摘要：本文通过对中药复方制剂与中药化学成分关系的分析,指出中药配伍及剂型的改革,不但要以中药性味功能为依据,而且也要以中药化学理论为指导,根据中药化学成分的性质,合理配伍,精心设计制备工艺,是中药剂型改革的最好途径。

摘要：从中药化学成分角度出发 ,阐述在研制中药新制剂时 ,不但要以中医理论为依据 ,还应当注意中药中所含化学成分的性质 ,合理配伍 ,精心设计制备工艺 。

摘要：目的采用配方均匀设计方法优化丹参提取物口腔崩解片的处方配比。方法以崩解时间为指标,对处方中羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、乳糖的配比进行三因素9水平试验,根据回归方程,求出最优解,筛选出最优处方。结果根据最优辅料配比所制得的口腔崩解片成型好、口感良好、崩解时间小于60 min。结论配方均匀设计各水平分布均匀、可安排水平数多,适用于优化制剂的处方配比。

摘要：目的:以Plackett Burman-Central Composite Design(PB-CCD)设计为基础,通过分析固肠止泻丸的高效液相指纹图谱,完善其质量控制和评价方法。方法:基于试验优化设计(DOE,Design of Experiment)原则,采用PBCCD方法优化液相分析中的多种因素。样品采用Agilent 5 TC-C18(2)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),0.2%甲酸/水-乙腈溶液线性梯度洗脱,以280 nm作为检测波长,计算10批固肠止泻丸及中间体指纹图谱的相似度,评价各批样品质量。结果:建立了固肠止泻丸的高效液相色谱-二极管阵列检测器(HPLC-DAD)指纹图谱,确认了21个共有峰,其中8个为主要成分色谱峰(标定峰)。结论:基于PB-CCD设计建立的固肠止泻丸HPLC-DAD指纹图谱分析方法,标定峰分离度较好,可用于该复方制剂加工过程中的质量控制。

摘要：目的：运用筛选实验设计联合星点设计效应面法，优化干姜提取工艺；方法：以姜酮、6一姜辣素的含量为指标，浸泡时间，液固比，溶剂DH值，提取时间，提取次数，提取温度及浓缩温度为考察因素，采取PB-CCD优选提取工艺条件。采用Agilent 5TC-C18（2）色谱柱（250mm×4．6mm，5μm）；流动相A相为（0．1％甲酸-水），B相为乙腈，梯度洗脱；流速为1．0mL·min-1，检测波长为254nm和280nm，对姜酮、6-姜辣素进行含量测定方法研究。结果：干姜最佳水提工艺为浸泡时间：1h，提取时间3h，液固比：12，pH值为9．0，提取温度：70℃，提取次数：4次，浓缩温度：88℃。姜酮线性范围为3～25g·mL-1，r=O．999，平均回收率为103．71％，RSD％为0．80％（n=3）；6-姜辣素，线性范围为15-125g·mL-1，r=0．999，平均回收率为100．67％，RSD％为1．45％（n=3）。结论：本实验确定了干姜提取的主要影响因素及工艺参数，建立了姜酮、6-姜辣素含量测定方法。

摘要：目前,对注射剂用水系统设计的技术还不全面,对注射剂用水过程中影响的因素进行分析研究,从水流的速度、水的流量、水的输送管道、水系统的正常运行、消毒灭菌等主要因素,深入地探讨注射剂用水系统的合理设计方案,以确保出水质量符合药典规定的要求。设计系统直接影响注射剂用水质量保证,也关系到注射剂的安全使用问题。