摘要：背景 口服中药在慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）的治疗中应用广泛，但相关临床试验的结局指标尚未得到统一和规范。 目的 通过筛选已发表的以口服中药为AECOPD治疗措施的随机对照试验（RCT），总结其文献特征和选用的结局指标情况，为中医药治疗AECOPD临床试验设计和结局指标选择提供参考。 方法 计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、***、中国临床试验注册中心，获取口服中药治疗AECOPD的RCT和临床试验注册方案，检索时限为2018年1月—2022年10月。由2位评价员独立筛选文献、提取资料后，采用定性分析的方法，对纳入研究的结局指标选择情况进行描述。 结果 纳入578篇文献，包含574篇已报告试验结果的RCT及4个临床试验注册方案。574篇RCT共纳入51 508例患者。88篇文献在纳入标准中限定了患者的疾病分级，361篇文献在纳入标准中限定了中医证型，6篇文献报告了盲法，6篇文献提及了随访。纳入文献共涉及4 030个结局指标，单篇文献结局指标数量范围为1~24个。按照结局指标的功能属性，将其归为8个指标域：中医症状/证候、症状/体征、理化检测、生活质量、远期预后、经济学评估、安全性评价、其他，报告率最高的指标域是理化检测，报告频次排名前5位的结局指标项目是：有效率（11.5%）、第1秒用力呼气容积（7.5%）、中医症状/证候评分（7.0%）、第1秒用力呼气容积/用力肺活量（6.8%）、用力肺活量（4.6%）。445篇文献报告了有效率的组成，报告率排名前5位的研究指标依次为症状（423篇）、体征（281篇）、中医证候评分（203篇）、实验室检查（89篇）、肺功能（71篇）。 结论 口服中药治疗AECOPD的RCT涉及的结局指标数量多、范围广，纳入的文献在不同程度上关注了口服中药对AECOPD患者的症状体征、理化检测指标、生活质量、远期预后、经济学评价和安全性结局等方面的影响。但结局指标的选择仍存在多方面的问题：结局指标主次不清；主要关注替代终点，对临床终点的关注不足；对卫生经济学指标关注不足；有效性参考来源不一、判断标准不一。研究者可参考已发表的核心指标集，合理设计结局指标，以提高中医药临床研究的质量。

摘要：目的收集呼吸科门诊141例应用柴朴汤患者的资料,主要探讨柴朴汤中用或不用党参、大枣的疗效对比。方法按照统一设计的《柴朴汤减味方方证调查表》对门诊患者进行问卷调查,记录资料包括:1)一般资料。2)既往疾病史。3)疾病的诊治经过。4)就诊时的肺系症状、全身系统症状、舌苔脉象、女子的月经史及处方用药。并根据是否应用党参、大枣分为2组。柴朴汤中不用党参、大枣的为实验组,柴朴汤中应用党参、大枣的为对照组,观察其应用前、后症状的变化,7天为一个疗程,观察3个疗程。结论柴朴汤的主要症状为咽干、夜间咳、遇冷咳、痰色白、质粘难咯出、喘息、气短、口苦、口干喜热饮、咽中痰堵、头晕、腹胀、心悸。舌体多为胖大或齿痕舌,舌质多暗红,舌苔多见薄白苔,脉多见弦细滑。对照组较实验组可明显提高治愈率、缩短治疗时间。柴朴汤有效患者有向阳明里热转化的趋势。

摘要：按照国际临床试验标准开展多中心盲法随机对照临床试验(RCT),在严格的质量控制条件下评价血必净注射液治疗重症社区获得性肺炎(SCAP)的疗效和安全性.本文通过对血必净注射液治疗SCAP疗效的RCT设计思路及实施过程重点内容进行解读,围绕研究对象选择、研究设计、研究实施以及对研究设计与实施的思考等内容进行阐述,与呼吸及危重病专业同道分享研究经验,以期为危重病领域的未来临床研究提供借鉴.