摘要：目的 :研究水溶性药物缓释片处方筛选与工艺优化的方法。方法 :以氟化钠为模型药物 ,采用均匀设计 ,在综合指标中引入“释放区间”量化释放特性 ,考察不同处方、工艺对此指标的影响程度。结果 :经均匀设计多元回归得到优化条件 ,其方程预测值与试验值结果一致 ,优化所得处方工艺合理 ,产品缓释特性好。结论 :“释放区间”作为缓释片释放特性描述的指标 ,为水溶性药物缓释片的处方筛选与工艺优化提供了可供参考的方法。

摘要：目的 :测定替硝唑片在人体内的相对生物利用度。方法 :采用自身双周期交叉试验设计 ,单剂量服用重庆、广东两药厂生产的替硝唑片后 ,用高效液相色谱法测定血清中替硝唑浓度。结果 :两种替硝唑片的体内药时数据符合药动学一室模型 ,两厂替硝唑片消除速率常数t1/ 2 ke分别为 15 94± 3 0 8h-1和 16 15± 2 18h-1;Cmax为 12 86± 1 97μg·ml-1和 13 2 3± 2 2 6μg·ml-1;Tmax为 1 83± 0 77h和 1 75± 0 93h ;AUC0～ 72 为 2 86 75± 5 6 79mg·h·L-1和2 90 77± 64 79mg·h·L-1;相对生物利用度为 98 61%。结论