摘要：目的 评价2012-2020年某院Ⅰ类切口手术围手术期预防使用抗菌药物持续性综合规范管理实践及其效果.方法 采取持续性综合规范管理措施,对Ⅰ类切口手术围手术期预防使用抗菌药物进行干预管理.对2011年1月1日-2020年12月31日大庆油田总医院Ⅰ类切口手术病例抗菌药物预防使用情况进行描述性分析.将对照组(2011年1月1日-12月31日)、1阶段干预组(2015年1月1日-12月31日)和2阶段干预组(2020年1月1日-12月31日)预防使用抗菌药物合理性及患者住院总费用及抗菌药物使用费用进行回顾性对比研究.结果 医院2011-2020年Ⅰ类切口手术预防用药使用率呈逐年下降趋势,下降了 34.13%(P<0.05).经过两阶段干预,术前给药时间在0.5~1 h的比例、药品选择合理性及溶媒选择合理性均不同程度提高(P<0.05),术后用药时间也趋于规范化.患者人均预防性使用抗菌药物费用呈下降趋势,人均预防性使用抗菌药物费用占患者人均住院总费用的比例也在逐渐减小(P<0.05).结论 通过医院顶层设计及指标制定到职能科室专项管理及反馈,再到临床科室执行及整改的闭环管理模式,运行临床抗菌药物预防应用的长效管理工作机制,使Ⅰ类切口手术抗菌药物预防使用向规范化、合理化逐渐转变,临床抗菌药物合理使用水平逐渐提升,同时减少了患者的住院费用.

摘要：采用质量源于设计(QbD)理念获得了注射用米氮平冻干工艺一次干燥操作参数的设计空间。采用析因设计考察隔板温度和真空度对冻干过程中制品温度和一次干燥所需时间的影响。经Design Expert 8.0.6软件拟合得到了上述两个参数的设计空间。结果表明,在设计空间内任意选择冻干工艺参数能得到冻干效果相似的注射用米氮平。