摘要：本研究分析20年来五运六气与气象相关的研究现状,从研究的问题、地域、周期、方法及团队特征等方面进行述评,发现虽然取得了明显进步,但在研究的系统性与规范性方面仍有不足,如研究问题方面,气象因素选择不统一,六气起始点研究结论各执一词,以气象研究评价运气推演角度各异,极端气候研究不足;研究地域选择上缺乏系统化大规模研究,研究周期选择具有随意性,研究方法选择不规范,研究团队间未能优势互补。对不同研究结果缺乏有效评价与整合,在领域内未能建立可推广的研究范式。建议今后应重视研究的方案设计,加强多地域、多学科、多团队等系统整合,针对关键问题建立研究范式,以期更客观准确地揭示运气理论的科学内涵。

摘要：若在已发表的报告中干预措施描述不完整,临床工作者和患者就无法可靠地实施有效的干预措施,其他研究人员也无法在此研究基础上重复或进一步开展研究。然而,已发表文章中干预措施的报告质量非常差。为提高报告的完整性并最终提高干预措施的可重复性,一个国际专家组和利益相关方共同制订了描述干预措施的清单和报告规范(Template for Intervention Description and Replication,TIDieR)。制订过程包括:相关清单和研究的文献综述,针对国际专家小组的德尔菲调查以指导选择清单条目及召开面对面的小组会议。最终确定的12条TIDieR清单条目(包括:干预措施简称、实施理由、实施资料、实施过程、干预措施实施者、实施方法、实施地点、实施时间及强度、个性化方案、方案更改、预期效果和实际效果)是对CONSORT(The Consolidated Standards of Reporting Trials)2010声明中条目5和SPIRIT(Standard Protocol Items:Recommendations for Interventional Trials)2013声明中条目11的扩展。虽然该清单强调的是试验中干预措施描述,但该指导仍适用于所有评价性研究设计。本文对TIDieR清单的每个条目进行了解释和说明并呈现了高质量报告的实例。TIDieR清单和报告规范可提高干预措施的报告质量,并且使得作者对干预措施的描述、审稿人和编辑对有关干预措施描述的评估、读者对干预措施的使用更加容易。

摘要：目的了解目前国内中药治疗绝经后骨质疏松症的临床治疗研究的现状。方法对检索到的50篇有关中药治疗绝经后骨质疏松症的临床研究论文,按照牛津循证医学中心证据水平标准和临床试验的设计原则,从诊断标准、纳入和排除标准、组间基线可比性、随机、对照、双盲、统计学方法、疗效判断、疗程及药物的不良反应、随访等多个方面进行分析评价。结果50篇相关文献中,按照牛津循证医学中心证据水平标准评价,推荐级别为B级的占44.0%,C级的占56.0%;证据水平为2b级的占40.0%,3b级的占4.0%,4级的占56.0%;随机对照试验文献占44.0%;临床对照试验文献占4.0%;采用随机双盲者占9.1%,随机单盲者占18.2%,说明组间基线可比的占31.8%,有诊断标准的占90.9%,有纳入和排除标准的占86.4%,说明统计方法的占52.4%,有客观疗效评价指标的占90.9%,说明药物不良反应的占9.1%。结论有关中医药治疗绝经后骨质疏松症的临床研究论文日益增多,但随机对照试验比例偏低,研究设计及论文撰写水平有待进一步提高。

摘要：1 制订中医药临床随机对照试验报告规范（CONSORT for TCM）的必要性中医对疾病及其治疗的认识有别于西医,尤其中医“辨证论治”和“临证察机”的治疗原则比西医分型分类更加复杂，其临床研究因而有不同于西医的特点。但无论多么复杂，随机对照试验（RCT）仍是目前公认的中医药防治性研究偏倚可能性最小的设计方案。由于中医药临床试验采用RCT方案仅约30年，试验设计还需要深人探索，试验结果报告还不规范。2005年，中国循证医学中心对中医药临床“随机对照试验”的主要研究者进行电话采访，调查随机方法正确性。

摘要：目的:通过对中草药临床随机对照试验的设计及方法学进行质量评价,探讨如何提高中草药临床试验的质量。方法:文献检索2005年7月前发表于Cochrane图书馆的中草药系统评价共11篇,包含167个中草药临床随机对照试验。质量评价方法采用修订版CONSORT声明9项指标以及中草药剂型及质量控制标准指标。结果:所有167个临床试验都含有试验目的、方法、第1结局指标、统计学方法及中药剂型;其中163(97.6%)个临床试验说明了研究对象的纳入标准,只有26(15.6%)个临床试验说明了研究对象的排除标准;只有14(8.4%)个临床试验详细说明了随机序列的产生方法;4(2.4%)个临床试验提及了随机分配隐藏;绝大部分的临床试验(86.8%)属于开放性的,只有13.2%的临床试验采用了盲法设计;只有1个临床试验在试验前进行了样本含量的计算;在中草药剂型方面,45.5%的临床试验使用的是汤剂或中药茶包,只有1个临床试验提及了制剂的质量控制。在167个临床试验中,所有质量评价指标的涉及率只有36.0%。结论:现阶段中草药临床随机对照试验的质量还很低。建议:(1)试验设计者及实施者必须接受正规的临床试验基础知识的培训;(2)推荐采用临床试验设计流程图,逐一解决临床试验过程中的关键问题;(3)在方案正式实施前进行预试验,并根据预试验的结果对临床试验设计方案进行调整;(4)对临床试验设计的最终方案进行注册登记,并预先发表(最好是网上发表)临床试验设计方案;(5)广泛开展国际合作,特别是与对中医药研究感兴趣的国际知名学术研究机构进行合作,以提高中草药临床研究的质量。