摘要：目的构建适应中国人群的乳腺钼靶图像分类辅助系统,探讨人工智能技术在国内辅助乳腺癌早期筛查的潜力。方法为复现当前文献中的主流深度学习方法,利用乳腺X线筛查数字数据库子集(curated breast imaging subset of digital database for screening mammography,CBIS-DDSM)、乳房X线图像分析学会数据库(mammographic image analysis society database,MIAS)等国际公开数据集分别进行模型训练,并在华教科技有限公司提供的中国人群乳腺钼靶图像数据集(Chinese breast mammography dataset,CBMD)上进行测试和模型性能比较;针对中国人群数据在公开数据集训练模型性能测试不理想的问题,结合中国人群数据特点,提出基于滑动窗口调窗机制的优化策略,设计二阶段迁移学习方法,以提升模型的整体性能,并进行系统研发。结果使用滑动窗口调窗机制及二阶段迁移学习后的CBMD训练模型,以中国人群数据集为测试集,其准确度从默认窗口下公开数据集训练模型的0.50提升至0.80,精度从0.54提升至0.82,灵敏度从0.52提升至0.80,F1值从0.52提升至0.80,AUC值从0.51提升至0.89。结论本研究引入滑动窗口调窗机制和二阶段迁移学习策略,显著提升了乳腺钼靶图像分类模型在中国人群数据集上的性能,初步达到适应中国人群的乳腺钼靶图像辅助分类的目的。

摘要：目的:优化软式内窥镜清洗消毒流程,使其在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情防控中的清洗消毒更具有合理性和有效性。方法:根据内镜中心疫情防控的需求,结合其诊疗方案和内窥镜专业学会的指南,对软式内窥镜清洗消毒技术规范中不适于疫情防控的流程进行调整,增加预消毒与测漏的同步设计,并明确在疫情期间的实操要点。结果:以预消毒为特征的软式内窥镜清洗消毒新流程,加强了污染内窥镜接收及转运的管理,预消毒环节的创新流程有效地杀灭了附着在内窥镜上的新型冠状病毒(2019-nCoV),降低了后续清洗消毒环节感染的风险。结论:软式内窥镜清洗消毒新流程较传统方法更有利于防止2019-nCoV传播,降低内窥镜中心洗消人员和诊疗人员的感染风险,确保疫情下内窥镜洗消质量,具有重要的应用价值。

摘要：目的:基于关联规则探索疾病诊断相关分组(diagnosis related group,DRG)高值医用耗材临床合理使用评价方法,为高值医用耗材临床合理使用监管提供参考。方法:以心血管内科为例,首先,运用K-means算法对科室DRG病案进行聚类分析,选出具有代表性的病案作为研究对象;其次,运用Apriori算法挖掘心血管内科DRG病组、高值医用耗材频繁项集以及DRG病组和医用耗材关联规则;最后,设计医用耗材监管重要度和使用合理性2项指标对高值医用耗材的监管重要度和使用合理性进行评价。结果:心血管内科常见的DRG病组为FM39(经皮心导管检查操作)和FM19(经皮冠状动脉支架植入),2个病组常用的医用耗材包括血管鞘、造影导管、压力监测套件、三联三通和冠脉导引导丝。FM39病组医用耗材使用常见组合为血管鞘、造影导管、压力监测套件、三联三通、冠脉导引导丝,与心血管内科整体接近;FM19病组医用耗材使用常见组合在FM39病组的基础上新增关闭器、冠脉导引导管、压力泵、药物洗脱支架和冠脉扩张球囊。监管重要度排名前三的医用耗材为切割球囊、冠脉导引导丝和药物洗脱支架;以2022年1—9月的置信度为标准,2023年1—9月FM39病组对应高值医用耗材使用合理性超出标准5.08%,FM19病组低于标准9.23%。结论:基于关联规则的DRG病组医用耗材使用评价方法能够对高值医用耗材的监管重要度和使用合理性进行评价,可以为高值医用耗材合理使用监管提供参考。

摘要：目的:设计一种手术器械清洗工具存放消毒箱,以实现清洗工具的统一存放及消毒。方法:手术器械清洗工具存放消毒箱主要由箱体、箱盖、底座、悬挂装置、驱动装置、紫外线消毒灯和烘干器组成。箱体采用304不锈钢材质制成;悬挂装置主要包括主动锥齿轮、从动锥齿轮、蜗轮、蜗杆和悬挂架等,主动锥齿轮上安装有紫外线消毒灯,每个与从动锥齿轮同轴连接的蜗杆啮合的蜗轮上安装1个悬挂架;驱动装置设置在底座的底部;底座上设有空气缓冲腔、烘干器、鼓风机等。采用三磷酸腺苷(adenosine triphosphate,ATP)监测使用该存放消毒箱前后手术器械清洗工具表面的RLU(相对荧光量)。结果:使用该存放消毒箱前手术器械清洗工具表面的RLU合格率为30%,明显低于使用后(93%)。结论:使用该存放消毒箱,手术器械清洗工具存放规范,拿取、消毒方便,利于清洗工具的管理,可减少清洗工具造成的交叉污染。

摘要：目的:设计一种微阵列传感器制备系统,在可控环境下实现尺度一致性较好且制备对象多样化的微阵列传感器的大规模制备。方法:该系统基于移动龙门架的双支撑和双卡扣式点样头结构设计,结合计算机并行端口和WinIo函数库实现龙门架的三轴运动控制,并基于VC++6.0的MFC架构搭建人机交互界面。在制备时间、尺寸一致性以及响应强度方面将该制备系统与手工点样进行对比测试。结果:该系统所制备的微阵列传感器的直径分布为(39.84±0.77)像素,其所有敏感点响应强度为91.57±2.07,共有敏感点响应强度为84.44±5.95,均优于手工点样。同等实验条件下,该系统制备微阵列传感器的时间仅仅约为手工点样的1/8。结论:该制备系统能够实现大规模、多尺寸、多对象的微阵列传感器的制备,且整个系统稳定可靠,对微阵列传感器的大规模应用具有重要的参考价值。

摘要：以不同品牌的多参数监护仪为例,依据医疗器械的生命周期,拟定医疗器械应用评价的多维度因素(技术要求、质量控制、临床使用、维修和不良事件)。通过德尔菲法评估每种因素的重要性,设计了医疗器械临床应用评价方案,对多参数监护仪进行综合评价,旨在评估医疗器械的安全性、有效性,促进医疗器械功能完善,提高医疗器械的采购质量。

摘要：目的:研究消化道内窥镜与人工智能(AI)精准医疗融合发展的技术路线,为国产消化道内窥镜的可循环发展提供研究方向和可行的技术路径。方法:采用德尔菲法调查从医生用户端角度寻找消化道内窥镜精细化的需求和研究方向,以AI精准医疗技术文献分析AI精准医疗技术发展方向,从AI精准医疗技术的精准诊断、精准治疗、精准用药和精准健康管理4个主要服务方向设计早期胃癌及炎症性肠病患者应用场景及其技术路线。结果:设计早期胃癌精准诊断和炎症性肠病患者精准健康管理两个精细化应用场景,为新的消化道内窥镜产业发展谋划布局方向和可行路径,并形成智能消化道内窥镜产业发展技术路线。结论:消化道内窥镜与AI精准医疗融合发展技术路线为解决国外消化道内窥镜企业对国产消化道内窥镜的专利封锁、消化科医疗资源分布不均、消化道疾病早诊断和早治疗提供一条可循环发展的技术路径。

摘要：目的:研究制定腔内灌注泵质量检测方法,为其性能参数评价提供技术参考。方法:调研腔内灌注泵设备现状、质量控制规范及主要指标参数,设计基于外观及功能检查、主要流量压力和流量参数的腔内灌注泵质量检测方案,对医院临床在用的3台不同品牌的腔内灌注泵(品牌1、品牌2和品牌3)进行质量检测方案实测数据评估。结果:医院在用的3个品牌腔内灌注泵检测流量示值误差和示值重复性均满足厂家说明书要求,最大允许误差≤10%;压力参数检测时,品牌3出现压力示值误差超差。结论:设计的腔内灌注泵质量检测方案及应用,能够为腔内灌注泵质量检测提供技术参考,确保该类设备的量值准确与有效,有利于提升设备质量。

摘要：目的:研究多导睡眠测量仪质量控制检测方法,确保其使用中性能的安全性与有效性。方法:针对多导睡眠测量仪的脑电信号、肌电信号、心电信号和脉搏血氧饱和度主要指标参数,设计质量控制检测方法。选取2023年8月陆军军医大学大坪医院临床在用的2台同品牌不同型号的多导睡眠测量仪(标记为测试设备A和测试设备B),采用心脑电图机检定仪和生命体征模拟仪进行多导睡眠测量仪质量控制检测,评估多导睡眠测量仪性能的可靠性。结果:针对多导睡眠测量仪的脑电信号、肌电信号、心电信号和脉搏血氧饱和度示值重复性制定质量控制检测方法进行多导睡眠测量仪质量控制检测,记录数据除测试设备B电压测量模拟仪输出值2 mV时,相对误差为-11%,出现参数超差,测试设备A和测试设备B的其余检测数据均满足国家计量检定规程和设备生产厂家技术要求的最大极限输出值。结论:多导睡眠测量仪质量控制检测方法能够对选取的测试设备A和测试设备B多导睡眠测量仪进行性能参数评估,为该类设备质量控制检测和使用安全提供技术支持。

摘要：目的:研究内窥镜注(送)水泵质量检测方法,为其性能参数评价提供技术方法学参考。方法:调研内窥镜注(送水泵现状及主要指标参数,针对内窥镜注(送)水泵流量示值误差、流量输出时间示值误差、温度示值误差和超温报警参数等关键技术参数设计检测方案。选取医院在用的6台内窥镜注(送)水泵(1~6号)进行质量检测,评估检测方案的可行性。结果:从流量参量、时间参量和温度参量3方面制定内窥镜注(送)水泵质量检测方法。6台设备中3号内窥镜注(送)水泵副送水通道流量参量预设累计流量为900 ml时,流量示值误差出现超差,其余5台内窥镜注(送)水泵各通道流量检测均满足使用说明书要求。结论:内窥镜注(送)水泵质量检测方法能够确保设备性能安全与有效,为提升产品质量、降低临床使用风险、保障医疗安全提供技术支撑。