摘要：目的:评价国产氢氯噻嗪的安全性及其影响因素。方法:本研究采用前瞻性队列研究设计,利用一项多中心随机对照试验(ESPRIT研究)2019年9月-2022年1月的处方和安全性监测数据,纳入心血管疾病高危风险的高血压患者,分析国产氢氯噻嗪安全性复合事件的发生情况。利用广义估计方程模型,探究用药情况及个体因素对其发生风险的影响。结果:研究共纳入10179例次处方,对应1851例患者,平均年龄为(65.1±7.1)岁,40.7%为女性。氢氯噻嗪安全性复合事件发生率为4.2%,其中定期监测发现的低钾血症(2.5%)和低钠血症(1.6%)最常见。中重度低钾血症和中重度低钠血症发生率分别为0.07%和0.11%。无需停药,69.4%低钾血症和73.2%低钠血症可恢复正常。处方前血钾3.5~3.9 mmol/L(RR=1.45,95%CI:1.20~1.75)和血钠135~139 mmol/L(RR=1.43,95%CI:1.17~1.74)、非每天摄入新鲜水果(RR=1.32,95%CI:1.04~1.67)与发生安全性复合事件风险升高相关。结论:国产氢氯噻嗪安全性良好。定期监测血钾、血钠,关注血钾、血钠处于正常低值和不能每天摄入新鲜水果的患者,采取必要的预防措施,可降低安全性事件发生风险。即使发生低钾血症或低钠血症,大多数患者减低剂量或经补钾、补钠治疗后仍可继续使用氢氯噻嗪。