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《中国药师》2011年 第2期14卷 264-265页
作者:马辉 富晓楠 孙亮辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心沈阳110003 沈阳守正生物技术有限公司 
在市场经济迅猛发展的今天,医药企业竞争日益激烈,药品广告在扩大企业知名度、增强企业产品认知度、增加企业销售业绩等各个方面都起到了至关重要的作用。医药企业在受益于药品广告良性效用的同时,应认真思考在当前形势下如何充分发...
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臭氧洗消机产品设计控制及性能要求
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《中国医疗器械信息》2010年 第2期16卷 54-56页
作者:王亚南 张勇 迟戈辽宁省医疗器械检验所沈阳110179 辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心沈阳110013 
臭氧洗消机指采用高压发生器激发产生臭氧与自来水混合制备含臭氧的水溶液,并以其作为消毒剂,用于对物品表面清洗消毒的设备。通过对其结构技术控制以及消毒功效要求的描述,帮助生产企业及监管人员更好的了解和控制产品的质量。
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自动生化分析仪电气安全控制
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《中国医疗器械信息》2008年 第12期14卷 35-36,69页
作者:迟戈 王亚南 李非 魏晶辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心沈阳110003 辽宁省医疗器械产品质量监督检验所沈阳110179 
电气安全控制是产品设计时首先考虑的问题,在自动化分析仪产品设计时应从以下6个方面对产品进行电气安全控制:产品类型设计、电压和能量限制、外壳和防护罩、隔离防护、接地保护和电解质强度,以保障产品的安全有效。
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L6细胞胰岛素抵抗的骨骼肌细胞模型
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《中国组织工程研究与临床康复》2009年 第2期13卷 248-251页
作者:杨亮 迟戈 张俊 王良君 刘丽娜 樊淼 刘海东 李伟伟 张健飞 杨菁 隋鸿锦辽宁医学院基础学院解剖教研室辽宁省锦州市121000 辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心辽宁省沈阳市110001 大连医科大学解剖教研室辽宁省大连市116044 辽宁医学院基础学院生物化学与分子生物学教研室辽宁省锦州市121000 
背景:在胰岛素抵抗的细胞模型中,以游离脂肪酸诱导3T3-L1脂肪细胞和高胰岛素诱导的HepG2肝癌细胞最为常见,对分布最为广泛靶组织骨骼肌的胰岛素抵抗模型报道较少。目的:拟使用L6细胞株建立胰岛素抵抗的骨骼肌细胞模型。设计、时间及地点...
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新型三环肟醚衍生物的合成及其抗肿瘤活性
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《中国药物化学杂志》2007年 第5期17卷 274-278页
作者:郭淑春 陈阳 张珂良 王伟 李伟 宫平沈阳药科大学制药工程学院辽宁沈阳110016 辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心辽宁沈阳110003 
目的设计合成8H-噻吩并[2,3-b]吡咯里嗪-8-肟醚类化合物,并对其体外抗肿瘤活性进行初步评价。方法以芳基乙腈为原料,经多步反应合成目标化合物;采用MTT法,以顺铂为阳性对照药,以Bel-7402和HT-1080为测试细胞株对目标化合物的抗肿瘤活性...
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高速数据存储在CT成像系统中的应用研究
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《中国医疗器械信息》2008年 第7期14卷 65-68,73页
作者:李非 邱天爽 王亚南 魏晶辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心沈阳110003 大连理工大学大连116023 辽宁省医疗器械产品质量监督检验所沈阳110179 
计算机断层扫描系统(CT)是现代医学影像学中重要的临床诊断工具,它可以直接向医生提供患者组织和器官的生理及病理变化。现代CT的发展方向是更快的扫描时间和更好的图像质量,从而对数据存储系统提出了更高的要求。本文首先对比研究了目...
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美愈伪麻的低共熔现象与制备工艺考察
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《现代药物与临床》2010年 第6期25卷 440-444页
作者:刘欢 李莹 刘知音 王成港 王春龙天津药物研究院天津300193 天津泰普药品科技发展有限公司天津300193 天津大学天津300193 辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心辽宁沈阳110003 
目的对美愈伪麻的低共熔现象进行研究,考察了不同制备工艺对美愈伪麻低共熔物形成及压片的影响。方法通过绘制二元和三元相图确定愈创木酚甘油醚、盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬2组分间的最低共熔点及3组分间的低共熔温度。结果愈创木...
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