摘要：目的用高效液相色谱-质谱法(LC-MS)测定受试者口服盐酸金刚乙胺制剂后的血药浓度,估算受试制剂和参比制剂的药动学参数,评价两种制剂的生物等效性和相对生物利用度。方法采用随机二交叉设计试验,20例男性健康志愿受试者,单剂量口服受试制剂盐酸金刚乙胺颗粒和参比制剂盐酸金刚乙胺片。以LC-MS测定血浆中金刚乙胺的浓度。采用BAPP3.0软件处理计算主要药动学参数。结果受试制剂和参比制剂血浆中金刚乙胺的t1/2分别为(26.46±4.48)和(27.41±4.42)h;ρmax分别为(84.5±17.7)和(93.1±17.8)μg·L-1;tmax分别为(4.08±2.86)和(4.70±3.59)h;AUC0-120h分别为(3204±691)和(3450±724)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(3395±767)和(3661±820)μg·h·L-1;人体相对生物利用度为(93.4±10.8)%。结论2种制剂在健康人体内具有生物等效性。

摘要：很多天然药物的提取分离会选择冻融环节,大多数会更关注冻融的次数、冷冻的温度等,但是融化的方式及温度会影响药品的质量,选择一种合适的融化、缓化方式十分重要,本文通过对比几种缓化方式,从缓化温度、缓化结果等进行分析,通过缓化不同形式的物料,最终选择出一种效率更高、更有效的方法。根据实例研制出一种循环泵融化缓化法,该法的优点是自动控温,夹层保温保障不受外界温度的影响,内置潜水泵,保证受热均匀,装载容器特殊设计增大缓化面积,加快缓化时间等。

摘要：洁净空调机组是保证药厂洁净度的关键设备,随着其使用年限的增加,机组内的盘管故障日渐增多,严重影响洁净空调的使用效果。分析空调盘管故障原因,从故障率偏高的排水环节入手总结出3个要因,分别为排水管设计不合理、在冬季易发生冻裂和表冷器冷凝水管路排水不畅。针对这3个要因提出改进措施,对于药厂空调系统的稳定运行、降低运维成本具有重要意义。

摘要：目的利用聚醚砜中空纤维膜对脉络宁注射液生产废水的小分子药效物质进行富集。方法以共性高分子(蛋白质、鞣质、淀粉、果胶)截留率和小分子药效物质绿原酸的渗透率为考察指标,优选出超滤膜过程停止时间和膜型号,进而采用Box-Behnken中心组合设计建立数学模型,优化出超滤膜过程的最佳工艺参数。结果在共性高分子截留率中,影响因素A(温度)>B(错流压差)>C(进料速率),并且与温度呈负相关性;在绿原酸透过率中,影响因素A(温度)>B(错流压差)>C(进料速率),并且在温度与速率一定时,绿原酸透过率与错流压差存在"∩"型关系。优化工艺结果为药液温度35℃,进料体积流量为262 mL/min,错流压差15.0 psi(1 psi=6.895 kPa),工艺验证绿原酸透过率为(91.470±0.988)%,高分子截留率为(80.080±2.296)%,综合评分为(85.780±1.641)%,RSD为0.46%,与预测工艺偏差较小。结论中空纤维膜对于生产废水中的小分子药效物质有良好的渗透率,并对共性大分子有优良的截留效果,是一种可持续的、绿色资源化利用方式。

摘要：考察处方中组分对法莫替丁分散片制剂的影响。以崩解时限为指标,采用正交设计试验,对法莫替丁分散片处方进行筛选。处方组成为法莫替丁4%,预胶化淀粉76%,交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)18%,硬脂酸镁1%,甜菊糖1%。所选处方合理,分散均匀性好。