摘要：目的干预措施在临床实践中的实际干预效果与随机对照试验(RCT)中表现的效力存在差异,即效力-效果差距。RCT结果与真实世界研究(RWS)结果的差异可能无法代表真实的效力-效果差距,这是因为当RWS与RCT在研究设计上有较大差异,或RWS结果估计存在偏倚时,效力-效果的估计可能是有偏的。其次,当发现干预措施存在效力-效果差距,不能对所有患者实行一刀切的临床决策,而需要进一步评估影响干预措施效果的真实世界因素,识别可能取得期望效用的患者群体。方法检索PubMed、Embase、Web of Science、万方数据知识服务平台、维普数据库、中国知网6个数据库从建库至2022年12月31日的中英文文献,采用概括性综述的方法,对如何改进RWS设计从而弥合效力-效果差距的方法进行归纳整合和定性描述。结果共纳入10篇文献,探讨如何以RCT研究方案为模板,制定相应的RWS方案,在正确估计效力-效果差距的基础上,进一步评估干预措施在患者亚群中的效果,选取能获得预期收益风险比的患者亚群,从而弥合效力-效果差距。结论使用医疗大数据,模拟目标试验方案关键特征,可以提高研究结果的真实性和有效性,弥合效力-效果差距。

摘要：传统上，流行病学多以干预划分观察和实验，干预研究等于实验研究，还认为干预研究的科学性高于观察性研究。在一般科学实验里，干预指人为施加的改变自然状况的措施。干预并不一定是有益的，也并不一定是研究者当下施加的，研究者、受试者或第三者目前或过去施加的措施都可以形成＂有效的＂干预。例如，由研究者、受试者和第三者通过某种方法致使视神经损伤，都可以形成有效改变视神经正常功能的干预，研究者可以由此观察到视神经和视力的关系。以此推论，由受试者自己过去施加的不良干预（如吸烟）也属于干预，那么研究吸烟和肺癌的观察性队列研究就等同于实验研究了。由此看来，干预本身并不足以有效地区分观察和实验。如果认为实验的科学性高于观察，那么在干预的基础上，只能从科学性上（即设计特征）区分观察和实验。在评估医学干预效果的临床试验中，随机分组是在传统认为的观察研究基础上引入的最重要的偏倚控制措施，应该是区分观察和实验的核心属性。如果一定要把人群研究分成观察和实验，随机对照试验才是真正的实验研究，非随机分组形成的干预研究属于试验，但不是实验。基于大数据的现实世界研究，如果没有随机分组，不能构成实验，也不能成为对干预效果的最终检验。大数据现实世界研究不能取代随机对照试验，这是本文希望传达的最重要的信息。

摘要：现代流行病学是医学应用型研究的方法论，是在人群中定量地研究有关健康、疾病和医疗服务实践问题一般规律的科学和艺术。流行病学研究结果的准确度主要取决于研究的设计类型，精确度主要取决于样本量大小。大型随机对照试验是最精、最准的流行病学研究设计类型，但是由于伦理的限制，只能用于评估医学干预效果。一项研究需要的设计严谨性和样本量与预期效果的大小成反比：效果越小，所需的研究设计就越严谨，需要的样本量就越大。因此，只有当疗效比较小时，才需要大型随机对照试验，当疗效十分明显时，中小型随机对照试验甚至观察性研究就足以证明其有效性。从研究阶段上看，它是确认性、终结性研究，而不是提出假设的原创性研究。然而，研究的价值最终取决于研究问题的意义和原创性，而不是研究方法和尸值的大小。过度推崇大型随机对照试验会引发：①对中、小疗效干预的过度强调；②对确认性研究的过度重视，以及对项目大小和经费多少而不是科学问题的追逐，进而弱化原创性研究工作；③增加研究资源、医学活动和患者利益被制药公司绑架的风险。

摘要：作者以2012和2013年在中国医师协会循证医学年会上的两次讲座内容为基础，重点分析“观察”与“实验”的区别以及“效力”与“效果”的关系，讨论评估效力和效果时研究类型的选择，强调现实世界研究的大数据增加的精确性不能替代实验研究的真实性，并依此阐述大数据观察性现实世界研究在评估疗效中的作用。文中的讨论也有助于决策者根据研究设计判断证据的真实性，以便更好地进行医学实践。文后附有特邀专家对该文的点评。

摘要：大型前瞻性队列（大型队列）是20世纪中叶以来随着对慢性病发病机制研究的不断深入，而逐渐兴起的现代病因研究项目。在流行病学研究设计的分类体系中，大型队列仍属于队列研究，但绝非普通规模队列的简单放大。

摘要：目的了解不同专业大学生甲型H1N1流感相关知识和行为情况,为预防和控制校园内甲型H1N1流感疫情提供参考依据。方法采用自行设计调查问卷,对广东省广州市2所高校3个不同专业共873名大学生进行问卷调查。结果与公共卫生专业学生比较,人类学和社会工作专业学生对甲型H1N1流感的传播知识掌握较少(P0.05)。结论公共卫生专业大学生对甲型H1N1流感相关知识了解相对较多,但预防行为尚待提高。

摘要：目的了解流动产业工人电子健康素养水平及其安全性行为情况,并分析电子健康素养对安全套协商效能的影响,为进一步干预促进流动产业工人的性健康提供依据。方法采用横断面调查设计,问卷调查流动产业工人的人口学特征、电子健康素养、安全套协商效能等,并利用多重线性回归分析模型分析影响安全套协商效能的因素。结果流动产业工人的电子健康素养得分为(3.01±0.92)分,整体处于中等水平,在性别、学历及收入等维度上呈现出群体差异(均有P<0.05)。男性(β=-0.136,P<0.05)、教育水平更高(β=0.210,P<0.001)、收入更高(β=0.155,P<0.001)的流动产业工人具有更高的电子健康素养。另外,流动产业工人在安全套协商效能的三个层面,即使用、拒绝和劝服效能上,都存在个体差异。而电子健康素养与安全套使用(β=0.035,P<0.001)、拒绝(β=0.278,P<0.001)与劝服效能(β=0.402,P<0.001)皆呈正相关关系。电子素养越高的流动产业工人,安全套协商效能感越强。结论流动工人群体电子健康素养的提升,对于提高流动产业工人的安全套协商效能存在正面效应。在以后性健康行为促进项目中,可以考虑从提高流动工人群体的电子健康素养着手,从而实现更广泛的AIDS防治意义。

摘要：目的探讨产科女医生职业紧张对其精神健康的影响。方法采用整群抽样方法,抽取深圳市9家医院(包括妇幼保健院)产科医生491名(研究组)和非产科医生216名(对照组),均为女性,采用《一般健康问卷》(GHQ)调查其精神健康水平,采用《工作内容量表》和本课题组设计的《产科医生职业紧张量表》调查其职业紧张水平;同时测定2组人员泌乳素、班前与班后血压、肾上腺素和去甲肾上腺素,间接观察其职业紧张水平。结果研究组GHQ总分≥15分(提示有精神问题倾向)的比例高于对照组(42.4%vs10.2%,P<0.01)。研究组GHQ总分、工作需求、工作强度、工作倦怠、医患关系和产科特色紧张维度得分均高于对照组(P<0.05);但社会支持度得分低于对照组(P<0.01)。研究组泌乳素水平高于对照组(P<0.01);研究组班后的收缩压、舒张压、肾上腺素和去甲肾上腺素水平均高于对照组(P<0.05)。多元线性回归分析结果显示,工作决策自主度、社会支持度、工作强度、工作倦怠、医患关系及产科特色紧张是产科医生精神健康的独立影响因素(P<0.05)。结论产科女医生存在具有产科特色的职业紧张,导致其精神健康状况较差。工作决策自主度、社会支持度、工作强度、工作倦怠、医患关系和产科特色紧张是其重要影响因素。

摘要：目的了解孕妇接受艾滋病检测意愿,以及认知、行为因素对其的影响。方法采用随机抽样方法,应用基于健康信念模式自行设计的问卷,采用面对面的方式,对符合纳入标准的研究对象进行问卷调查。结果共调查500名孕妇,58.6%的孕妇表达了愿意在怀孕期间接受艾滋病免费检测。艾滋病知识知晓率低(完全正确仅11.6%)。27.6%的孕妇认为自己容易感染艾滋病,怕被人误解等是影响孕妇接受艾滋病检测意愿的因素。结论加强对孕妇的艾滋病健康教育,提高其艾滋病知识知晓率,增加孕妇艾滋病检测意愿,从而改变其行为,有效阻止艾滋病母婴传播。

摘要：目的了解广东省城市居民对突发公共卫生事件发生时的反应以及事件过后对政府的评价,为完善政府的相关健康教育和促进对策提供科学依据。方法自行设计调查问卷,利用配额抽样的方法,采取拦截访问的方式对广州市越秀区、荔湾区和深圳市罗湖区的常住居民进行问卷调查。结果电视、报纸、广播传统媒体和网络在突发公共卫生事件信息传播中贡献的作用巨大,合计85.1%;42.8%的民众心理感受倾向于紧张和缺乏安全感,18.5%表现为平和;居民采取的行为中,93.4%是减少外出、改变居住环境和生活习惯;76.7%的民众认为政府在控制甲型H1N1流感时的措施比2003年SARS流行期间有效。结论公众对突发公共卫生事件的反应趋于理性,但心理感受仍倾向于紧张和缺乏安全感,应针对不同年龄人群采取相应的宣传和干预措施。