摘要：目的:优选并确定中药制剂复神丸的最优制备工艺。方法:采取L9(34)正交表设计试验,以复神丸的水分及溶散时限作为考查指标,以加权系数法分析试验结果,对制丸过程中的生药细粉度(A)、蜜/药比(B)、丸粒直径(C)、干燥时间(D)四个因素进行优选研究。结果:复神丸的制备工艺最终确定为生药粉碎成100目,中蜜质量:药粉质量=0.9:1,丸粒直径约6.0 mm,60℃干燥时间12 h。对此制备工艺条件进行验证,制得的小蜜丸水分平均值(3.2±0.50)%,溶散时限平均值(34±4.83)min,全部符合要求。结论:本研究确定的制备工艺方法简便,稳定可行,能够为该制剂的生产提供可靠依据。

摘要：目的改进疏肝和胃制剂制备工艺,将原散剂剂型改为颗粒剂,进行元胡和大黄薄层色谱鉴别,并考察颗粒剂的稳定性。方法通过重新设计颗粒剂处方工艺,薄层色谱鉴别分析元胡中延胡索乙素和大黄中的大黄酸,进行热加速试验考察疏肝和胃颗粒的稳定性。结果元胡和大黄的薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性无干扰;颗粒剂的制备工艺经稳定性考察证实可行。结论改进后的制备工艺合理,主要成分鉴别方法可靠,明显改善制剂口感,制剂稳定性良好,可进行规模生产。