摘要：背景：血管紧张素转换酶（angiotensin-converting enzyme，ACE）抑制剂可降低心肌梗死（myocardial infarction，MI）的危险，但是还不清楚血管紧张素受体拮抗剂是否具有同样的效果。目的：评价血管紧张素受体拮抗剂坎地沙坦对心力衰竭患者MI和其他冠脉事件的影响。设计、地点和参试者：“坎地沙坦治疗心力衰竭：降低病死率和发病率评价”（Candesartan in Heart Failure：Assessment of Reduction in Mortality and Morbidity，CHARM）计划是一项随机、安慰剂对照研究。研究入选有纽约心脏病协会分级Ⅱ至Ⅳ级症状的患者（平均年龄，66[SD，11]岁）。在心力衰竭最佳治疗的基础上，随机接受坎地沙坦（目标剂量，32mg每天一次）或匹配的安慰剂。患者入选期为1999年3月至2001年3月。分组的7599例患者中，4004例（53％）有MI病史，1808例（24％）患有心绞痛。基线时，服用ACE抑制剂3125例（41％）；服用β-阻滞剂4203（55％）例；降脂药物3153例（42％）；阿斯匹林4246例（56％）；利尿药6286例（83％）。主要观测指标：该分析的主要终点为坎地沙坦或安慰剂组心力衰竭患者心血管死亡和非致死性MI复合发生率。结果：在37．7个月的中位随访期间，坎地沙坦组（775例患者[20．4％]）心血管死亡和非致死性MI主要终点的发生率明显低于安慰剂组（868[22．9％]）（风险比[hazard ratio，HR]，0．87；95％可信区间[confidence interval，CI]，0．79-0．96；P=0．004；所需治疗例数[numbe rneeded to treat，NNT]，40）。与安慰剂组（522[13．8％]）比较，坎地沙坦组（459[12．1％]）单纯非致死性MI也明显降低（HR，0．86；95％CI，0．75-0．97；P=0．02；NNT，59）。在CHARM试验预先设定的不同亚组和分析间，心血管死亡和非致死性MI危险的降低相似。坎地沙坦对不稳定心绞痛或冠脉血运重建导致的住院没有影响。结论：坎地沙坦能明显降低心力衰竭患者发生心血管死亡或非致死性MI复合终点的危险。

摘要：背景：对确诊患乳腺癌的妇女行全身辅助治疗是基于其肿瘤复发的危险。进行危险评估时，通过乳腺X线筛查发现的肿瘤发生复发的危险与其他方法发现的大小相似的肿瘤相同。目的：对乳腺X线筛查或其他方法发现的女性乳腺癌患者的复发危险和生存率进行比较。设计、地点及患者：对乳腺X线筛查出的肿瘤和其他方法发现的肿瘤进行回顾性研究，比较其临床、组织病理学和生物学特性。从芬兰肿瘤登记处（Finnish Cancer Registry）检出1991年或1992年诊断患有乳腺癌的妇女（n=2842）。中位随访时间为9．5年。应用免疫组织化学或原位杂交法对肿瘤的生物学特性进行肿瘤组织微矩阵分析，包括ERBB2、TP53、MK167表达和ERBB2扩增数据。主要观察指标：影响乳腺癌远期复发和10年生存率的潜在危险因素的单变量分析和多变量分析。结果：在1983例患单侧浸润性乳腺癌的妇女中，1918例有肿瘤直径数据。通过乳腺X线筛查发现的肿瘤患者与其他方法发现的肿瘤患者比较，前者10年远期无病生存率更高（肿瘤≤10mm[n=386]：92％比85％[P=0．04]；肿瘤11～20mm[n=808]：88％比76％[P〈0．001]；肿瘤21～30mm[n=409]：86％比63％[P=0．008]；肿瘤〉30mm[n=315]：68％比50％[P=0．12]）。在包括各种肿瘤生物学因素的Cox多变量模型中，其他方法发现的肿瘤患者发生远期复发的相对风险比（hazard ratio[HR]，1．90；95％可信区间，1．15—3．11）显著高于乳腺X线筛查发现的肿瘤患者（P=0．01）。通过乳腺X线筛查确诊乳腺癌是降低远期复发相对HR的独立预后变量。这种作用相当于甚至超过肿瘤直径缩少1cm的作用（HR，1．20；95％可信区间，1．10～1．31）。结论：通过乳腺X线筛查发现的肿瘤与其他方法发现的大小相似的肿瘤比较，前者预后更好。在评估远期转移危险时必须考虑肿瘤检测方法，否则就会高估经乳腺X线筛查确诊的肿瘤患者发生远期转移的危险。

摘要：背景：与裸金属支架相比，药物洗脱支架可降低非复杂病变的再狭窄发生率。尚未在复杂狭窄病变中评价药物洗脱支架的应用情况。目的：在比既往试验更复杂的患者人群中研究多聚缓释紫杉醇洗脱支架的安全性和效果。设计、地点及参试者：于2003年2月至2004年3月在66家大学和社区医疗机构进行前瞻性、安慰剂对照、双盲、多中心试验。1 156例患者接受了单支冠状动脉狭窄（血管直径，2．25～4．0 mm；病变长度，10～46 mm）支架植入治疗，包括664例（57．4％）患有复杂或既往未曾研究的病变（需要2．25 mm、4．0mm和／或多个支架），并于9个月时进行临床和血管造影随访。干预：患者随机分配接受1个或多个裸金属支架（n=579）或者外观相同的紫杉醇洗脱支架（n=577）。主要观测指标：9个月时因缺血而需要靶血管血运重建。结果：基线特征匹配良好。糖尿病患者占31％。平均（SD）参照血管直径为2．69（0．57）mm，参照病变长度为17．2（9．2）mm，B：／C型病变占78％。每个病变平均植入1．38（0．58）个支架（总平均长度[SD]，28．4[13．1]mm）；需要多个支架的病变占33％。使用直径2．25 mm和4．0 mm支架的病变分别为18％和17％。与裸金属支架相比，紫杉醇洗脱支架可使9个月靶病变血运重建率从15．7％降至8．6％（P＜0．001），靶血管血运重建率从17．3％降至12．1％（P=0．02）。心源性死亡或心肌梗死（裸金属支架5．5％，紫杉醇洗脱支架5．7％）和支架血栓形成发生率两者类似（两组均为0．7％）。在整个研究队列，血管造影再狭窄从33．9％降至18．9％（P＜0．001），包括采用2．25 mm支架（49．4％比31．2％；P=0．01）、4．0mm支架（14．4％比3．5％；P=0．02）和多个支架（57．8％比27．2％；P＜0．001）的患者。结论：与裸金属支架相比，在有复杂病变的患者人群中植入紫杉醇洗脱支架可有效降低临床和血管造影再狭窄的发生率。

摘要：此研究的目的是设计一个全景腔内显示技术．以影像变形极少的带状显示，明确其作为CT结肠成像（CTC）节省时间的主要三维显示方法的可行性。对照带状显示与其他4种三维显示方法显示10个10mm、10个20mm电子生成息肉影像的变形。52例病人行CTC检查．并于同天行结肠镜检查。对照2名独立读片医生利用带状显示与常规腔内显示的诊断操作与影像诊断时间。

摘要：本针刺随机对照试验(Randomised controlled trials, RCT)专家共识是基于目前针刺试验面临的最普遍、最关键问题,由临床医生、研究人员、从事针灸和外科的临床试验专家、统计专家、临床流行病学和方法学专家以及患者组成的国际临床研究小组联合制订。该共识将有助于临床试验资助者、注册者以及期刊编辑等评估针刺RCT方案及研究结果的相关性、重要性和质量。

摘要：1999年,国际糖尿病足工作组(IWGDF)根据循证医学证据发表了采用减压治疗促进糖尿病足溃疡愈合的预防和管理指南,这一版指南是在此基础上的更新。我们遵循GRADE方法学,采用患者-干预-比较-结果(PICO)模式设计临床问题和关键的重要结局,对医学科学文献进行系统评价分析后撰写了建议并阐述其理由。这些建议是基于系统评价、专家意见(尚无有效证据时)的基础上建立,并在患者依从性、可行性、实用性以及干预的成本等方面进行了利弊权衡。针对糖尿病患者前足或中足底的溃疡愈合,我们建议不可拆卸齐膝高减压装置作为减压治疗的首选。若出现禁忌或患者不耐受不可拆卸减压装置,则可拆卸齐膝高和齐踝高减压装置可作为二线或三线减压治疗方法。合适的鞋袜结合泡沫毡垫可被视为四线减压治疗选择。如果非外科手术减压失败,我们建议通过外科减压干预以促进跖骨头和足趾溃疡愈合。我们还增加了采用减压治疗促进合并感染、缺血的复杂足溃疡和足跟溃疡愈合的新的推荐意见。减压是促进糖尿病神经性足底溃疡愈合诸多干预措施中最重要的手段。遵循这些建议将帮助医务人员和团队,为那些具有感染、住院和截肢风险的糖尿病足溃疡患者提供更好的治疗。

摘要：创面处理的原则,包括清创、创面准备和使用涉及改变创面生理以促进愈合的新技术,在试图治愈慢性糖尿病相关的足溃疡时是至关重要的。此外,糖尿病相关的足溃疡的发病率和治疗成本不断上升,这就需要结合作为金标准的多学科治疗已有共识,运用高质量的疗效和成本效益证据来支持和加强慢性糖尿病相关的足溃疡创面愈合的干预措施。本指南是2023年国际糖尿病足工作组(IWGDF)针对促进糖尿病患者足溃疡愈合的干预措施的循证指南。它是对2019年IWGDF指南的更新。我们遵循推荐、评估、发展、评价分级(GRADE)方法,以患者-干预-对照-结果(PICO)形式设计临床问题从而得出重要结果,进行系统综述,制定评判表汇总,并为每个问题撰写推荐和理由。每条推荐的形式都是基于系统综述中发现的证据,并使用GRADE评判汇总项目,包括理想和不理想的效果、证据的可信度、对患者的价值、所需的资源、成本效益、公平性、可行性和可接受性;我们制定的推荐由作者同意并由独立专家和利益相关者审查。根据系统综述和从证据到决策过程的结果,我们提出29条推荐。我们对使用干预措施改善糖尿病患者足溃疡的愈合提出了一些有条件的支持性推荐。这些推荐包括蔗糖八硫酸盐敷料的使用,对手术后的创面使用负压疗法,使用胎盘衍生产品,使用自体白细胞、血小板、纤维蛋白贴剂,使用局部氧疗,以及使用高压氧,但我们强调在任何情况下这些推荐应在单独应用最佳标准治疗无法治愈伤口且有资源可用于干预的情况下使用。这些关于创面愈合的推荐应该有助于提高糖尿病伴足溃疡患者的疗效,我们希望这些推荐能得到广泛的实施。然而,尽管作为推荐基础的许多证据的准确性正在提高,但总体上仍然很差,我们鼓励在这一领域进行更多、质量更好的试验,包括那些有关卫生经济学分析的试验。

摘要：近年来实效性临床试验受到更多重视,尤其在传统医学临床评价研究领域。为了提高实效性临床试验报告的质量,CONSORT声明组和医疗保健体系中的实效性随机对照临床试验(pragmatic randomized controlled trials in health care systems,PRACTIHC)小组对《CONSORT声明》进行了修改,以帮助读者评估试验质量和结果的可靠性。实效性试验报告指南,作为《CONSORT声明》的一个特殊扩展,能在报告、评价和应用实效性试验方面帮助编辑、系统评价者、试验设计者和决策者评估实效性试验报告中的信息,判定其结论是否适用,以及干预措施是否可行、可否被接受。2005年1月和2008年3月,在加拿大多伦多分别举行了为期两天的会议来探讨提高随机对照试验对卫生保健决策贡献的方法,焦点集中于实效性试验。2005年会,后扩展版草案修订清单发送至编写组成员,经过几次修订,编写组起草了一份摘要草案。在2008年讨论并修改了这一草案。这份草案发给CONSORT声明组以供修改并发表。这份声明的扩展版提出了对8个条目的补充。及时向国内读者和临床试验研究人员介绍该指南有重要的现实意义和学术价值。北京中医药大学循证医学中心刘建平教授等在短时间内翻译了该指南。本刊希望通过介绍中文版"提高实效性临床试验报告的质量——《CONSORT声明》的扩展"以提高国内实效性临床试验报告的质量,相信也有助于改进试验设计的方法学质量。