摘要：目的:探讨α-细辛脑脂质聚合物杂化纳米粒(ARE-LPHNPs)的工艺优化及表征。方法:采用自组装法制备α-细辛脑脂质聚合物杂化纳米粒,单因素试验考察卵磷脂与mPEG-PLGA的比例、mPEG-PLGA质量、有机相与水相体积比及药载比的影响,星点设计-效应面法优化处方工艺,并对其理化性质进行表征。结果:ARE-LPHNPs最优处方为mPEG-PLGA质量为4.69mg、有机相与水相体积比1∶2.08,药载比为19.74%。最优工艺制备出的ARE-LPHNPs外观呈球形,平均粒径及电位分别为(87.67±1.25)nm,(-18.1±0.99)mV,包封率与载药量分别为(84.17±0.37)%、(7.63±0.05)%。DSC结果表明药物在ARE-LPHNPs中未以结晶形式存在。结论:采用自组装法制备ARE-LPHNPs,工艺稳定,所制备纳米粒外观圆整,可以为进一步体内研究提供参考。

摘要：目的采用Box-Behnken效应面法优化丹皮酚纳米结构脂质载体(NLC)温度敏感型原位凝胶的处方,并对其体外释放性能进行考察,为经皮给药制剂的研究提供参考。方法以泊洛沙姆407和泊洛沙姆188质量分数为考察因素,胶凝温度为考察指标,通过二项式模型及多元线性回归模型拟合并建立胶凝温度与2个考察因素之间的数学关系,采用Box-Behnken效应面法,对丹皮酚NLC温敏型原位凝胶的处方进行优化,并考察该制剂的体外释药特性。结果胶凝温度与2个考察因素之间存在可信定量关系,且二项式模型较多元线性模型置信度高。丹皮酚NLC温敏型原位凝胶的最佳处方为22.90%泊洛沙姆407和3.34%泊洛沙姆188,胶凝温度为(33.4±0.1)℃,24 h内丹皮酚NLC原位凝胶的累积释放量为51.19%。结论该方法适用于丹皮酚NLC温敏型原位凝胶的处方优化,建立的数学模型预测性良好,优选的处方可为丹皮酚经皮给药制剂的开发提供参考。

摘要：目的结合传统热疗理念与磁感应技术,原创性用磁热疗法治疗膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)并探索其机制,以建立具有现代医学特色的KOA治疗新方法。方法建立大鼠原发性KOA模型,并构建以涡旋磁氧化铁纳米环为平台的高效磁热疗介质,在低强度磁场条件下对KOA病灶部位进行精准控温加热,通过痛觉、膝关节组织病理学、膝关节形态和MicroCT显微骨结构变化等临床指标检测及血清炎症因子含量测定等,观察磁热治疗KOA的疗效及机制。结果经磁热治疗后大鼠的机械痛阈值相比模型组提高了约48.9%,关节囊和滑膜组织充血、水肿及软骨表面磨损程度较模型组均明显减轻,Mankin及OARSI评分分别降低了约33%和20%,MicroCT结果显示软骨下骨的硬化程度有所改善,血清中炎症因子含量降低。结论利用涡旋磁氧化铁纳米环设计并构建高效磁热疗纳米制剂,应用于KOA的治疗有确切疗效,其机制与抑制炎症因子有关。

摘要：目的:评价白脉软膏在腰椎间盘突出症(lumbar disc herniation)患者中的疗效与安全性。方法:本研究设计了一项前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验方案。计划招募194例患者,按1:1的比例平均分配至试验组和对照组。患者将接受为期14天的白脉软膏或安慰剂的干预,随后进行为期1周的随访。通过视觉模拟评分法(visual analogue scale score)评估疼痛程度,日本骨科协会评估治疗分数(Japanese Orthopedic Association score)评估功能状态,Likert量表将用于评估麻木程度,此外还将记录应急处理的使用和对健康教育的依从情况。安全性评估将包括实验室检查和不良事件记录。讨论:这项试验将首次对白脉软膏在腰椎间盘突出症患者中进行临床疗效和安全性评价。使用安慰剂的优势在于排除因盲法不充分而导致的偏倚。为了避免由研究对象和研究者的主观因素引起的任何偏倚,对于结局评价者、数据管理人员、统计分析人员以及所有相关研究人员都将实施盲法。本试验结果将为腰椎间盘突出症的治疗以及白脉软膏的未来研究方向提供重要依据。

摘要：采用Box-Behnken设计响应曲面法优化盐炙杜仲的最佳炮制工艺。在单因素实验的基础上,以炮制时间、炮制温度、盐加入量为影响因素,以w(松脂醇二葡萄糖苷)为响应值,对杜仲盐炙炮制工艺参数进行优化分析。盐炙杜仲炮制工艺最佳条件为炮制时间20min、炮制温度140℃、每100g杜仲加入盐2.0g,在此条件下,实测值与响应曲面法理论值高度拟合,使用该方法能够合理优化盐炙杜仲的炮制工艺。

摘要：目的:优化痛经颗粒中芍药苷的最佳提取工艺。方法:以白芍中芍药苷的提取率和浸膏得率为指标,采用L9(34)正交试验法优选痛经颗粒中芍药苷的最佳提取工艺。结果:优选的最佳提取工艺为:第1次加10倍量的水,煎煮1.5 h,第2次加8倍量的水,煎煮1.5 h,第3次加6倍量的水,煎煮0.5 h。结论:该水提工艺设计合理,芍药苷提取率高,稳定可行,方法可重复操作,可为痛经颗粒的研制提供理论和试验基础。

摘要：目的 优化沙棘果粉喷雾干燥工艺。方法 采用单因素实验分别考察进风温度、进料流量和辅料含量3个因素对沙棘果粉的营养特性的影响;随后以进风温度、进料流量、辅料含量3个因素作为自变量,以出粉率、总黄酮含量进行综合评分,采用三因素三水平Box-Behnken响应面试验设计,应用Design-Expert.V12.0程序分析所得实验数据,确定最佳干燥工艺条件,改良沙棘果粉的生产过程。结果 优选出的最佳工艺参数为:进风温度为130℃、进料流量为15 mL·min^(-1)和辅料含量100%时,得到的出粉率和总黄酮含量均为最高。结论 优选的沙棘果粉喷雾干燥工艺稳定可行。

摘要：目的:评价羌月乳膏治疗儿童亚急性和慢性湿疹的临床有效性及安全性。方法:采用多中心、分层区组随机、双盲、安慰剂平行对照的设计方法。以中心为分层因素,计划入选240例,按1∶1随机分为试验组和对照组。试验组采用羌月乳膏,对照组采用基质乳膏,均涂敷于患处,每日3次,疗程4周。以靶皮损形态疗效、面积疗效、瘙痒疗效的有效率为主要有效性评价指标。结果:治疗2周及4周后,试验组靶皮损形态的有效率(46.96%、60.87%)均高于对照组(29.66%、44.91%);试验组靶皮损面积有效率(37.39%、55.65%)均高于对照组(22.03%、38.14%);试验组瘙痒疗效的有效率(48.65%、67.57%)均高于对照组(42.24%、51.72%),2组比较差异均有统计学意义(P0.05)。结论:羌月乳膏局部治疗儿童亚急性和慢性湿疹,能显著改善皮损形态,缩小皮损面积,缓解瘙痒症状,且复发率低,具有较好的疗效和安全性。

摘要：直接抽吸取栓术代表了急性缺血性脑卒中临床治疗的发展方向,相比于其他治疗方法,其在除栓效率、安全性、花费等方面均具有优势。为了促进该技术的发展成熟和临床应用,目前需要大力加强对其涉及的血流动力学过程和机制的研究。本文回顾了当前采用机电模拟体外实验对抽吸取栓过程的血流动力学进行基础研究的相关研究进展,归纳了直接抽吸取栓术和其他机械取栓过程Ⅱ以及辅助操作比较的研究、不同抽吸取栓系统抽吸性能比较的研究、新型抽吸导管设计的研究、抽吸操作模式的研究、血栓特性的模拟研究,指出了当前研究中所存在的看重表观参数测量、忽视力学机制探讨的问题。本文提出下一阶段研究应该加强医工(临床研究者和工程研究者)结合,通过精确分析血栓周围的流速分布变化来深入理解抽吸取栓操作的力学作用过程和血流动力学机制。此外,以后的研究应加强对血管形状和管壁力学特性的模拟以进一步提高模型描述的精度,并结合使用计算机数字仿真技术和机电模拟体外实验来提升研究方法。

摘要：目的建立金茵利胆胶囊高效液相色谱指纹图谱并进行其与抗氧化作用的灰色关联分析。方法采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)对15批样品进行相似度分析;对均匀设计的N0~N7样品的共有峰进行体外DPPH和ABTS清除自由基的抗氧化活性测定,以清除率为药效指标,进行灰色关联分析。结果15批次样品指纹图谱叠加出23个共有峰,相似度均大于0.900。经对照品化学指认确定出7个共有峰(新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、1,3-二咖啡酰奎宁酸、对羟基苯乙酮、柚皮苷和新橙皮苷)。谱效关系研究结果表明峰12、峰14(绿原酸)、峰23(新橙皮苷)、峰10、峰17(对羟基苯乙酮)、峰8、峰13(隐绿原酸)和峰9(新绿原酸)抗氧化活性贡献度较强。结论本研究对金茵利胆胶囊谱效关系进行关联分析,为其抗氧化活性成分的筛选提供参考。