摘要：目的:观察真空小梁成形术(PNT)治疗原发性开角型青光眼(POAG)及高眼压症的临床疗效。方法:前瞻性病例设计。研究对象为2010年5月至2011年9月来我院就诊的POAG及高眼压症患者共58例(105眼)。入选患者治疗前进行眼科常规检查、眼压(Goldman眼压计)、房角镜、视野检查。患者单眼或双眼进行PNT1000型治疗仪(Ophthalmic International公司生产)治疗。观察首次治疗后1h、1d、1周、2周、1个月、3个月眼压、视力、眼局部应用降眼压药物种类。首次治疗后1周重复治疗1次。结果:58例(105眼)患者治疗前眼压为(23.7±4.2)mmHg、视力(LogMAR)为0.21±0.12、眼局部平均应用降眼压药物种类(2.23±0.72)种。治疗后1h、1d、1周、2周、1个月、3个月各时间点眼压分别为(23.0±3.6)、(19.8±5.1)、(18.2±4.0)、(19.0±5.1)、(19.3±3.8)、(19.9±3.8)mmHg;眼压下降幅度分别为0.70、3.90、5.50、4.70、4.40、3.80mmHg,除治疗后1h外,其余各时间点较治疗前眼压差异有统计学意义(P<0.001)。治疗后1d、1周视力为0.08±0.06、0.09±0.05;较治疗前视力差异有统计学意义(P<0.001);治疗后眼局部平均应用降眼压药物种类为(1.32±0.68)种,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.001)。结论:PNT术可有效地降低POAG和高眼压症患者的眼压、减少眼局部平均应用降眼压药物种类,使视力短暂改善。

摘要：目的探讨寰椎横突外侧骨质磨除术治疗颈内静脉狭窄所致脑鸣的手术方法和疗效。方法采用回顾性队列研究设计,分析2020年9月至2022年9月首都医科大学附属北京世纪坛医院神经外科收治的32例颈内静脉上段狭窄所致脑鸣患者的临床资料。术前采用颈静脉CT和颈静脉超声检查进行评估,证实为寰椎横突压迫导致颈内静脉上段狭窄。根据临床症状特点将32例患者分为脑鸣进展期(包括脑鸣早期+中期)(23例)和脑鸣持续期患者(9例)。27例患者行单侧寰椎横突外侧骨质磨除术,5例行双侧寰椎横突外侧骨质磨除术。观察手术相关的并发症情况。术后行临床和影像学随访,评估指标为术后1周、3个月的症状,颈内静脉形态和血流的改善情况。结果32例患者中,4例出现手术相关并发症,包括术中颈内静脉损伤1例,术后出现耸肩及转颈力弱1例,颈肩不适感1例,切口感染1例。术后3个月,脑鸣及其他伴随症状的总改善率为62.5%(20/32),其中脑鸣症状的改善率为28.1%(9/32);颈内静脉狭窄的改善率为84.4%(27/32);血流速度的改善率为75.0%(24/32)。脑鸣进展期较脑鸣持续期患者术后颈内静脉血流速度的改善程度更明显(Ζ=2.06,P=0.039)。结论对于颈内静脉受压狭窄所致脑鸣患者,寰椎横突外侧骨质磨除术可有效减轻颈内静脉上段的受压狭窄,改善颈内静脉的形态和血流速度,缓解患者的临床症状,且并发症较轻微。

摘要：目的探讨Ⅰ期临床试验中抗肿瘤药物在静脉给药配制过程中的设计及质量控制效果。方法针对本科室静脉用抗肿瘤药物临床试验中的配制过程,从配制前、配制过程中及配制后的药品管理、配制环境、人员操作等方面进行质量设计改进和质量控制,通过比较药品损耗率和平均配制时间,进行实施前后的效果比较。结果参与配药的护士及药师的培训合格率均为100%,药品损耗和配制时间均有不同程度的减少。药物配制后在输液过程中均顺利,无受试者出现穿刺部位及局部部位药物不良反应。主要药代动力学参数的结果与文献报道结果一致性好。结论Ⅰ期临床试验中通过对抗肿瘤药物配制流程进行质量设计改进和控制,可在保证配液质量的同时降低药品损耗,缩短配制时间,提高配制效率,保证试验过程中的用药准确性。

摘要：目的:探讨通过社区服务管理网络创建白内障无障碍区的有效途径。方法:选择一社区医疗服务中心及所辖三个居民委员会,参考印度Aravid眼科医院调查问卷等资料,设计调查问卷。调查方式为两个阶段进行:社区居民白内障眼病认知意识调查;白内障手术意愿调查。结果:60岁以上老年人约1500例,主动应答者占80.0%。社区居民眼病认知情况回收问卷中有白内障自我意识者,占回收卷中92.0%。分析结果为,患白内障意识存在者占72.0%;白内障主动就诊意识者占54.5%;有健康宣教需求者占96.5%。社区医院将有白内障认知意识问卷结果反馈到居委会,组织患者在社区医院,由眼科医生进行眼科检查,筛查出需手术治疗者占16.7%。影响白内障手术意愿的因素:经济因素34.0%,个人心理因素40.0%,已经手术者占10.0%(应答率84%)。结论:在北京城区内,即使是中心城区,对居民(包括高文化层次居民)进行白内障知识健康宣教是十分必要的。居民对白内障知识的了解与经济水平和文化素养无关,拥有白内障手术技术资源的大医院与社区医疗服务中心结合、政府基层组织的参与,是经济发达城区开展白内障无障碍区活动的有效方法。

摘要：目的通过主动模拟肺(ASL5000)模拟吸气努力,评价肌肉压力指数(pressure muscle index,PMI)与反映吸气努力水平指标包括吸气肌肉呼吸做功比例(percent of inspiratory muscle work of breathing,WOBmus%)和吸气肌肉压力-时间积分比例(percent of inspiratory muscle pressure time product,PTPmus%)之间的相关性。方法基于ASL5000平台进行实验设计,模拟50个不同肺模型参数以及25个不同的压力支持(pressure support,PS)水平,共模拟1250例具有不同自主呼吸水平的患者。通过软件对采集到的流速、气道压和食道压-时间波形数据进行线下分析。使用Spearman相关性分析对PMI和WOBmus%、PTPmus%进行分析。结果不同PMI分组患者之间的PS水平、WOBmus%和PTPmus%差异均有统计学意义。并且随着PMI数值增加,PS水平以及驱动压力逐步下降,呼吸机做功也随之减小。PMI与WOBmus%的Spearman相关系数为0.874(P<0.001),PMI与PTPmus%的Spearman相关系数为0.875(P<0.001)。结论PMI与WOBmus%、PTPmus%之间具有良好相关性,PMI可能是指导PS水平设置的一种无创、有效的指标。关于PMI在不同临床情境下的适用性,及其指导PS水平设置的有效性,未来需要更多的研究进行调查。

摘要：目的评估自行设计制作的新型血管内可吸收镁合金支架的生物相容性、有效性和安全性。方法杂种犬35只,每只犬均于冠状动脉和股动脉置入可吸收镁合金支架1枚,分别于术后1、3、5 d和1、2、3、4周,每个时间点5只犬,复查冠状动脉和股动脉,血管造影后取材,分离支架段血管行组织病理观察及计算机图像分析,测量内弹力板面积、管腔面积、内膜增生面积及内膜增生面积百分比。结果 51枚支架成功置入35只犬的冠状动脉和股动脉,各时间点冠状动脉及股动脉造影均证实管腔通畅,无狭窄病变,无血栓形成。组织病理显示,支架置入术后1、3、5 d无内膜增生,仍有支架残留;1周支架完全降解;2周开始出现内膜增生,3周至4周内膜增生相对明显。各时间点均未见明显炎性反应和血栓形成;术后2、3、4周,内膜增生面积分别为(0.04±0.03)mm^2,(0.10±0.03)mm^2,(0.15±0.04)mm^2;内膜增生面积百分比分别为(1.84±1.18)%,(3.72±1.12)%,(6.29±3.36)%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论血管内可吸收镁合金支架具有良好的生物相容性,安全有效,易操作,再狭窄程度轻,临床应用前景好。

摘要：抗肿瘤药物的临床试验一般选择肿瘤患者作为受试者。由于肿瘤患者通常伴有复杂的全身疾病状态,对研究者准确判断临床试验期间不良事件造成困扰。本文从研究医生的角度出发,探讨通过参与试验方案的设计,全员培训统一的不良事件判断规则,以及采取多学科协作的方式,对抗肿瘤药物临床试验中的不良事件进行规范化判断,从而提高抗肿瘤药物临床试验的质量。

摘要：目的基于脑胶质瘤患者和健康志愿者血浆外泌体中N-糖基化蛋白质的表达差异,筛选潜在的药物靶标蛋白。方法分别取3名脑胶质瘤患者和3名健康志愿者的混合血浆并提取外泌体。基于肼化学法富集上述血浆外泌体中的N-糖基化蛋白质并对其进行质谱鉴定。比较脑胶质瘤患者和健康志愿者血浆外泌体N-糖基化蛋白质的表达差异,并确定潜在的药物靶标蛋白。结果脑胶质瘤患者和健康志愿者血浆外泌体中共有44个N-糖基化位点的表达量存在差异,归属于39个N-糖基化蛋白质。其中,7个N-糖基化蛋白质为潜在的药物靶标蛋白。结论脑胶质瘤患者血浆外泌体表达的N-糖基化蛋白质中含有潜在的药物靶标蛋白,为新药筛选及先导化合物开发与设计等奠定分子基础。

摘要：目的探讨分析生物大分子新药临床试验过程中,健康受试者筛选失败的原因。方法分析一项单克隆抗体药物临床试验中300例筛选失败受试者的资料,对筛选失败的原因进行归纳总结,探讨其中可能的影响因素。结果与筛选失败相关的因素中非实验室检查项与实验室检查项比例基本相当,97%的受试者因为1～2项原因导致筛选失败,仅有3%的受试者因多项(3～5项)原因筛选失败。筛选失败客观原因中,生化异常占19. 13%,血清免疫球蛋白E异常占18. 03%,生命体征异常占14. 48%;主观原因导致筛选失败比例占6. 28%。结论通过科学设计试验方案,强化知情同意过程以及完善招募信息等方面的改进,有助于提高生物大分子新药临床试验健康受试者筛选成功率。

摘要：高变异药物的临床试验研究因受试者数量的增加或采用重复交叉设计,导致生物样本的数量较大,对于样本的管理提出了更严格的要求。本文分析和介绍了高变异药物生物等效性研究样本的全生命周期管理的关键点和详尽的工作策略及工作模式的建立,探讨从质量管理角度剖析涉及到样本管理整个过程的各个环节,把控样本管理的全生命周期,从而更加科学可靠地做好高变异药物的临床试验研究,希望有助于临床研究单位对高变异药物临床试验样本管理问题的重视和高变异药物生物等效性研究质量的提高。