摘要：目的了解中国药品临床试验设计阶段存在的问题,探讨解决的方法。方法采取目的抽样方法,以药品临床试验基地为研究现场,以参与过药品临床试验的医务人员为研究对象,采用自填式问卷调查获取相关问题的答案,应用Epidata3.0进行数据录入,用SAS 8.0对结果进行统计分析。结果最终纳入148名研究对象,对其中参与过临床试验设计的40名医务人员进行深入调查,发现在药品临床试验设计中存在的主要问题为统计设计中没有恰当的样本量计算,对照药品选用不当,随机、盲法应用不足等。结论周密、科学的统计设计有助于提高研究效率,保证药品临床试验顺利实施,避免搜集资料时的盲目性和分析资料时的困惑感。建议临床医生在进行药品临床试验方案设计时应重视统计设计。

摘要：目的:基于对重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液(贝复舒)治疗眼角膜上皮缺损的成本-效果分析基础上,进行上市后的预算影响分析。方法:采用多中心非随机同期对照试验设计收集原始数据,采用增量成本效果分析对其成本-效果进行评价,然后进行预算影响分析。结果:贝复舒治疗组相对于对照组,每增加1个效果单位,成本可节约11.72元。在住院病例中,贝复舒治疗眼角膜缺损主要通过直接降低住院费用和提高治疗效果并降低住院时间两条路径降低患者的住院费用。结论:贝复舒滴眼液治疗眼角膜上皮缺损是有效、安全、经济的。

摘要：目的评价天智颗粒治疗血管性痴呆的疗效和安全性。方法检索多个数据库,纳入天智颗粒治疗血管性痴呆的随机对照试验。使用国际Cochrane中心推荐的方法进行文献质量评价,运用RevMan 5.0软件进行统计分析。结果进行Meta分析显示天智颗粒与西药组在改善简易精神状态评估表(MMSE)评分方面无统计学差异。结论天智颗粒对改善血管性痴呆的MMSE评分有利,但其临床疗效尚待进一步设计严密、实施科学的大样本研究证实。