摘要：高质量的临床研究是提高临床诊断与治疗水平,促进学科建设以及拓展医学前沿的重要途径。近年来,我国结直肠外科多中心临床研究日益增多,临床研究水平逐步提升,已积累丰富临床研究经验。创新选题以及科学设计是高质量临床研究的基础。手术技术标准化及研究各环节质量控制是高质量研究的关键。同时,研究者应当建立数据管理体系,选择合适的数据采集系统,定期核查数据及反馈以保证研究的数据质量。笔者总结国内外结直肠外科高质量临床研究经验,旨在进一步推动高质量的临床研究开展。

摘要：“设计、开发、探索、评价和长期随访(IDEAL)”框架和建议为外科创新技术提供了高质量研究和实践的指导路径。经肛全直肠系膜切除术作为直肠外科领域的一项新技术,其发展严格遵循IDEAL框架并逐步推进。在技术设计和开发阶段,验证了该技术的可行性。在探索阶段,进行小规模临床验证,制订诊断与治疗规范和手术标准,开展结构化培训。在评价阶段,进行大规模随机对照研究,验证该技术的安全性和有效性。随后在临床实践中进行长期监测和随访,成为外科临床研究领域的良好范例。笔者回顾、总结和整理本研究团队在质量控制方面的开创性工作,以飨读者。