摘要：背景:共有1360例临床确诊的肺内结核、肺外结核患者标本及其他非结核标本。目的:建立一种快速、敏感、特异的检测不同临床标本中结核分枝杆菌糖脂抗原的方法。研究设计:在1-乙基-3-3-二甲基氨丙基碳化二亚胺氢氯化物和N-羟基丁二酰胺溶液中将亲和纯化的兔抗糖脂抗体(IgG)结合在脂质体颗粒(0.2～0.4 um)上,制备TB/M检测板的反应试剂。结果:当检测样本中存在糖脂抗原时,连接抗体的脂质体在4 min内会出现1个深蓝色的凝集点。而正常健康人或其他疾病患者的样本未见凝集点。结果显示该方法检测活动性肺结核患者临床样本中的结核分枝杆菌糖脂抗原的敏感性可低至1 ng/ml,临床灵敏度为97.4%,特异性为96.9%。结论:TB/M检测试验比较经济(一次检测只需4个印度卢比或0.09美元)、快速(4 min),似乎有助于结核病流行国家大规模检测结核性脑膜炎、肺结核和其他肺外结核患者多种生物学标本(脑脊液、胸液、关节液、血清和组织活检标本)。