摘要：目的 评价中医药治疗支气管扩张症的临床疗效与安全性。方法 采用多中心、随机对照试验设计,将216例支气管扩张症患者随机分为试验组和对照组,每组108例。试验组根据中医辨证不同,肺脾气虚兼痰湿阻肺证给予补肺化痰方颗粒剂,气阴两虚兼痰热壅肺证给予益肺清化方颗粒剂,对照组给予安慰剂,治疗24周,随访24周。主要结局指标为急性加重次数,次要结局指标包括首次出现急性加重时间、肺功能[第1秒用力呼气容积(FEV1)、FEV1占预计值百分比、用力肺活量(FVC)、FEV1/FVC]和生活质量[圣·乔治呼吸问卷(SGRQ)、莱塞斯特咳嗽问卷(LCQ)和支气管扩张症生活质量问卷(QoL-B)评分]。结果 试验组96例、对照组90例完成研究并纳入统计分析。与本组治疗前1年比较,试验组研究期间急性加重次数降低(P<0.01)。与本组治疗前比较,试验组治疗及随访24周FEV1占预计值百分比均升高,治疗12、24周、随访24周SGRQ不同程度降低,LCQ及QoL-B评分不同程度升高(P<0.05,P<0.01);对照组治疗24周FEV1、FEV1占预计值百分比、FVC升高,随访24周FVC升高,治疗12、24周、随访24周SGRQ不同程度降低,LCQ及QoL-B评分不同程度升高(P<0.05,P<0.01)。与对照组比较,试验组首次出现急性加重的时间延长(P<0.05)。与对照组同期比较,试验组治疗12周SGRQ症状领域评分降低,LCQ生理领域评分、QoL-B呼吸症状领域评分升高(P<0.05);治疗24周急性加重次数、SGRQ总评分及各领域评分降低,LCQ总评分及各领域评分、QoL-B各领域评分升高(P<0.05,P<0.01);随访24周急性加重次数、SGRQ总评分及各领域评分降低,LCQ总评分及各领域评分、QoL-B身体功能领域、健康感觉领域、生命活力领域、情绪功能领域、角色功能领域、社会功能领域、呼吸症状领域评分升高(P<0.05,P<0.01)。结论 中医辨证治疗支气管扩张症具有较好的临床疗效和安全性,能够减少急性加重次数,缓解临床症状并提高生活质量。(***,***03443531)

摘要：目的观察巴戟天寡糖胶囊用于治疗轻、中度抑郁症患者的24周巩固期的疗效和安全性。方法本研究采用开放、单臂、多中心设计,纳入已完成巴戟天寡糖急性期治疗的成人轻、中度抑郁症患者,继续给予巴戟天寡糖胶囊24周,巩固期维持治疗剂量不变,用汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、临床总体印象量表-严重度(CGI-S)和亚利桑那性体验量表(ASEX)评估治疗前后的变化,评估患者的缓解率、复燃率及复燃时间,观察患者治疗相关不良事件的发生情况。结果治疗前后患者的HAMD-17评分分别为(6.60±1.87)和(5.85±4.18)分,HAMA评分分别为(6.36±3.02)和(4.93±3.09)分,CGI-S评分分别为(1.49±0.56)和(1.29±0.81)分,ASEX评分分别为(15.92±4.72)和(15.57±5.26)分,在统计学上差异均有统计学意义(均P<0.05)。用药24周末,患者的缓解率为54.59%(202例/370例),复燃率为6.49%(24例/370例),复燃时间为(64.67±42.47)d。巴戟天寡糖胶囊药物不良反应发生率为15.35%(64例/417例)。结论巴戟天寡糖胶囊能用于轻、中度抑郁症患者的巩固期治疗,且具有良好的耐受性和安全性。

摘要：近年来随着医院规模的扩大,再加上各医院在推行人性化服务,老旧病房楼的装饰装修暴露了诸多问题,许多医院都开始了老旧病房楼的装饰装修改造设计,以提高病房环境的舒适性,为患者提供良好的环境,促进患者的恢复。但由于医院病房使用对象的特殊性,相关人员在装饰装修改造中应考虑这一特殊性,优化设计路径,采用先进的设计方式,提高老旧病房楼的装饰装修水平。基于此,本文重点分析了医院老旧病房楼的装饰装修改造设计要点,对实际工作具有指导与借鉴意义。

摘要：目的测定松香酸钠理化性质及油水分配系数。方法采用饱和法-HPLC法测定其在水、生理盐水、甲醇、乙醇、无水乙醇、乙腈、乙酸乙酯、正辛醇、氯仿中的溶解度,HPLC法测定其在强光、高温、强酸、强碱、强氧化剂作用下的稳定性,摇瓶-HPLC法测定松香酸钠在不同pH值磷酸盐缓冲溶液中平衡溶解度和正辛醇-水/磷酸盐缓冲溶液中的油水分配系数。结果松香酸钠在有机相中的溶解度由大到小:甲醇>乙醇>正丁醇>丙酮>乙酸乙酯>氯仿;在水相中:0.9%生理盐水>水>pH值6.8>pH值7.0>pH值7.4>pH值1.2>pH值5.0>pH值2.0缓冲液;影响其稳定性的因素由大到小:强碱>氧化剂>高温>光照>强酸;在水与不同pH值下的油水分配系数(lgP值)分别为2.2、2.47、3.70、3.57、2.59、2.14、1.92、1.32。结论松香酸钠甲醇中溶解度最大;稳定性结果提示保存时,应密闭、避光、低温、避强酸强碱及氧化剂;平衡溶解度及油水分配系数明示松香酸钠为亲脂性成分,可用于皮肤及口服胃肠道药物吸收,为其制剂前剂型设计提供参考。

摘要：目的观察重症消化系统疾病应用迷你临床评估练习(Mini-CEX)形成性评价在住院医师规范化培训教学管理中的应用。方法选取2021年10月至2022年5月在本科的36名住培医师为研究对象,制定MiniCEX量表。在入科第1周时对住培医师进行Mini-CEX量表规范化测评,测评时间20~30 min,然后带教老师进行问题反馈,住培医师针对存在的问题进行整改和反复练习,在轮转最后1周时,再次进行测评,并最终统计得分。另在出科时,发放自行设计的《Mini-CEX教学法问卷反馈调查表》由住培医师独立完成,要求在5~10 min完成,当场回收问卷。结果重症消化系统疾病患者以年龄≥60岁的男性为主,其中大部分为再次住院患者。通过Mini-CEX测评后医疗面谈/病史采集、体格检查、人文关怀/医德医风、中西医诊治、医患沟通、组织效能、整体表现/临床胜任力等评分均明显升高(P<0.05)。结论对重症消化系统疾病应用Mini-CEX,在住培医师学习中是易于接受和实用性较强的测评工具。

摘要：目的:评价中医药治疗特应性皮炎的随机对照试验中存在的方法学问题,提出相应的改进建议,为提高临床研究的质量提供依据。方法:计算机检索Pub Med、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、维普中文期刊全文数据库、万方数据库1990年1月1日-2015年12月31日公开发表的中医或中西医结合治疗特应性皮炎的随机对照研究,采用Cochrane Handbook 5.1.0推荐的随机对照试验方法学质量评估标准、CONSORT声明和CONSORT for TCM声明对纳入研究在设计和报告方面存在的方法学问题进行评价。结果:共纳入61项随机对照研究,普遍存在未报告随机方法和分配隐藏,未使用盲法,未进行样本量的估算,中医辨证分型标准不明确,缺乏长期随访所获得的终点疗效评价指标等问题。结论:中医药治疗特应性皮炎的随机对照试验存在诸多方法学问题,建议严格按照临床研究的基本原则实施和报告,采用明确的中医辨证分型标准,根据研究目的制定合理的中医药干预和对照措施,选择正确的疗效评价指标。

摘要：目的总结分析养胃运脾贴不良反应的原因,并针对性的采取预防策略以最大限度的减少不良反应发生的机率,避免患者的损失和伤害,为临床养胃运脾贴治疗的安全和规范化使用提供帮助和参考,推广穴位贴敷治疗使更多患者受益。方法回顾性分析2020年脾胃1科行养胃运脾贴治疗的120例慢性胃炎患者临床资料,分析研究不良反应发生的时间节点、临床表现、原因,提出预防策略。结果10例发生了撕裂伤、过敏、红肿、疼痛、水疱、破溃、瘙痒等皮肤不良反应。结论养胃运脾贴治疗安全、简便快捷、疗效肯定、无全身严重不良反应,不良反应多为局部皮肤反应、风险小且可控,通过采取措施可预防和有效减少不良反应的发生。发生不良反应的原因主要为贴敷时间过长、取贴时暴力撕拉、胶布过敏或刺激、与腹部热疗间隔时间过短、挠抓皮肤、宣教、护理和沟通不全面、个人皮肤敏感及体质原因、贴敷前评估不全面等。预防策略:贴敷前全面评估;积极宣教和沟通;勤观察、护理细致及时;改进贴敷方法,改良养胃运脾贴的设计和胶布材料等。

摘要：目的探究非甾体抗炎药(NSAIDs)、肿瘤坏死因子抑制剂(TNFi)、缓解病情抗风湿药(DMARDs)治疗对强直性脊柱炎患者病情改善、骨密度和椎体骨折的影响。方法采用序贯设计,将患者随机分成3组,NSAIDs组、TNFi组、DMARDs组,每组序贯纳入60例。每组患者分别采用对应的药物进行为期1年治疗。随访观察3组患者病情改善、骨密度和椎体骨折情况。结果 NSAIDs组、TNFi组、DMARDs组完成随访的患者分别为43例、46例、47例。与治疗前相比,治疗后3组患者C-反应蛋白、血沉和P物质均下降,腰椎及髋部骨密度均增加,椎体骨折数量均增加。结论 NSAIDs、TNFi、DMARDs对强直性脊柱炎患者病情改善、骨密度均有较好的疗效,但不能改善椎体骨折进程。

摘要：目的 优化离子液体辅助超声波法提取猫眼草中的黄酮工艺,为进一步提取猫眼草中的黄酮类化合物提供依据。方法 以离子液体为提取溶剂,辅助超声波法提取猫眼草中的黄酮。依次改变离子液体的种类、浓度,提取溶剂总体积与药材质量比,超声时间,超声温度。以总黄酮提取率为指标,确定单因素最佳条件,在单因素试验结果的基础上结合响应曲面设计优化最佳提取条件,再用HPLC测定山柰酚和金丝桃苷的含量探究不同离子液体对猫眼草中黄酮提取的变化规律。结果 最佳提取条件:离子液体种类为1-丁基-3-甲基咪唑溴盐、离子液体与醇的体积比为1∶6、提取溶剂总体积与药材质量比为50∶1、温度为40℃、超声时间为1 h。在最佳条件下提取率为(15.8±0.9)%,相比传统提取率5.14%,提取率明显增加。结论 用离子液体法提取猫眼草植物黄酮可行。黄酮提取率与离子液体母核碳链长短不成正相关性。

摘要：目的:通过随机、双盲双模拟、阳性对照、多中心设计方案,分析蒲地蓝消炎口服液在治疗细菌感染所致成人急性咽炎/扁桃体炎时其剂量与疗效及安全性的关系;进一步验证蒲地蓝消炎口服液对淀粉样蛋白A(SAA)、C反应蛋白(CRP)、白细胞(WBC)、中性粒细胞百分比(NE%)、红细胞沉降率(ESR)等炎症标志物的调控作用;探索性研究蒲地蓝消炎口服液替代抗生素治疗感染性疾病的可行性,为临床合理用药提供依据。方法:采用分层区组随机、双盲双模拟、阳性对照、多中心设计方法,9家中心共纳入该病受试者220例,按照1∶1∶1比例,随机分为蒲地蓝消炎口服液20 mL剂量组73例、10 mL剂量组73例和对照组(阿莫西林组)74例,疗程7 d,观察咽痛总有效率、咽痛起效时间和消失时间、健康状态评分、治疗时间和炎症标志物。结果:(1)数据集划分。进入全分析数据集(FAS)211例,符合方案数据集(PPS)208例,安全数据集(SS)218例。(2)有效性评价。咽痛总有效率、咽痛消失时间、健康状态方面的3组间比较,差异均具有统计学意义(P<0.05),20 mL剂量组、10 mL剂量组均非劣于阿莫西林组,20 mL剂量组和10 mL剂量组差异具有统计学意义(P<0.05);咽痛起效时间组间比较,3组差异无统计学意义。与本组治疗前比较,用药第7天3组患者CRP、WBC、NE%均显著降低(P<0.01)。(3)安全性评价。不良事件主要发生在各类检查指标中,组间比较差异无统计学意义,未发生不良反应和严重不良事件。(4)经济学评价。相对于阿莫西林组,10 mL剂量组、20 mL剂量组增加的成本完全值得;10 mL剂量组与20 mL剂量组比较,10 mL剂量组方案为“劣势方案”。结论:蒲地蓝消炎口服液在治疗细菌感染所致的急性咽炎/扁桃体炎时可代替抗生素单独使用;蒲地蓝消炎口服液具有较好的安全性;蒲地蓝消炎口服液可以下调CRP、WBC、NE%等炎症指标,说明其具有一定降低机体炎性反应的作用,其作用机制可能与其多靶点调控机制相关。