摘要：以患者为中心的临床试验是指以研究参与者需求为出发点、视研究参与者为主动参与者、以临床价值为最终目的而进行的临床试验。该理念已成为当前医药研发的核心指导思想,以患者为中心的临床试验模式将逐步成为医药研发的主流模式。中国以患者为中心的临床试验面临试验思维方式转变困难、质量控制困难、研究参与者隐私保护难度加大、研究各方培训缺乏、研究参与者招募的不公平等挑战。通过从相关部门给予更多政策支持、申办者和相关第三方及时转变研发思路、研究者和研究参与者加强认知3个方面对中国以患者为中心的临床试验提出建议,并从试验设计已囊括患者偏好信息和考虑临床结局评估、研究参与者安全和权益的保护、基于研究参与者需求的招募、易于接受的知情同意、选用去中心化临床试验元素的合理性、研究参与者的隐私保护、研究人员和研究参与者的培训和教育、研究参与者的补偿和赔偿八个方面提出了以患者为中心的临床试验的伦理审查要点,以规范以患者为中心的临床试验的伦理审查,确保以患者为中心的临床试验质量。

摘要：化学动力学治疗(CDT)具有一定的抗肿瘤效果,但由于肿瘤微环境(TME)的复杂性,导致药物无法高效积聚到肿瘤部位,从而无法达到满意的治疗效果.先通过水解与提纯得到丝素蛋白,再通过酰胺化反应在丝素蛋白表面连接cRGD,最后加入Bi(NO_(3))·5H_(2)O和MnCl_(2)·4H_(2)O,搅拌过夜获得MB-SF/cRGD.设计了一种具有主动靶向能力的CDT治疗体系,旨在通过提高癌症细胞药物摄取率,加强化学动力学治疗效果.丝素蛋白作为一种具有良好生物相容性和降解性的药物载体,可以有效改善药物递送系统引起的生物相容性差等问题;MnO_(2)利用内源性H_(2)O_(2)实现化学动力学治疗、消耗GSH以及产生O_(2),发挥抗肿瘤疗效.此外,在药物表面修饰cRGD不但可以减少对正常细胞的毒性,还可以提高化学动力学治疗的价值.实验结果表明:利用MB-SF本身的活性能达到一定的抗肿瘤疗效,在此基础上,修饰有主动靶向癌细胞的cRGD所获得的MB-SF/cRGD能达到更好的肿瘤治疗效果.

摘要：目的 评估大气碳颗粒物暴露对成人心脏自主神经功能和血压的影响。方法 采用定组研究设计,从2014年11月24日到2016年1月18日,对在北京大学校园内招募的73例健康成人进行4次随访,每次随访收集研究对象调查问卷、空腹静脉血和尿样样本,以及24 h动态心电图和动态血压。采用广义线性混合模型分析黑炭、紫外线吸收颗粒物(ultraviolet absorbing particulate matter,UVPM)及不同排放源黑炭暴露与心率变异性和血压的关联。结果 急性暴露于黑炭、UVPM与心率变异性降低和血压升高具有显著正向关联。累积暴露12 h,黑炭和UVPM每升高1个四分位间距浓度,高频功率(high frequency,HF)、低频功率(low frequency,LF)和极低频功率(very low frequency,VLF)下降5.2%(95%CI:-6.8~-3.5)~11.7%(95%CI:-14.9~-8.3),LF/HF上升7.4%(95%CI:5.6~9.2)~10.2%(95%CI:8.0~12.4),血压水平升高0.8%(95%CI:0.3~1.3)~1.9%(95%CI:1.1~2.7)。不同来源黑炭与心率变异性和血压指标的关联分析显示,生物质燃烧和交通来源的黑炭均与心率变异性降低和血压升高有显著关联,其中交通源黑炭的不良心血管效应更大。结论 碳颗粒物,特别是交通源碳颗粒物,可引起成年人心率变异性降低和血压升高。

摘要：目的 探讨腹壁下动脉穿支(deep inferior epigastric perforator,DIEP)皮瓣修复膝关节大面积软组织缺损的疗效。方法 2017年6月—2018年12月,收治15例膝关节大面积软组织缺损患者。男9例,女6例;年龄23~51岁,中位年龄36岁。缺损原因:交通事故伤7例,肿瘤5例,烧烫伤3例。创面部位:左膝8例,右膝7例。软组织缺损范围为15 cm×10 cm~30 cm×20 cm,均合并血管、神经及肌腱等组织外露。根据缺损范围制备携带1~2条血管蒂的横向DIEP皮瓣,其中单蒂皮瓣6例、双蒂联体皮瓣9例;根据缺损深度,10例皮瓣行显微镜下削薄。皮瓣切取范围16 cm×10 cm~32 cm×20 cm;厚度0.8~1.8 cm,平均1.5 cm;血管蒂长度5.0~9.0 cm,平均7.5 cm。腹部供区均直接拉拢缝合。结果 术后1例单蒂皮瓣出现远端坏死,经二期植皮修复后愈合;其余皮瓣全部成活,供受区创面均Ⅰ期愈合。患者均获随访,随访时间16~28个月,平均24个月。皮瓣外形满意,质地柔软,未出现异常毛发生长及明显色素沉着。供区仅遗留线性瘢痕,未出现腹疝等并发症。膝关节功能重建满意,肿瘤未见复发,瘢痕挛缩解除;末次随访时膝关节学会评分系统(KSS)评分达优13例、良2例。结论 DIEP皮瓣供区隐蔽,制备简便,设计灵活,可切取面积大,并发症少,是修复膝关节大面积软组织缺损的理想皮瓣之一。

摘要：目的探讨双蒂腹壁下动脉穿支皮瓣修复下肢大面积软组织缺损的疗效。方法采用回顾性观察性研究方法。2016年2月—2020年6月,西南医科大学附属中医医院手外科收治因外伤所致或肿瘤/瘢痕切除后下肢大面积软组织缺损患者16例,其中男9例、女7例,年龄25~58岁,软组织缺损面积为14.0 cm×8.0 cm~32.0 cm×18.0 cm。以腹部为供区,设计并切取腹壁联体皮瓣——携带两侧腹壁下动脉主干的双蒂腹壁下动脉穿支皮瓣(面积为15.0 cm×9.0 cm~32.0 cm×20.0 cm)修复创面。将供区创面直接缝合。术后观察皮瓣成活情况、供受区创面愈合情况,随访评估疗效,末次随访时分别根据美国膝关节协会评分与下肢功能量表评估膝关节和小腿功能。结果15例患者术后皮瓣成活;1例患者术后皮瓣边缘部分感染,经清创换药后愈合。16例患者供受区创面均愈合良好。随访16~28个月显示,受区外形较好,质地柔软,未出现明显外观臃肿、色素明显沉着或异常毛发生长等;供区仅遗留线性瘢痕,未出现腹壁疝或瘢痕增生等并发症;膝关节及小腿功能重建较好,未见肿瘤复发。末次随访时,4例膝关节损伤患者膝关节功能评估中,优者3例、良者1例;12例小腿损伤患者小腿功能评估中,优者9例、良者3例。结论双蒂腹壁下动脉穿支皮瓣供区隐蔽、组织量丰富、切取面积大,用其修复下肢大面积软组织缺损可获得较佳的近期外观与功能恢复效果。

摘要：目的探讨虚拟现实技术在神经外科中央区胶质瘤切除术术前计划和术中引导中的临床和教学应用价值。方法2017年5月至2017年8月期间陆军军医大学西南医院神经外科，对拟采用手术治疗的中央区胶质瘤患者10例，采取其CT、CTA、DSA、MRI及fMRI等影像资料输入3dgo sczhry工作站进行图像融合处理和三维重建，术前及术中可在虚拟现实影像上观察病变与周围结构的空间关系，设计手术人路、模拟手术过程、术中辅助决策，并与实际术中所见进行比对，与传统术前、术中规划方式进行对照，并同时应用于专科医师手术教学培训。结果10例患者术中情况与虚拟现实技术术前模拟高度吻合，提高了手术规划可行性，术中直观的3D引导提高了手术实施效率，降低了功能区保护同时全切病变的难度；该技术还降低了专陪医师的抽象理解难度，提高了培训效率和效果。结论虚拟现实技术在中央区胶质瘤切除术中的应用，有助于术前制定周详的手术计划、术中高效率辅助决策，提高手术安全性与病灶的全切除率，同时是专科医师教学和训练的有力工具。

摘要：教育部思想政治工作司在2022年的工作要点中指出,将按照“质量党建、精准思政、积极维稳、系统推进”的总体思路,全面推动高校党建和思想政治工作高质量发展。要实现这一目标,全国高校应利用课程思政这个主渠道,把包括专业课在内的所有课程联合起来,共筑符合习近平新时代中国特色社会主义思想的完整思想价值体系。药事管理学因其显著的社会科学属性、与国家政策法规紧密联系,是药学教育开展课程思政的有利“阵地”。该文根据药事管理学的课程特点与教学目标,明确课程思政的内在联系和总体实施原则,并深入挖掘药事管理学课程中的核心思政元素,研究教学中思政元素的实施策略,从而形成药事管理学课程思政教学体系。

摘要：目的评价Tag Array结核耐药基因检测芯片检测骨关节结核临床分离株的敏感度和特异性。方法在北京疾控中心获取已进行测序的24株不同突变型的结核杆菌菌株并进行质粒提取。进行浓度检测，并将不同质粒分别稀释成1×10^2拷贝／μl、1×103拷贝／μl、1×10^4拷贝／μl、1×10^5拷贝／μl、5×10^6拷贝／μl、1×10^6拷贝／μl后进行多重PCR扩增及芯片杂交，分析该芯片检测样本的敏感度和特异性，评估其在临床实际检测中的可行性。从重庆市公共医疗卫生救治中心获取187株骨结核临床分离株样本，其中敏感菌50株，耐药菌137株。设计、优化和制备芯片检测体系，对187株结核分枝杆菌临床分离株进行药敏检测，对照测序结果和表型药敏结果分析芯片的灵敏度、特异性。结果在1×10^3拷贝／μl及以上组均显示出与测序结果一致的突变型，在1×10^2拷贝／μl组有29株出现了假阴性结果。126株利福平表型耐药株中，芯片检测出119株rpoB位点突变；表型敏感株中，检测出9株rpoB位点突变，与表型药敏株结果比较，敏感度为94．40％；特异性为86．76％。118株异烟肼表型耐药株中，芯片检测共109株出现耐药基因位点突变，其敏感度为92．37％；特异性为81．16％。44株乙胺丁醇表型耐药株中，27株在embB306位点上突变；表型敏感株中，有6株检测到embB306位点突变，其敏感度为61，36％；特异性为95．80％。102株喹诺酮类药物表型耐药株中，81株gyrA基因突变；敏感株中有4株检测到gyrA突变，敏感度为79．41％；特异性为95．29％。112株链霉素表型耐药株中，芯片检测出101株突变，其敏感度为90．17％；特异性为84．00％。二线抗结核药物（阿米卡星、卷曲霉素、卡那霉素）具有交叉耐药性，在67株表型耐药株中，52株存在突变；在表型敏感株中，有11株rrs1401突变，敏感度为77．61％，特异性为87．50％。结论通过Tag Array结核耐药基因检测芯片可实现结核耐药快速、准确、高通量检测，具有重要的临床意义及可行性。

摘要：目的基于选择性细胞滞留(selective cell retention,SCR)技术中的细胞与细胞外基质黏附理论,拟设计一种简化多肽表面修饰脱钙骨基质(demineralized bone matrix,DBM),以期能同时促进骨再生与血管生成。方法选择层粘连蛋白(laminin,LN)α4链核心区域功能肽(LNα4)、环状RGD(cyclic RGDfK,cRGD)和带胶原结构域肽(collagen-binding domain,CBD),固相合成CBD-LNα4-cRGD多肽,表面修饰于DBM,构建DBM/CBD-LNα4-cRGD(以下简称DBM/LN)支架材料。观测DBM/LN形态特征、CBD-LNα4-cRGD表面修饰DBM的稳定性以及CBD-LNα4-cRGD表面修饰对小鼠血管内皮祖细胞(endothelial progenitor cells,EPCs)黏附、增殖以及管腔形成的影响,Western blot验证其影响EPCs血管生成的分子机制。然后,取24只10周龄雄性C57小鼠制备2 mm长股骨缺损模型,分别采用经SCR技术处理的DBM/LN(DBM/LN组,n=12)和DBM(DBM组,n=12)修复骨缺损。术后8周,行影像学检查、血管造影、组织学及免疫荧光染色[CD31、内皮黏蛋白(endomucin,Emcn)、Ki67]观察,评估DBM/LN促进血管生成和骨再生能力。结果材料相关检测显示,与DBM相比,DBM/LN表面更粗糙,但孔径差异无统计学意义(t=0.218,P=0.835);经SCR技术处理后,荧光强度提示DBM/LN支架稳定有效;与DBM相比,CBD-LNα4-cRGD表面修饰后,DBM/LN能黏附更多的EPCs(P<0.05),且增殖速度增加、管腔形成能力增强。Western blot检测示DBM/LN中EPCs表达VEGF、p-FAK和pERK1/2水平显著高于DBM(P<0.05)。动物实验观测显示,与DBM组相比,DBM/LN组骨缺损处血管生成和骨再生能力更强,血管体积和血管表面积差异均有统计学意义(P<0.05),CD31hi Emcnhi细胞数量显著增加(P<0.05)。结论DBM/LN支架材料能促进EPCs黏附、H型血管生成,实现小鼠骨缺损修复中血管生成和骨再生的有效耦联。

摘要：目的:通过对两组不同类型的接受腔使用试验,观察不同接受腔对残肢肌肉萎缩速度的影响.方法:选取30例大腿截肢后首次安装假肢的患者,随机分为试验组和对照组,观察截肢者使用两种接受腔后6个月、12个月后的残肢肌肉萎缩情况,分析引起肌肉萎缩的原因.结果:试验组15例使用坐骨包容接受腔,6个月后残肢萎缩约2.0%-3.0%,12个月后残肢围长变化为5.0%-7.0%;对照组13例使用坐骨承重接受腔,6个月后残肢萎缩约4.0%-6.0%,12个月后萎缩约8.0%-9.2%.结论:假肢的接受腔部件是连接假肢与残肢的主要载体,不同形式的接受腔设计可明显影响残肢肌肉萎缩的速度.坐骨包容接受腔是目前最为先进的设计,它能实现残肢与接受腔全接触,通过对股三角区的释放,残肢表面均匀的分布负荷等设计有效减缓残肢在使用假肢过程中的肌肉萎缩速度.