摘要：目的系统评价中医临床预测模型研究的方法学质量。方法计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、CNKI、WanFang Data、VIP和SinoMed数据库,搜集与中医临床预测模型研究相关的文献,检索时限均从建库至2023年3月31日。由2名研究者独立筛选文献和提取资料,并基于预测模型偏倚风险评估工具PROBAST评价纳入研究的偏倚风险。结果共纳入113项中医临床预测模型研究(79项诊断模型研究和34项预后模型研究),其中111项(98.2%)研究存在高偏倚风险,各有1项(0.9%)研究为低偏倚风险和偏倚风险不清。统计分析领域被评为高偏倚风险的比例最高,其次是研究对象领域。由于特定研究信息的报告普遍缺失,大量研究在预测因子和预测结局领域中的偏倚风险不清。结论现有中医临床预测模型研究的方法学质量普遍较差,几乎均存在高偏倚风险。产生偏倚风险的原因包括非前瞻性设计的数据来源、结局定义包含预测因子、建模样本量不足、特征选择不合理、性能评估欠准确和内部验证方法错误。未来建模研究需针对模型的设计、构建、评价和验证进行全方位的方法学质量改进,并全面报告模型的所有关键信息,以促进其在医疗实践中的转化应用。

摘要：目的评价在线样本量计算简易工具计算结果的准确性,探讨其在临床研究环境中的优势及应用价值。方法基于2019年9月1日-2020年12月1日自主研发的汉化在线样本量计算工具,以随机对照试验为设计类型,以PASS软件计算结果为标准,基于3项真实临床研究项目的样本量计算参数,每次通过调整单一参数形成不同的参数组合,最终定性资料和定量资料分别形成60个和80个参数组合纳入样本量计算,比较在线样本量计算工具计算结果与PASS软件计算结果的绝对差值,并绘制Bland-Altman曲线,再计算组内相关系数,评价两种工具计算结果的一致性。结果对于定性资料的差异性检验和优效性检验,两种工具计算所得样本量几乎完全一致;对于定性资料的等效性检验和非劣效性检验,两种工具计算所得样本量差异在0-6之间;对于定量资料,上述四种假设检验两种工具计算所得样本量差异均在0-4之间。根据比较的Bland-Altman图结果所示,两种工具计算的样本量结果均值和差值所形成的散点几乎均落入95%一致性界限内,同时两种工具计算所得样本量的组内相关系数值均趋近于1,且P<0.001,达到统计学显著差异。结论自主研发的在线样本量计算工具使用简便,计算结果准确可靠,适于辅助临床医护人员开展相关临床研究。

摘要：临床研究方法学课程重在培养临床研究设计实践能力, 但传统授课侧重于理论教学, 难以达到预期效果。线上线下混合式教学方法, 通过多元化、动态、跨空间教学, 有助于实践能力培养。本研究以首都医科大学研究生临床研究方法学课程为例, 阐述该教学方法在此类课程教学中的设计和实施, 并采用过程性评价和问卷调查评价教学效果。结果显示, 课程结束后, 学生理论知识水平[(24.0±1.9)分比(18.1±4.7)分]、研究设计要素拆解[(8.6±1.9)分比(4.9±2.7)分]、科研计划书[(77.2±16.2)分比(54.9±21.7)分]和研究方案汇报幻灯[(90.6±2.9)分比(83.4±4.2)分]得分均高于授课前, 其差异均具有统计学意义(均P<0.05)。64名学生中, 60名(93.8%)学生认为该教学方法能够提高其临床研究设计能力, 教学满意度评分为(18.1±0.7)分。可见, 线上线下混合式教学方法有助于提高学生的临床研究方法学理论水平和临床研究设计实践能力, 取得了较好的教学效果。

摘要：电子烟,专业名称为电子尼古丁传送系统(electronic nicotine delivery systems),其作用机制是通过电加热将尼古丁溶液气化,吸入体内。最早进入市场的电子烟是由中国人发明的,至2007年已遍布全球。电子烟的设计初衷是为了帮助吸烟者戒烟,但其真如商家宣传的“健康、安全、可戒烟”吗?

摘要：目的：自动变流（AutoFlow)模式是一种与容积控制通气（VCV）模式相结合的辅助通气技术，其设计目标是在继续保持VCV模式供气量稳定的优点的同时，尽量降低气道压，并且最大限度地发挥自主呼吸的作用。本研究拟观察其临床效应。方法：选择10例因呼吸衰竭而行气管插管接受机械通气的患者，通气方式为间歇正压通气（IPPV）或同步间歇强制通气＋压力支持通气（SIMW＋PSV），采用自身前后对照的研究，观察上述通气方式加用AutoFlow对气体交换、呼吸力学和血流动力学的影响。结果：在原有通气方式的基础上加用AutoFlow后对分钟通气量影响不大，能显著降低气道吸气峰压和气道平均压（P＜0.01和P<0.05)，气道阻力有减小趋势，顺应性有增加趋势，但未构成显著性差异（P＝0.137和0.062)，对气体交换和血流动力学无显著性影响。结论：AutoFlow技术与VCV合用能在保证通气量的同时，显著降低气道压，并发挥自主呼吸的优势，在一定程度上可能改善呼吸力学状况，在减少呼吸机所致肺损伤和改善人机协调性方面可能有积极的临床意义。

摘要：目的 通过比较慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者、慢性中重度牙周炎患者和COPD合并中重度慢性牙周炎患者血清中白细胞介素19（IL-19）的含量,探讨中重度慢性牙周炎和COPD之间可能存在的关系.方法 选取临床确诊的COPD患者51例,中重度慢性牙周炎患者61例,COPD合并中重度慢性牙周炎患者97例,健康成人22名共计4组.收集各组受试者静脉血清样本,采用酶联免疫吸附法测定血清IL-19水平.结果 慢性中重度牙周炎患者血清IL-19含量（106.31±32.45）ng/L与非牙周炎患者血清IL-19（95.54±39.21）ng/L含量差异有统计学意义（P＜0.05）,COPD患者血清IL-19含量（107.41±38.43）ng/L与非COPD患者（94.48±33.23）ng/L差异也有统计学意义（P＜0.05）,但析因设计方差分析发现在慢性牙周炎与COPD之间的交互作用P＞0.05,即不能认为两者之间存在交互影响.结论 血清中IL-19的表达可能与COPD及中重度慢性牙周炎发病机制有关.

摘要：目的通过分析综合戒烟干预方法的戒烟效果,探索促进人群戒烟率提高的有效模式。方法采用前瞻性单臂试验研究设计,征募18例吸烟者作为"北京首届戒烟冬令营"志愿者,使用综合戒烟方法进行干预(群组干预,包括戒烟宣教、心理行为支持、伐尼克兰药物治疗,后期戒烟门诊进行电话或微信群随访),并有多种形式的媒体跟踪报道,依据志愿者自我报告吸烟情况判断其是否戒烟成功,分析不同时点的戒烟率。结果志愿者1个月、3个月及6个月的时点戒烟率分别为72.2%、77.8%和77.8%,经Cochran-Armitage趋势性检验,三次随访的时点戒烟率无变化趋势差异无统计学意义(P=0.698)。此外,6个月持续戒烟率达72.2%,而未戒烟者的每日烟量均有所减少。结论由戒烟门诊提供的此种综合戒烟干预方法与模式能显著提高吸烟者的戒烟率,并且长期戒烟效果稳定,具有广泛应用价值。