摘要：目的评估重组人血管内皮抑制素(恩度)联合化疗±PD-1单抗一线治疗EGFR/ALK阴性晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性。方法采用全国多中心、开放、前瞻性队列研究设计。(1)诱导缓解期:队列1患者使用重组人血管内皮抑制素联合化疗加PD-1单抗治疗;队列2患者使用重组人血管内皮抑制素联合化疗,4~6个周期。(2)未疾病进展患者进入维持期治疗:队列1患者使用重组人血管内皮抑制素加PD-1单抗;队列2患者使用重组人血管内皮抑制素。主要研究终点之一客观缓解率(ORR)。结果基于43例可评价患者最佳疗效结果,队列1(15例)ORR为53%;队列2(28例)ORR为39%。50例患者纳入不良事件分析。队列1和队列2总体不良事件发生率分别为90%和86%。队列1中肝功能异常(33%)、心悸(29%)和皮肤过敏反应(10%)的发生率高于队列2。结论重组人血管内皮抑制素联合化疗加PD-1单抗一线治疗EGFR/ALK阴性晚期非鳞状NSCLC,近期疗效好,但轻度肝转氨酶升高发生率增加值得关注。