摘要：地点:南非夸祖鲁纳塔尔赫拉比萨卫生服务分区。目的:描述纳入区级结核病防治规划的以社区为基础的耐多药结核病(MDR-TB)治疗管理模式的建立,并评价此模式下患者早期治疗转归是否可以与传统的住院治疗关怀模式相比。设计:将2008年3—12月间在社区管理模式(CM)下开始接受耐多药结核病治疗的患者与2001年1月至2008年2月间在传统住院治疗关怀模式(TM)下开始接受耐多药结核病治疗的患者进行对比。运用Mantel-Cox long-rank检验在Kaplan-Merier生存曲线中比较2组患者开始治疗的时间、痰涂片和痰培养阴转的时间。摘要结果:共纳入50例CM患者和57例TM患者;50例CM患者中有39例(78.0%)为人类免疫缺陷病毒(HIV)阳性。CM患者开始治疗的中位时间是84 d,TM患者开始治疗的中位时间是106.5 d(P=0.002)。CM患者痰涂片阴转的中位时间比TM患者短(59 d对92 d,P=0.055),痰培养阴转的中位时间也是如此(85 d对119 d,P=0.002)。结论:以社区为基础的耐多药结核病治疗管理模式在南非农村地区现有的结核病防治规划中是可行的,应在资源允许的地区进行推广。

摘要：背景:澳大利亚维多利亚州。目的:对1991年向国家登记处报告的所有活动性结核病病人调查坐失预防良机的原因并检查与病案管理有关预防方面的情况。设计:属描述性调查。对维多利亚州已于1991年报告的231/236例的病案记录进行回顾。对所有病例的既往结核病筛检、预防性治疗、活动性结核病处置以及随访等项记录进行追索。既往筛检的定义是指既往接触者筛检、移民筛检、难民筛检以及结核病健康检查。结果:231例中13人未确诊有结核病。其余的218人中,78％在国外出生,其中约一半在来澳大利亚3年内被诊断有结核病。在218名病人中约一半(97人)可查到结核病既往筛检的某些记录表格。最常见的筛检类型是难民和移民筛检(45/218,21％)其次是结核病健康检查(25/218,12％)以及接触者筛检(15/218,7％)。在有既往筛检记录者中,70％(68/97)当时的筛检为阳性结果。其中,首次筛检确诊为活动性结核病者为5/68,确诊有结核感染者为63/68。后一组中仅5％(3/63)接受过预防性治疗。结论:维多利亚州存在着明显地坐失预防结核病良机的情况,尤其对入境时接受过筛检的国外出生者更是如此。筛检是一项有意义的做法,并在有医学适应征时应进行预防性治疗。

摘要：目的：评价常见慢性疾病及疾病标志指标与肿瘤风险的独立和联合关系，同时探索体力活动能否降低慢性疾病或异常疾病指标的致癌风险。研究设计：回顾性研究。研究设定：中国台湾地区人群的标准医学普查计划。纳入人群：405878人纳入研究，平均随访时间8．7年。所有参与者均测量并记录以下指标：心血管标志指标（血压、总胆固醇和心率）、糖尿病、慢性肾脏疾病指标（蛋白尿和肾小球滤过率）、肺部疾病和痛风性关节炎指标（尿酸）。主要研终点：肿瘤发病率及病死率。

摘要：实施科学是一门研究方法的学科,旨在实践和政策中促进循证干预措施的系统实施,进而改善健康。尽管实施研究需要高质量的证据,但实施策略的随机试验往往存在较为严重的局限性。这些局限性包括存在偏倚风险、缺乏理论运用、缺乏描述实施策略标准术语、局限于实施结局以及不充分报告。本文旨在对实施策略随机试验的设计、实施和报告提供指导,以提升循证实施科学。由研究人员、卫生政策制订者和实践者组成的国际小组整合了构建随机试验方法的重要文献和实施科学的最新进展。本文为实施策略随机试验的主要内容提供指导,包括试验目的阐明、试验中人员招募和保留策略、随机设计的选择、实施科学理论和框架的使用、测量(结局指标)、样本量计算、伦理审查和试验报告。本文也关注了实施试验中需要特别重视或调整的主题。为了推进实施策略随机试验的严格开展和报告,我们建议将本指南作为研究人员、卫生保健和公共卫生政策制订者或实践者、研究资助者和期刊编辑的参考资料。

摘要：外科手术不大可能像药物治疗那样严格的以证据为基础，因为其难以随机化分组。因此，以专业技能为基础的试验可能是今后发展的方向。

摘要：目的对需要抗心绞痛治疗并且左心室功能代偿症状稳定的心绞痛患者建立预测全因死亡、心肌梗死和导致致残性卒中的复合危险评分。设计大型多中心临床试验数据的多变量Cox回归分析。背景西欧、以色列、加拿大、澳大利亚和新西兰的心脏专科门诊患者。入选者7311例具有全部需要资料的患者被入选。主要结局的测量指标平均随访4.9年时间内所有原因的死亡、心肌梗死或者致残性卒中。结果1063例患者发生任何原因死亡或者持久性心肌梗死或者致残性卒中。这些复合终点的5年危险性在危险性最低的十分位患者为4%，而在危险性最高的十分位患者为35%。危险评分结合16项临床常规变量的降序排序是：年龄、左心室射血分数、吸烟、白细胞计数、糖尿病、随机血糖浓度、肌酐浓度、既往卒中病史、1周至少1次心绞痛发作、冠状动脉造影发现(如果能够获得)、降脂治疗、QT间期、收缩期血压≥150 mmHg、抗心绞痛药物数量、陈旧性心肌梗死以及性别。把这个模型分别应用于任何原因所致的死亡、心肌梗死和卒中进行预测评估，所得的结果相似。危险评分似乎不能预测事件性质(39%的死亡、46%心肌梗死以及15%致残性卒中)或者冠状动脉造影或血管重建率(占29%的患者)。结论该危险评分对客观地决定稳定性心绞痛患者进一步治疗措施以减少重要预后事件发生是有帮助的。该危险评分同样可以用于将来的计划性试验。

摘要：目的比较四药联用(四联)和三药联用(三联)的抗逆转录病毒疗法作为HIV感染者一线治疗的疗效和安全性,并探讨现有的临床试验对临床实践及未来研究的启示。研究设计随机对照试验的系统综述和meta分析。数据来源系统检索了PubMed、EMBASE、CENTRAL、Web of Science及Allied health Literature数据库2001年3月至2016年12月期间发表的研究(其中PubMed和EMBASE的检索更新至2018年6月),以及合格研究和相关综述的参考文献。入选标准比较四联与三联抗逆转录病毒疗法作为HIV感染者一线治疗的作用,并评价了至少一种疗效或安全性结局的随机对照试验。分析方法对检测不到的HIV-1 RNA、CD4 T细胞计数、病毒学失败、新发艾滋病事件、死亡和严重不良反应等结局的资料采用随机效应模型进行meta分析。结果共找到12项合格研究,包括4251例HIV感染者。四联和三联抗逆转录病毒疗法对各个疗效和安全性结局的影响均类似,且没有一个总体效应估计值的点值落在支持四联疗法的一侧。与三联疗法相比,四联疗法组出现不同结局的相对危险度及其95%可信区间如下:检测不到的HIV-1 RNA,0.99(0.93~1.05);病毒学失败,1.00(0.90~1.11);新发艾滋病事件,1.17(0.84~1.63);死亡,1.23(0.74~2.05);严重不良反应,1.09(0.89~1.33)。两组CD4 T细胞计数增加的平均差值为-19.55个细胞/μl(-43.02~3.92)。无论联合抗逆转录病毒疗法的具体方案如何,上述2组比较的结果大体不变,且在所有亚组和敏感性分析中均变化不大。结论在HIV感染者的一线治疗中,四联抗逆转录病毒疗法的效果并不优于三联疗法。这一发现为当前推荐三联疗法作为一线治疗的指南提供了支持。除非对现有证据的系统综述显示确有必要,否则不应该再开展新的临床试验去比较四联与三联疗法。当然,本系统综述并不排除当有新的抗逆转录病毒药物种类出现时包含该类药物的四联疗法比三联疗法更好的可能性。

摘要：近年来实效性临床试验受到更多重视,尤其在传统医学临床评价研究领域。为了提高实效性临床试验报告的质量,CONSORT声明组和医疗保健体系中的实效性随机对照临床试验(pragmatic randomized controlled trials in health care systems,PRACTIHC)小组对《CONSORT声明》进行了修改,以帮助读者评估试验质量和结果的可靠性。实效性试验报告指南,作为《CONSORT声明》的一个特殊扩展,能在报告、评价和应用实效性试验方面帮助编辑、系统评价者、试验设计者和决策者评估实效性试验报告中的信息,判定其结论是否适用,以及干预措施是否可行、可否被接受。2005年1月和2008年3月,在加拿大多伦多分别举行了为期两天的会议来探讨提高随机对照试验对卫生保健决策贡献的方法,焦点集中于实效性试验。2005年会,后扩展版草案修订清单发送至编写组成员,经过几次修订,编写组起草了一份摘要草案。在2008年讨论并修改了这一草案。这份草案发给CONSORT声明组以供修改并发表。这份声明的扩展版提出了对8个条目的补充。及时向国内读者和临床试验研究人员介绍该指南有重要的现实意义和学术价值。北京中医药大学循证医学中心刘建平教授等在短时间内翻译了该指南。本刊希望通过介绍中文版"提高实效性临床试验报告的质量——《CONSORT声明》的扩展"以提高国内实效性临床试验报告的质量,相信也有助于改进试验设计的方法学质量。

摘要：目的 通过计算绝经后妇女一生中主动吸烟和被动吸烟的量来评估吸烟与浸润性乳腺癌发病风险的关系。 设计 前瞻性队列研究。 单位 美国的40个医疗中心。 研究对象 79 990名年龄50～79岁，在1993－1998年间参加了女性健康初步随访研究的绝经后妇女。 主要终点 自我测定主动吸烟和被动吸烟的数量，有病理学证实的浸润性乳腺癌。 结果 平均随访10.3年后，共有3520人被确诊为浸润性乳腺癌。与从不吸烟的妇女相比，既往吸烟者罹患乳腺癌的风险高出9%(风险比1.09，95%可信区间1.02～1.17)，而仍在吸烟的妇女患病风险则高出16%(风险比1.16，95%可信区间1.00～1.34)。主动吸烟的时间长和吸烟量大的妇女乳腺癌患病率显著升高，从青少年时期就开始吸烟的女性更是如此。结果发现吸烟≥50年的女性乳腺癌发病风险最高(与从不吸烟者相比，风险比为1.35，95%可信区间1.03～1.77)；与从不吸烟且无被动吸烟者相比，风险比为1.45，95%可信区间1.06～1.98。吸烟导致的乳腺癌发病风险增高可以持续至戒烟后的20年。在从未吸过烟的女性中，矫正了潜在混杂因素后，那些长期被动吸烟(儿童时期≥10年，成年后在家中被动吸烟≥20年或者在工作中被动吸烟≥10年)的妇女乳腺癌发病风险比那些没有被动吸烟史的妇女高32%(风险比1.32，1.04～1.67)。然而，在其他暴露量较低的组中没有发现被动吸烟与乳腺发病率有明显联系，发病风险和被动吸烟量的累积也没有明确的量效关系。 结论 主动吸烟与绝经期妇女的乳腺癌发病风险增高相关。被动吸烟也有可能与乳腺癌发病风险增高有关。