摘要：近年来实效性临床试验受到更多重视,尤其在传统医学临床评价研究领域。为了提高实效性临床试验报告的质量,CONSORT声明组和医疗保健体系中的实效性随机对照临床试验(pragmatic randomized controlled trials in health care systems,PRACTIHC)小组对《CONSORT声明》进行了修改,以帮助读者评估试验质量和结果的可靠性。实效性试验报告指南,作为《CONSORT声明》的一个特殊扩展,能在报告、评价和应用实效性试验方面帮助编辑、系统评价者、试验设计者和决策者评估实效性试验报告中的信息,判定其结论是否适用,以及干预措施是否可行、可否被接受。2005年1月和2008年3月,在加拿大多伦多分别举行了为期两天的会议来探讨提高随机对照试验对卫生保健决策贡献的方法,焦点集中于实效性试验。2005年会,后扩展版草案修订清单发送至编写组成员,经过几次修订,编写组起草了一份摘要草案。在2008年讨论并修改了这一草案。这份草案发给CONSORT声明组以供修改并发表。这份声明的扩展版提出了对8个条目的补充。及时向国内读者和临床试验研究人员介绍该指南有重要的现实意义和学术价值。北京中医药大学循证医学中心刘建平教授等在短时间内翻译了该指南。本刊希望通过介绍中文版"提高实效性临床试验报告的质量——《CONSORT声明》的扩展"以提高国内实效性临床试验报告的质量,相信也有助于改进试验设计的方法学质量。

摘要：目的观察18岁时抑郁症与13岁时同伴欺凌之间的关联强度。设计纵向观察研究。背景基于一个英国社区的出生队列、父母和儿童的Avon纵向研究。研究对象6719名参与者均在13岁时报告过遭受同伴欺凌。

摘要：Objective: To examine biological and social risk factors for meningococcal disease in adolescents. Design: Prospective, population based, matched cohort study with controls matched for age and sex in 1:1 matching. Controls were sought from the general practitioner. Setting: Six contiguous regions of England, which represent some 65% of the country’ s population. Participants: 15-19 year olds with meningococcal disease recruited at hospital admission in six regions (representing 65% of the population of England) from January 1999 to June 2000, and their matched controls. Methods: Blood samples and pernasal and throat swabs were taken from case patients at admission to hospital and from cases and matched controls at interview. Data on potential risk factors were gathered by confidential interview. Data were analysed by using univariate and multivariate conditional logistic regression. Results: 144 case control pairs were recruited (74 male (51% ); median age 17.6). 114 cases (79% ) were confirmed microbiologically. Significant independent risk factors for meningococcal disease were history of preceding illness (matched odds ratio 2.9, 95% confidence interval 1.4 to 5.9), intimate kissing with multiple partners (3.7, 1.7 to 8.1), being a university student (3.4, 1.2 to 10) and preterm birth (3.7, 1.0 to 13.5). Religious observance (0.09, 0.02 to 0.6) and meningococcal vaccination (0.12, 0.04 to 0.4) were associated with protection. Conclusions: Activities and events increasing risk for meningococcal disease in adolescence are different from risks in childhood. Students are at higher risk. Altering personal behaviours could moderate the risk. However, the development of further effective meningococcal vaccines remains a key public health priority.

摘要：目的评价2型糖尿病患者使用肠促胰素类药物治疗对全因死亡的影响。设计随机对照试验（RCT）的系统性综述和meta分析。数据来源来自Medline、Embase、the Cochrane Central Register of Controlled Trials（CENTRAL）、Clinical ***。纳入标准2型糖尿病患者使用胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂或二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂与使用安慰剂或其他降糖药物治疗相比的RCT。数据收集和分析2名研究者独立筛选文献，评价纳入研究的偏倚风险，并提取数据。采用Peto法作为合并来自RCT效应估计的主要方法，采用其他统计方法进行敏感性分析，针对6种预先设定的假设开展meta回归来探索异质性。使用GRADE方法评价证据质量。结果纳入189个RCT（n=155145），偏倚风险为低至中等。其中77个RCT报告零死亡事件，112个RCT报告在151614例患者中发生3888例死亡事件。meta分析结果显示：肠促胰素类药物与对照组相比，死亡风险在组间差异无统计学意义f1925／84136比1963／67478；比值比（OR）=0．96，95％可信区间（CI）：0．90-1．02，I^2=0％；率差（RD）=比对照低3／1000，95％C1（比对照低7／1000～比对照高1／1090）／5年·1000例患者；中等质量证据1。亚组分析结果提示：GLP-1受体激动剂可能降低死亡风险，但DPP-4抑制剂未发现类似结果；该亚组效应的可信度较低。敏感性分析结果未发现明显差异。结论当前证据不支持肠促胰素类药物增加2型糖尿病患者死亡风险的假设。需进一步研究证实GLP-1受体激动剂与DPP．4抑制剂两类肠促胰素类药物之间是否存在差异。

摘要：Objective: Does the use of nifedipine and magnesium sulfate together increase serious magnesium-related effects? Study design: This was a retrospective chart review of women who were admitted to BC Women’ s Hospital and Health centre (1997-2001) and were given intravenous magnesium sulfate for preeclampsia. Serious magnesium-related effects were compared among 162 cases who received magnesium sulfate and contemporaneous nifedipine and 215 control subjects who received magnesium sulfate and either another antihypertensive (n = 32 women) or no antihypertensive (n = 183 women) medication. Chi-squared test, Fisher’ s exact test, or the Student t test was used for data comparison between cases and each control group. A probability value of < .05 was considered statistically significant. Results: The cases had more severe preeclampsia and a longer magnesium sulfate infusion. However, cases had no excess of neuromuscular weakness (53.1% ) versus control subjects who received antihypertensive medication (53.1% ; P = .99) or control subjects who received no antihypertensive medication (44.8% ; P = .13) or other serious magnesium-related effects. Cases versus control subjects who received antihypertensive medication had less neuromuscular blockade (odds ratio, 0.04; 95% CI, 0.002-0.80). Cases versus control subjects who received no antihypertensive medication had less maternal hypotension (41.4% vs 53.0% ; P = .04). Conclusion: The use of nifedipine and magnesium sulfate together does not increase the risk of serious magnesium-related effects.

摘要：背景:对于与随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)有关的学术会议论文或期刊中发表的文章来说,清楚、明了、信息量充足的摘要是十分重要的,因为读者经常仅仅根据报告的摘要对一个临床试验作出评价。为此,我们需要对"临床试验报告的统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)声明"进行扩充,制定一个期刊与学术会议论文摘要中报告RCT的必备条目清单。今后在任何期刊发表的论文或学术会议论文摘要中,作者对RCT结果的报告都要包含这些内容。方法与结果:我们根据现有的质量评价工具和基于经验的证据总结出一个条目清单。运用三轮修正式德尔菲法(modified-Delphi process)进行条目筛选。邀请共计109人参与电子网络调查,反馈率为61%。调查结果于2007年1月在加拿大蒙特贝罗举行的CONSORT小组会议中公布,与会的26人中有临床试验实施人员、统计学家、流行病学家以及生物医学编辑。经过讨论最终确定条目,随后对其进行修订以保证这些条目体现了会议期间以及会后的讨论思路。摘要CONSORT建议RCT报告的摘要需要有一个结构化的格式,其中应该包括具体的试验目的、试验设计(随机分配的方法、盲法或遮蔽等)、研究对象(对象描述、随机分组的样本量以及用于分析的样本量)、每组实施的干预、实施的干预对主要疗效结果的影响及其危害、试验结论、试验注册名称和编号以及资金来源。本文对每一条能够找到例子的纳入条目都配有良好报告范例、基本原理以及证据等,十分明了易懂,因此我们建议与清单同时使用。结论:摘要CONSORT旨在改善期刊与学术会议中发表的论文摘要的质量,这将有助于摘要提供详尽清晰的信息,这些信息能够帮助读者对试验的有效性和试验结果的适用性做出正确的评价。

摘要：目的 调查家庭、工作和交通路线环境中的外卖食品店暴露、外卖食品消费与体重的相关性。设计 横断面人群研究，使用每个研究对象的饮食和体重数据，以及食品环境暴露的客观指标。

摘要：目的 探讨初次有记录的妊娠流产后再次妊娠的最佳时间间隔。设计 基于人群的回顾性队列研究。地点 苏格兰医院，1981年至2000年研究对象 30937名首次妊娠记录为流产的再次妊娠妇女。

摘要："针刺临床试验干预措施报告标准"(STandards for Reporting Interventions in Clinical Trials of Acupuncture,STRICTA)于2001年和2002年在5种期刊上发表。该指南以对照检查清单及解释的形式供作者和期刊编辑使用,旨在提高针刺临床试验报告的质量,尤其是对其中干预措施的报告,因而有助于对这些试验的解释和重复。随后对STRICTA的应用及影响的述评都强调了STRICTA的价值,也提出了改进和修订的建议。为使修订过程顺利进行,STRICTA工作组、CONSORT工作组和中国Cochrane中心于2008年开始合作。召集成立的有47名成员的专家组对清单的修改稿提出了电子版反馈意见。在后来于弗莱堡(Freiburg)召开的见面会上,由21名专家组成的工作组进一步修订了STRICTA对照检查清单,并计划如何对其进行发布。新的STRICTA对照检查清单作为CONSORT的正式扩展版,包含6项条目及17条二级条目。这些条目为报告针刺治疗的合理性、针刺的细节、治疗方案、其他干预措施、治疗师的背景以及对照或对照干预提供了指南。而且,作为修订工作的一部分,对每一条目作了详尽解释,并针对每一条目给出了报告良好的实例。此外,STRICTA中的"对照"(controlled)一词被替换成了"临床"(clinical),以示STRICTA适用于更广泛的各类临床评价设计,包括非对照结局研究和病例报道。修订的STRICTA对照检查清单有望与CONSORT声明及其非药物治疗扩展版一起共同提高针刺临床试验的报告质量。

摘要：减轻组织的机械性压力在治愈糖尿病相关的足溃疡所需的多种干预措施中最为重要。本文是2023年国际糖尿病足工作组(IWGDF)发布的减压治疗促进糖尿病相关的足溃疡愈合的循证指南,也是对2019年IWGDF指南的更新。我们遵循推荐、评估、发展和评价分级(GRADE)方法学,以患者-干预-比较-结局(patient-intervention-control-outcome,PICO)模式设计临床问题和重要结果,进行系统评价和Meta分析,制定评判表汇总,为每个问题编写推荐和理由。每项推荐都是基于系统综述中发现的证据,在无证据情况下则采用专家意见,以及对判断项目的GRADE等级总结进行仔细权衡,包括可预期和不可预期的影响、证据的确定性、患者价值、所需资源、成本效益、公平性、可行性和可接受性。为了治愈糖尿病患者神经性前足底或中足底溃疡,要使用不可拆卸的齐膝高减压装置作为首选减压干预措施。如果患者存在对不可拆卸减压装置的禁忌证或不能耐受,考虑使用可拆卸齐膝(或踝)高减压装置作为减压干预措施的第二选择。如果无可用的减压装置,考虑使用合适的鞋具结合毡制泡沫作为减压干预措施的第三选择。如果这种非手术减压治疗不能治愈前足底溃疡,可以考虑跟腱延长术、跖骨头切除术、关节置换术或跖骨截骨术。为了治疗继发于屈趾畸形的神经性足底或小趾远端溃疡,可行趾屈肌腱切开术。为了促进后足、非足底或并发感染或缺血的溃疡的愈合,提出了进一步的推荐。所有推荐都已在减压临床路径中进行了总结,以帮助促进本指南在临床实践中的实施。这些减压推荐将帮助医务人员为糖尿病相关的足溃疡患者提供最佳的治疗和预后,降低患者感染、住院和截肢的风险。