摘要：目的:研究消旋山莨菪碱滴眼液的制备方法,并对其进行质量控制。方法:取处方量的消旋山莨菪碱、硼酸等,经溶解、过滤除茵后,分装制得消旋山莨菪碱滴眼液;消旋山莨菪碱含量测定采用高效液相色谱法,流动相为0.02%三乙胺溶液-甲醇(50:50),检测波长为220nm。结果:该制剂设计合理,含量检测方法准确可靠,精密度高,稳定性好。结论:工艺制备简单,检测结果准确。

摘要：目的:确定氟罗沙星葡萄糖注射液的处方和工艺。方法:通过处方筛选确定处方组成,用正交设计方法确定工艺条件。结果:研制的氟罗沙星葡萄糖注射液符合已有的国家标准,是一种安全、有效、质量可控的药品。结论:本处方合理,工艺简洁,适合氟罗沙星葡萄糖注射液的生产。

摘要：目的:检测辛伐他汀片在4种溶出介质中的不同时间的溶出度,绘制溶出曲线,确定溶出介质,建立溶出度检测方法。方法:在不同的溶出介质中,分别在5、10、15、20、30、40分钟取样,测定溶出度,绘制出溶出曲线,比较在不同介质中的溶出结果。结果:最终选择含0.5%十二烷基硫酸钠的0.01mol/L磷酸二氢钠缓冲液为溶出介质。结论:辛伐他汀片在不同溶出介质中的溶出度与其自身理化性质有直接关系。

摘要：目的:制备孟鲁司特钠片,筛选其最佳处方工艺。方法:采用正交设计法,以与进口孟鲁司特钠片的相似因子f2为指标,对自制孟鲁司特钠片中微晶纤维素与乳糖的比例(A),交联羧甲基纤维素钠(B)、羟丙基纤维素(C)和硬脂酸镁(D)的处方用量百分比进行优选,并进行验证试验。结果:优选所得A、B、C、D分别为41∶45、2.5%、5.5%、0.80%,3批优化处方所制样品f2值均大于50,2种制剂溶出曲线基本相似,30min时累积溶出度均能达到80%以上。结论:自制孟鲁司特钠片处方合理,制备工艺简单易行,体外溶出度良好。

摘要：采用正交试验法,对茵山莲颗粒的水提取工艺进行优化。采用正交表L9 (34),以煎煮次数、加水倍数、煎煮时间为因素,以高效液相色谱法测定茵陈中绿原酸的含量为指标进行试验。结果表明优选工艺可行,含量测定方法准确可行,为改制剂质量保证提供了依据。