摘要：目的探讨当前我国帕金森病相关中医药临床试验在中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Register,ChiCTR)注册的特点及发展趋势。方法检索ChiCTR数据库注册的中医药防治帕金森病相关的临床试验,检索时间从建库日期到2023年6月10日,选用Access建立数据库获取相关数据,选用Excel对数据进行归纳分析,探索其临床试验特征。结果共纳入当前我国帕金森病相关中医药临床试验共62项,涉及14个省级行政区,41个临床试验单位(机构)。注册地区前3位的是上海(16项,25.8%),北京(13项,21.0%)和广东(9项,14.5%),共计占比61.3%。试验机构以上海中医药大学附属龙华医院注册数量最多,为5项,占比8.0%。经费来源排名顺序列在第一位的是地方财政资助;其次为单位资助和国家财政资助。研究类型以干预性研究为主,共58项(93.5%),研究方法采用随机法56项(96.6%),盲法23项(37.0%)。干预手段包括中药经方,中成药,针灸以及传统功法等。结论我国中医药治疗帕金森病的临床试验注册研究数量逐年上升,研究者临床试验规范性意识不断提升。但存在中医药防治帕金森病临床试验注册认识不足、临床试验局限于单中心、地域及机构分布不平衡、RCT研究质量不高、临床试验研究设计欠规范、标准操作规程和质量控制有待加强、临床试验研究报告不规范等问题。中医药治疗帕金森病手段多样,疗效明显,因此建议研究者增强科研意识,优化设计方案,重视临床试验的规范化管理。

摘要：腹膜透析(peritoneal dialysis, PD)是慢性肾脏病终末期的肾脏替代治疗方法之一,长期PD会导致患者微炎症状态等并发症发生。西医主要采用血管紧张素受体阻滞药(angiotensin receptor blockers, ARB)类、他汀类、左卡尼汀(肉碱)等药物治疗;中医药治疗主要包括中成药、中药复方、中西医结合以及其他治疗等。目前,研究存在的问题是:⑴主要为临床试验研究,缺乏高质量的基础研究;(2)临床研究样本量较小,缺乏多中心、大样本、随机的对照研究,治疗周期相对较短,缺乏对其远期疗效资料的统计分析;(3)缺乏公认的证型标准和诊疗规范,缺乏统一的结果指标。今后,应加强该领域的基础研究,充分利用现代科学技术来阐明疾病的发病机制,为中医药治疗PD微炎症状态提供更多的科学依据,完善临床研究相关设计,提供更加合理的研究成果,制定更加规范的诊疗标准,在临床治疗中,根据实际情况去选择合适的治疗手段,发挥出中西医结合治疗的优势,完善中西医结合诊疗体系,提高腹膜透析患者生存率及生活质量。

摘要：目的结合传统热疗理念与磁感应技术,原创性用磁热疗法治疗膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)并探索其机制,以建立具有现代医学特色的KOA治疗新方法。方法建立大鼠原发性KOA模型,并构建以涡旋磁氧化铁纳米环为平台的高效磁热疗介质,在低强度磁场条件下对KOA病灶部位进行精准控温加热,通过痛觉、膝关节组织病理学、膝关节形态和MicroCT显微骨结构变化等临床指标检测及血清炎症因子含量测定等,观察磁热治疗KOA的疗效及机制。结果经磁热治疗后大鼠的机械痛阈值相比模型组提高了约48.9%,关节囊和滑膜组织充血、水肿及软骨表面磨损程度较模型组均明显减轻,Mankin及OARSI评分分别降低了约33%和20%,MicroCT结果显示软骨下骨的硬化程度有所改善,血清中炎症因子含量降低。结论利用涡旋磁氧化铁纳米环设计并构建高效磁热疗纳米制剂,应用于KOA的治疗有确切疗效,其机制与抑制炎症因子有关。

摘要：目的探讨腓肠肌内侧头肌皮瓣转位修复胫骨中上段软组织缺损的临床效果。方法回顾性分析陕西中医药大学附属医院2016年9月至2020年6月收治的胫骨中上段组织缺损患者的临床资料。术前采用多普勒超声探测并标记下肢血管及分支,术中依据患者创面情况设计腓肠肌内侧头肌皮瓣,转位修复胫骨中上段组织缺损,术后对皮瓣外观、色泽、感觉、质地,步态和患足跖屈力量,以及供区恢复情况进行随访。对于慢性骨髓炎患者,术后参照McKee等骨髓炎治疗标准进行疗效评价,包括治愈、好转、复发3个级别。结果共纳入11例患者,男9例,女2例,年龄48~69岁。软组织缺损面积3.8 cm×5.7 cm~14.2 cm×7.6 cm,皮瓣切取面积13.0 cm×6.0 cm~21.0 cm×13.0 cm。术后有1例皮瓣下方出现积液、远端发生水疱,经对症处理后痊愈;其余皮瓣及供区创面血液循环良好,外形与功能恢复满意,切口一期愈合。11例术后随访7~18个月,平均13.2个月,皮瓣外观、色泽、质地基本满意;术后9个月皮瓣两点辨距觉为13~20 mm,平均15 mm;末次随访时患侧足跖屈力量比健侧减弱,但步态基本正常;4例慢性骨髓炎患者均达到临床治愈标准,在随访期间(平均14个月)原发病灶处无红肿热痛、破溃、渗出及窦道形成,X线检查均未见骨质硬化及死骨形成;供区无畸形及功能障碍,大腿皮片供区存在色素沉着,部分伴有浅表瘢痕。结论腓肠肌内侧头肌皮瓣转位修复胫骨中上段软组织缺损,不牺牲主干血管,皮瓣成活率高,并发症少,受区功能和形态恢复较好。

摘要：本研究以单因素实验为基础,没食子酸、鞣花酸、咖啡酸3种酚酸类成分的总含量为质控指标,利用星点设计-效应面法优化乙醇浸提化香树果序酚类物质的最佳工艺;采用DPPH和Fetion法考察其抗氧化性。结果表明,醇提一体化的最佳工艺为料液比14.28,提取时间114.43min,乙醇浓度73.71%,提取温度89.04℃,提取3次,提取量10.68mg·g^(-1)。化香树果序酚类物质在梯度浓度内,DPPH自由基、羟基自由基的清除率呈上升趋势。该工艺简便可行,为化香树果序的提取生产及抗氧化组分利用提供了依据。

摘要：目的对针刺治疗紧张型头痛(TTH)临床研究文献进行概括性评价,了解该领域的研究现状。方法计算机检索8个中英文医学文献数据库和2个临床研究注册系统,检索时限为各数据库建库至2020年9月13日。纳入针刺治疗TTH的临床原始研究和系统评价,对临床研究的发表年度趋势、研究类型、疾病分型和中医辨证分型、针刺治疗方案、针刺干预疗程、结局指标等进行总结分析;运用AMSTAR量表对系统评价的质量进行评价,并对结论进行分析。结果共纳入文献247篇,其中临床研究238篇,系统评价9篇。自2011年以来针刺治疗TTH的临床研究数量有所增加。纳入的临床研究类型以随机对照试验为主,共187篇。针刺治疗方案以普通针刺为主,共110篇;特殊方案针刺以电针多见,共20篇。临床有效率、头痛程度、头痛持续时间、头痛发作次数、头痛伴随症状是现有临床研究关注较多的结局指标。纳入的9篇系统评价中中等质量(4~7分)的6篇,高质量(8~11分)的3篇。7篇缺乏前期设计方案、不能提供排除文献清单。8篇系统评价结论支持针刺治疗的临床疗效。结论现有临床研究显示了针刺对TTH的治疗优势,但缺乏具有中医药特色的评价指标,且在精神心理、行为特征等方面关注较少。此外,针刺治疗的证据质量普遍不高,临床疗效尚需明确。

摘要：合成了一系列葛根素衍生物,采用稳定表达钠-葡萄糖协同转运蛋白2(human sodium-dependent glucose cotransporter 2,h SGLT2)的中国仓鼠卵巢细胞(Chinese hamster ovary,CHO)和^(14)C-甲基葡萄糖苷为底物评价衍生物体外抑制SGLT2的活性.葛根素衍生物具有显著的抑制SGLT2的活性,部分葛根素双取代衍生物的IC_(50)(hSGLT2)可达20~30 nmol·L^(-1),是葛根素活性的40~60倍.单取代衍生物如正己基葛根素(1i)、正辛基葛根素(1j)、对甲基苄基葛根素(1l)和对甲氧基苄基葛根素(1m)也表现出很强的抑制SGLT2活性,且保留了7-OH结构,可能保留了母核葛根素抗氧化、调血脂的药理活性,这对糖尿病及其心血管并发症的治疗是有利的.

摘要：目的 探讨基于“泳裤供区”理念设计旋髂浅动脉穿支皮瓣(SCIP)修复四肢皮肤软组织缺损的可靠性与临床疗效。方法 回顾性分析自2019年9月至2020年6月我院创伤骨科收治的四肢皮肤软组织缺损患者38例。其中男性26例,女性12例。损伤部位:手部缺损17例,足部缺损21例。软组织缺损面积:1.3 cm×1.7 cm~12 cm×8 cm。所有患者均采用游离SCIP进行修复。皮瓣切取面积:1.6 cm×2.1 cm~15 cm×11 cm。术后常规给予抗感染、抗凝、抗痉挛、保温等治疗并定期随访。结果 38例皮瓣均得到有效随访8~14月,平均10.4月,所有皮瓣均顺利成活。2例皮瓣术后出现血管危象,1例给予活血解痉等处理后顺利成活,1例抬高患肢后自行缓解。余皮瓣血液循环良好,外形与功能恢复满意,供区仅留存线状瘢痕。结论 “泳裤供区”理念下设计游离SCIP修复四肢软组织缺损,其综合了受区移植后的功能与外形,亦兼顾了供区位置与美观程度,且并发症少。为修复四肢软组织缺损的较佳选择,值得临床进一步推广应用。

摘要：目的基于质量源于设计(Quality by Design,QbD)理念优化调脂柔脉颗粒的处方配比及制备工艺并建立其有效成分的含量测定方法。方法通过单因素试验确定最佳处方组成,结合鱼骨图以及失效模式及效应分析(Failure mode and effect analysis,FMEA)确定调脂柔脉颗粒制备过程中的关键工艺参数(Critical process parameters,CPPs)和关键质量属性(Critical quality attributes,CQAs),采用Box-Behnken响应面法进一步优化制备工艺并利用HPLC法测定调脂柔脉颗粒中大黄酚、丹酚酸A两种成分的含量。结果最佳润湿剂为70%乙醇,最佳填充剂为α-乳糖与糊精按1∶2合用,最佳处方比例为主药∶稀释剂∶黏合剂为4∶12∶5.5;最优条件下制备的调脂柔脉颗粒中大黄酚含量为0.716 mg·g^(-1),丹酚酸A的含量为0.525 mg·g^(-1),成型率大于82.23%,颗粒剂质量检查符合标准。结论基于QbD理念的调脂柔脉颗粒制备工艺稳定可行,质量稳定可控。

摘要：目的通过《超声诊断学》课程思政元素的挖掘、设计与探索实践,制定思政建设的具体步骤,探讨课程思政教学改革效果。方法选取陕西中医药大学医学技术学院2021—2022学年第一学期开设《超声诊断学》课程的114名2018级医学影像学专业本科生作为研究对象,通过案例教学、翻转课堂,技能培养等教学方法,将专业知识培养和思政教育自然融合,把思想政治教育贯穿超声诊断学教学全过程,在课程结束后以调查问卷和技能考核的形式进行效果评价。结果调查问卷结果:95.61%的学生认为专业内容与思政教育过渡自然,形式多样;92.11%的学生认为通过该课程,提高了专业认同感,建立了专业自信心;94.74%的学生反馈本课程的学习帮助自己树立了良好的职业素养。实践技能考核结果:实践技能考核优秀42人(36.84%),良好50人(43.86%),及格12人(10.53%),不及格0人。结论超声诊断学课程思政改革从元素挖掘、教学设计、教学实践等各个环节进行,取得了良好的效果。