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平行对照药物临床试验加单臂开放期延续试验的伦理审查案例分享
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《临床药物治疗杂志》2019年 第6期17卷 88-92页
作者:任佩娟 王猛 白彩珍 宋茂民 邵晓秋 张玉梅首都医科大学附属北京天坛医院医学伦理委员会北京100070 首都医科大学附属北京天坛医院神经病学中心北京100070 
本文列举了北京天坛医院医学伦理委员会自2014年至今受理的85项药物临床试验伦理审查中5例平行对照药物临床试验加单臂开放期延续使用试验用药项目的案例,在阐述审查过程中发现的问题和教训的基础上,根据《赫尔辛基宣言》及我国《药物...
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