摘要：在当前不断发展的社会经济时代之中,税务风险在国家企业整体规模进一步扩大之下获得广泛关注。税务管理已经走进社会当中,新产物的出现也会为企业整体运营以及外部环境带来很大影响。社会经济在快速发展,税务风险管理对于行业之中的企业而言十分关键,科学把握企业整体发展命脉。所以,目前经济环境背景下企业整体运营需要获得更为精准和科学的管理,针对税务管理基本流程之下的企业税务风险管理体系设计给出更高要求。

摘要：药品分装时使用的药剂由车间内的药品合并罐负责供给,近年来制药企业为保证污染风险降低到最小,分别在药品合并罐操作使用中,采用在线清洗(CIP)、在线消毒(SIP)工艺方式,并且采用PLC程序控制,触摸屏操作,从而更加确保了药品质量符合要求。下文是关于150L药品合并罐系统的设计说明,供制药企业参考借鉴。

摘要：药品分装时使用的注射水由车间内的注射用水罐负责供给,近几年来制药企业为保证污染风险降低到最小,分别在注射用水罐操作使用中,采用在线清洗(CIP)、在线消毒(SIP)工艺方式,而且是PLC程序控制,触摸屏操作,从而更加确保了药品质量符合要求。下文中是关于500L注射用水罐的操作控制设计,供制药企业参考借鉴。

摘要：内燃机活塞-缸套系统摩擦减小对节能减排产生巨大影响。以LX-2V型汽车内燃机为试验母体。将贝壳表面的减阻、耐磨条纹形态应用于内燃机中的主要摩擦副—活塞裙部上。制定三水平三因素正交实验方案。在裙部最恶劣工况下,对标准活塞和9个仿生活塞模型进行有限元接触分析,得出三个最典型试验指标,并将其对比研究。采用极差分析法进行试验优化设计。最后,选取标准活塞、最优性能仿生活塞、最优组合活塞,进行内燃机耐久性台架试验。结果表明:仿生活塞在卸载活塞回油孔集中应力和减阻、耐磨性能均高于标准活塞;仿生活塞平均磨损量较标准活塞减小了42.9%;仿生活塞平均气缸压力变化率较标准活塞平稳性提高了50.2%。

摘要：目的测定重组CHO细胞C28株S基因序列,研究其遗传稳定性,并与已全基因序列测定的乙型肝炎病毒的S基因序列进行比较分析,预测和揭示现有疫苗株对当前疾病流行株的防病效果。方法从C28株中选取第22代、24代2、5代2、7代、28代2、9代3、0代、31代3、2代3、3代和34代细胞,根据GenBank中C基因型adr亚型乙型肝炎病毒的全基因序列设计引物。采用酚-氯仿法抽提CHO细胞基因组DNA,用PCR法扩增各代次细胞的S基因,回收700 bp左右的目的片段,克隆至pMD18-T载体上进行序列测定。利用生物学软件MEGA4.1和BioEdit进行S基因序列同源性分析,绘制系统进化树,分析与其他HBV病毒株S基因的同源性。应用实验动物测定C28株生产的重组乙型肝炎疫苗的效价。结果 C28株十一个代次之间S基因序列核苷酸和氨基酸同源性均为100%;C28株十一个代次S基因与其他病毒株S基因比较,与C基因型乙型肝炎病毒同源性最高,与其他基因型乙型肝炎病毒的核苷酸同源性达91.4%～95.1%,氨基酸同源性达84.5%～93.3%。免疫NIH小鼠结果显示5批重组乙型肝炎疫苗的效价均符合标准。结论 C28株S基因在传代及保存过程中具有较高的稳定性,对当前疾病流行株有较好的防病效果。

摘要：目的原核表达H7N9流感病毒血凝素(hemagglutinin,HA)球状区,并评价其免疫原性。方法根据H7N9流感病毒HA晶体结构,设计含有2对和3对二硫键的球状区结构域HA1S(62-284 aa)和HA1L(57-289 aa),扩增后连接至pET-21b(+)载体,构建重组表达质粒pET-21b(+)-HA1S和pET-21b(+)-HA1L,转化大肠埃希菌BL21(DE3),IPTG诱导表达。表达的包涵体经复性和柱层析纯化获得球状区蛋白。纯化的目的蛋白分别以CpG X1、Al(OH)_3和CpG X1+Al(OH)_3为佐剂免疫BALB/c小鼠,检测小鼠血清抗体水平和中和抗体水平,评价其免疫原性。结果重组表达质粒经双酶切和测序证明构建正确。两个目的蛋白能在大肠埃希菌中表达,经稀释复性和柱层析纯化后均为单体,HPLC检测纯度均大于95%。动物试验结果表明,单独使用CpG X1或Al(OH)_3不能增强免疫应答,同时使用CpG X1+Al(OH)_3能将IgG抗体水平提高3倍左右。体外假病毒中和试验结果表明,中和抗体水平均较低。结论在大肠埃希菌中高效表达了H7N9 HA1S和HA1L两个蛋白,纯化后的蛋白为均一稳定的单体,且具有一定的免疫原性,为进一步研发快速生产H7N9流感病毒基因工程疫苗提供了参考。

摘要：目的通过与已上市同类疫苗比较,评价在≥13岁健康人群中接种2剂次国产水痘减毒活疫苗(VarV)的免疫原性和安全性。方法采用单中心、随机、双盲、同类疫苗对照的非劣效性试验设计,在云南省某县选择1 200名≥13岁健康人群,随机分为试验组和对照组,按0、42d免疫程序分别接种2剂次试验疫苗和对照疫苗(对照疫苗为另一种已上市的国产VarV),检测受试者免疫前和免疫后30d血清水痘中和抗体,观察免疫后1年内的不良事件,比较两组水痘抗体水平和不良事件发生率。结果试验组、对照组接种2剂次VarV后水痘抗体阳转/≥4倍增长率分别为72.41%(433/598)、71.79%(430/599)(Fisher确切概率法,P=0.811),率差为0.62%(95%CI:-4.46%-5.70%)。两组总不良事件发生率分别为28.93%(173/598)、30.22%(181/599)(Fisher确切概率法,P=0.658)。结论本研究≥13岁健康人群国产VarV中2剂次免疫程序具有良好的免疫原性和安全性,非劣于对照疫苗。

摘要：针对传统的水声modem功耗高、成本高、传输速率低等问题,在保证水声通信性能的前提下,设计了一种低成本的水声modem。该设计中遵循"以软代硬,硬件集成化"原则,解决了目前水声通信系统只依赖专门硬件来实现调制与解调的难题,且因其控制简便易实现,省去了繁琐的外围电路搭建,从而降低了水声modem的成本。经过多项性能测试,结果表明,该设计在数据传输速率、可靠性等方面都具有良好的表现,适合水下无线传感器网络。

摘要：目的验证在疫苗生产和医疗行业中不同种物品同载进行脉动真空灭菌的效果。方法用专业温度探头、生物指示剂通过化学和物理方法对同载的不同物品进行脉动真空灭菌。首先进行脉动真空灭菌器空载保压试验和布维-狄克(B-D)试验及热穿透试验,确认灭菌器性能合格后将疫苗生产中常用的硅胶管道、敷料包、橡胶栓、过滤器、超声破碎仪、玻璃吸管、无菌服、止血钳及器械等同芽孢指示剂一起按照规定的点位放入灭菌器内进行132℃、8min挑战试验,共3次。最后进行生物挑战试验和无菌试验。结果脉动真空灭菌器保压程序停止900s后,初始压力仍≤-93kPa,泄露率≤2kPa,保压试验合格;在空载条件下脉动上限+75kPa、脉动下限-75kPa、灭菌温度132℃、灭菌时间4min,完成灭菌操作后,取出测试包并打开观察B-D指示图呈现色列条变化均匀与对照图设计的颜色一致,灭菌器真空性能试验合格;在灭菌过程中的任何相同时间不同位置间的温度差别(均一性)均≤2℃,且灭菌器温度控制探头与监控记录仪记录的温度差值均≤1℃,空载热分布试验合格;按着规定的装载方式且达到满负荷装载后选择132℃、8min、脉动±75kPa灭菌程序进行试验,所有的测试各点标准灭菌时间(F0)≥15min,满载热穿透试验合格;被灭菌后的生物指示剂管内颜色呈现紫色,与说明书判定合格颜色一致,为培养阴性(-),同时55~56℃培养24h后无细菌生长,微生物挑战试验合格;物品的淋洗水在接种培养基中放置在35℃培养箱中培养3h后,培养基中没有菌落生长,无菌试验合格。结论疫苗生产和医疗行业中常用的多种不同物品可以用脉动真空灭菌器同时进行132℃、8min灭菌,且能达到国家药典规范的要求。

摘要：随着经济的快速发展和和谐社会的构建,人们的生活水平得到了很大的提高,人们对身体健康的重视程度越来越大,对医药工业的生产厂房提出了更大的挑战。洁净厂房对医药工业的生产有十分重要的作用,由于医药工业在生产过程中需要用到大量的电气设备,因此,对医药工业洁净厂房电气工程进行科学的设计有极其重要的意义。